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Adenoidectomía parcial en casos de disfunción velofaríngea

17 de marzo de 2018 actualizado por: Basem Makram, Assiut University
La válvula velofaríngea es una válvula muscular tridimensional que se ubica entre las cavidades oral y nasal. Está formado por las paredes faríngea lateral y posterior, así como por el paladar blando. El papel de la válvula velofaríngea es separar las cavidades oral y nasal durante el habla y la deglución.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La disfunción velofaríngea es la incapacidad de separar adecuadamente las cavidades oral y nasal durante la producción del habla a través de las acciones del velo y la faringe. La disfunción velofaríngea puede ser causada por falta de tejido (insuficiencia velofaríngea) o falta de movimiento adecuado (incompetencia velofaríngea) de las paredes. Si bien la disfunción velofaríngea se asocia comúnmente con labio y paladar hendido, también se puede observar con hendidura submucosa y otras afecciones no hendidas, como lesiones palatinas ablativas, adenoidectomía, sordera o pérdida auditiva y parálisis cerebral. En la disfunción velofaríngea, la válvula velofaríngea cerrada de forma incompleta provoca una incapacidad para controlar eficazmente la corriente de aire para el habla continua, lo que provoca un habla hipernasal.

La hipertrofia de las adenoides puede desempeñar un papel en el cierre velofaríngeo, especialmente en pacientes con anomalías palatinas.

En 1958, Gibb indicó una incidencia de posadenoidectomía por hipernasalidad en aproximadamente 1 de 2000 casos. El patrón de cierre de la válvula velofaríngea en pacientes típicos es un cierre veloadenoidal más que velofaríngeo. La masa adenoide es vital para el cierre velofaríngeo en tales pacientes y su extracción requiere un cambio en el patrón de válvula velofaríngea.

La adenoidectomía parcial (superior) endoscópica transoral permite al cirujano inspeccionar la válvula velofaríngea durante el procedimiento; evitando así la aparición de disfunción velofaríngea.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

40

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

El estudio se llevará a cabo en el Departamento de Otorrinolaringología del Hospital Universitario de Assiut, en el período comprendido entre el 1⁄5∕2018 y el 1∕5⁄2020.

El estudio se llevará a cabo en 40 casos consecutivos.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Agrandamiento de las adenoides que causa trastornos respiratorios obstructivos del sueño (OSDB) con insuficiencia velofaríngea (probada o sospechada).

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que hayan sido sometidos a alguna cirugía correctiva secundaria por insuficiencia velofaríngea.
  • Pacientes con anomalías craneofaciales.
  • Cualquier comorbilidad médica asociada que contraindique la anestesia general.
  • Negativa de inscripción en la investigación por parte de los pacientes o cuidadores.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Transversal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
40 pacientes diagnosticados de insuficiencia velofaríngea serán sometidos a adenoidectomía parcial completamente visualizada por endoscopio nasal de 45 grados de 4 mm. La adenoides se eliminará mediante el uso de microdeprider.
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
Hasta 2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

1 de mayo de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de marzo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de marzo de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

19 de marzo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de marzo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de marzo de 2018

Última verificación

1 de marzo de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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