Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gedeeltelijke adenoïdectomie in gevallen van velofaryngeale disfunctie

17 maart 2018 bijgewerkt door: Basem Makram, Assiut University
De velofaryngeale klep is een driedimensionale spierklep die zich tussen de mond- en neusholte bevindt. Het bestaat uit de laterale en achterste faryngeale wanden en het zachte gehemelte. De rol van de velofaryngeale klep is het scheiden van de mond- en neusholte tijdens spreken en slikken.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Velofaryngeale disfunctie is het onvermogen om de mond- en neusholte adequaat te scheiden tijdens spraakproductie door de acties van het velum en de keelholte. Velofaryngeale disfunctie kan worden veroorzaakt door een gebrek aan weefsel (velopharyngeale insufficiëntie) of gebrek aan goede beweging (velopharyngeale incompetentie) van de wanden. Hoewel velofaryngeale disfunctie vaak wordt geassocieerd met een gespleten lip en gehemelte, kan het ook worden gezien met submukeuze gespleten en andere niet-gespleten aandoeningen zoals ablatieve palatale laesies, adenoïdectomie, doofheid of gehoorverlies en hersenverlamming. Bij velofaryngeale disfunctie veroorzaakt de onvolledig gesloten velopharyngeale klep een onvermogen om de luchtstroom effectief te beheren voor continue spraak, wat hypernasale spraak veroorzaakt.

Adenoïde hypertrofie kan een rol spelen bij velopharyngeale sluiting, vooral bij patiënten met een palatinale afwijking.

In 1958 wees Gibb op een incidentie van hypernasaliteit na adenoïdectomie in ongeveer 1 op de 2000 gevallen. Het sluitingspatroon van de velopharyngeale klep bij typische patiënten is velo-adenoïdale in plaats van velopharyngeale sluiting. Adenoïde massa is van vitaal belang voor velofaryngeale sluiting bij dergelijke patiënten en verwijdering vereist een verandering in het patroon van velofaryngeale klep.

Trans-orale endoscopische gedeeltelijke (superieure) adenoïdectomie adenoïdectomie stelt de chirurg in staat de velofaryngeale klep tijdens de procedure te inspecteren; waardoor het optreden van velopharyngeale disfunctie wordt vermeden.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

40

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De studie zal worden uitgevoerd op de afdeling KNO, Assiut University Hospital, in de periode tussen 1∕5∕2018 en 1∕5⁄2020.

De studie zal worden uitgevoerd op 40 opeenvolgende gevallen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vergroting van de adenoïden die obstructieve slaapstoornissen veroorzaakt (OSDB) met velopharyngeale insufficiëntie (bewezen of vermoed).

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die een secundaire corrigerende operatie voor velopharyngeale insufficiëntie hadden ondergaan.
  • Patiënten met craniofaciale afwijkingen.
  • Elke geassocieerde medische comorbiditeit die een contra-indicatie vormt voor algemene anesthesie.
  • Weigering van deelname aan het onderzoek door de patiënten of zorgverleners.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
40 patiënten gediagnosticeerd met velopharyngeale insufficiëntie zullen een gedeeltelijke adenoïdectomie ondergaan, volledig gevisualiseerd door een 4 mm nasale endoscoop van 45 graden. De adenoïde wordt verwijderd met behulp van microdeprider.
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
Tot 2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 juni 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 mei 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 maart 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 maart 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 maart 2018

Laatst geverifieerd

1 maart 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BASEMM

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gedeeltelijke adenoïdectomie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Lebanon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren