Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Částečná adenoidektomie v případech velofaryngeální dysfunkce

17. března 2018 aktualizováno: Basem Makram, Assiut University
Velofaryngeální chlopeň je trojrozměrná svalová chlopeň, která se nachází mezi ústní a nosní dutinou. Skládá se z boční a zadní stěny hltanu a také z měkkého patra. Úlohou velofaryngeální chlopně je oddělit ústní a nosní dutinu při řeči a polykání.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Velofaryngeální dysfunkce je neschopnost adekvátně oddělit ústní a nosní dutinu během produkce řeči prostřednictvím činnosti velum a hltanu. Velofaryngeální dysfunkce může být způsobena nedostatkem tkáně (velofaryngeální insuficience) nebo nedostatkem správného pohybu (velofaryngeální inkompetence) stěn. Zatímco velofaryngeální dysfunkce je běžně spojena s rozštěpem rtu a patra, lze ji pozorovat také u submukózních rozštěpů a jiných nerozštěpových stavů, jako jsou ablativní patrové léze, adenoidektomie, hluchota nebo ztráta sluchu a dětská mozková obrna. U velofaryngeální dysfunkce způsobuje neúplně uzavřená velofaryngeální chlopeň neschopnost efektivně řídit proud vzduchu pro nepřetržitou řeč způsobující hypernazální řeč.

Adenoidní hypertrofie může hrát roli při uzávěru velofaryngu, zejména u pacientů s patrovou abnormalitou.

V roce 1958 Gibb uvedl výskyt postadenoidektomie hypernazality v přibližně 1 z 2000 případů. Vzor uzávěru velofaryngeální chlopně u typických pacientů je spíše veloadenoidní než velofaryngeální uzávěr. Adenoidní hmota je u takových pacientů životně důležitá pro uzávěr velofaryngu a odstranění vyžaduje změnu ve vzoru velofaryngeálních chlopní.

Transorální endoskopická parciální (nadřazená) adenoidektomie adenoidektomie umožňuje chirurgovi kontrolovat velofaryngeální chlopeň během výkonu; čímž se zabrání výskytu velofaryngeální dysfunkce.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

40

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studie bude probíhat na otorinolaryngologickém oddělení Fakultní nemocnice Assiut v období 1⁄5∕2018 až 1∕5⁄2020.

Studie bude provedena na 40 po sobě jdoucích případech.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zvětšení adenoidů způsobující obstrukční poruchu dýchání ve spánku (OSDB) s velofaryngeální insuficiencí (prokázaná nebo suspektní).

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří podstoupili jakoukoli sekundární korekční operaci pro velofaryngeální insuficienci.
  • Pacienti s kraniofaciálními anomáliemi.
  • Jakákoli související zdravotní komorbidita, která kontraindikuje celkovou anestezii.
  • Odmítnutí účasti ve výzkumu ze strany pacientů nebo poskytovatelů péče.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Průřezový

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
40 pacientů s diagnózou velofaryngeální insuficience podstoupí parciální adenoidektomii kompletně vizualizovanou 45° nosním endoskopem 4 mm. Adenoid bude odstraněn pomocí mikrodeprideru.
Časové okno: Až 2 roky
Až 2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. června 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

19. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. března 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. března 2018

Naposledy ověřeno

1. března 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BASEMM

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit