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Partielle Adenoidektomie bei velopharyngealer Dysfunktion

17. März 2018 aktualisiert von: Basem Makram, Assiut University
Die velopharyngeale Klappe ist eine dreidimensionale Muskelklappe, die sich zwischen Mund- und Nasenhöhle befindet. Er besteht aus der seitlichen und hinteren Rachenwand sowie dem weichen Gaumen. Die velopharyngeale Klappe hat die Aufgabe, Mund- und Nasenhöhle beim Sprechen und Schlucken zu trennen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Velopharyngeale Dysfunktion ist die Unfähigkeit, die Mund- und Nasenhöhle während der Sprachproduktion durch die Aktionen des Velums und des Pharynx angemessen zu trennen. Velopharyngeale Dysfunktion kann durch Gewebemangel (velopharyngeale Insuffizienz) oder mangelnde Bewegung (velopharyngeale Inkompetenz) der Wände verursacht werden. Während eine velopharyngeale Dysfunktion häufig mit Lippen-Kiefer-Gaumenspalten in Verbindung gebracht wird, kann sie auch bei submukösen Spalten und anderen nichtspaltigen Erkrankungen wie ablativen Gaumenläsionen, Adenoidektomie, Taubheit oder Hörverlust und Zerebralparese beobachtet werden. Bei einer velopharyngealen Dysfunktion verursacht die unvollständig geschlossene velopharyngeale Klappe eine Unfähigkeit, den Luftstrom für kontinuierliches Sprechen effektiv zu steuern, was zu hypernasalem Sprechen führt.

Adenoidhypertrophie kann beim velopharyngealen Verschluss eine Rolle spielen, insbesondere bei Patienten mit palatinalen Anomalien.

Im Jahr 1958 gab Gibb an, dass es in ungefähr 1 von 2000 Fällen zu einer Hypernasalitäts-Postadenoidektomie kam. Das Verschlussmuster der velopharyngealen Klappe bei typischen Patienten ist eher ein velo-adenoidaler als ein velopharyngealer Verschluss. Adenoide Masse ist für den velopharyngealen Verschluss bei solchen Patienten von entscheidender Bedeutung, und die Entfernung erfordert eine Änderung des Musters der velopharyngealen Ventilation.

Transorale endoskopische partielle (superiore) Adenoidektomie Adenoidektomie ermöglicht dem Chirurgen, die velopharyngeale Klappe während des Eingriffs zu inspizieren; wodurch das Auftreten einer velopharyngealen Dysfunktion vermieden wird.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studie wird im Zeitraum zwischen 1⁄5∕2018 und 1∕5⁄2020 an der Hals-Nasen-Ohren-Abteilung des Universitätsklinikums Assiut durchgeführt.

Die Studie wird an 40 aufeinanderfolgenden Fällen durchgeführt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Adenoidvergrößerung, die obstruktive Schlafstörungen (OSDB) mit velopharyngealer Insuffizienz verursacht (bewiesen oder vermutet).

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer sekundären Korrekturoperation wegen velopharyngealer Insuffizienz unterzogen hatten.
  • Patienten mit kraniofazialen Anomalien.
  • Jede damit verbundene medizinische Komorbidität, die eine Vollnarkose kontraindiziert.
  • Verweigerung der Teilnahme an der Forschung durch die Patienten oder Betreuer.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
40 Patienten, bei denen eine velopharyngeale Insuffizienz diagnostiziert wurde, werden sich einer partiellen Adenoidektomie unterziehen, die vollständig durch ein 4-mm-Nasenendoskop von 45 Grad sichtbar gemacht wird. Das Adenoid wird mit Microdeprider entfernt.
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre
Bis zu 2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Juni 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. September 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. März 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. März 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. März 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. März 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. März 2018

Zuletzt verifiziert

1. März 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BASEMM

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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