Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Osittainen adenoidektomia Velofaryngeaalisen toimintahäiriön tapauksissa

lauantai 17. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Basem Makram, Assiut University
Velofaryngeaaliläppä on kolmiulotteinen lihaksikas venttiili, joka sijaitsee suu- ja nenäonteloiden välissä. Se koostuu sivu- ja takaseinistä sekä pehmeästä kitalaesta. Velofaryngeaalisen venttiilin tehtävänä on erottaa suu- ja nenäontelot puheen ja nielemisen aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Velofaryngeaalinen toimintahäiriö on kyvyttömyys erottaa suu- ja nenäonteloita riittävästi puhetuotannon aikana velumin ja nielun toiminnan kautta. Velofaryngeaalinen toimintahäiriö voi johtua kudoksen puutteesta (velofaryngeaalinen vajaatoiminta) tai seinien oikeanlaisen liikkeen puutteesta (velofaryngeaalinen epäkompetenssi). Vaikka Velofaryngeaalinen toimintahäiriö liittyy yleensä huuli- ja kitalakihalkeamiin, se voidaan nähdä myös limakalvonalaisissa halkeamissa ja muissa ei-halkeamatiloissa, kuten ablatiivisissa suulakileesioissa, adenoidektomiassa, kuuroudessa tai kuulon heikkenemisessä ja aivohalvauksessa. Velonielun toimintahäiriössä epätäydellisesti suljettu velofaryngeaalinen venttiili aiheuttaa kyvyttömyyden hallita tehokkaasti jatkuvan puheen ilmavirtaa, mikä aiheuttaa hypernasaalista puhetta.

Adenoidihypertrofialla voi olla merkitystä velonielun sulkeutumisessa erityisesti potilailla, joilla on palataalinen poikkeavuus.

Vuonna 1958 Gibb osoitti hypernasaalisen postadenoidektomian esiintyvyyden noin yhdessä 2000 tapauksesta. Velofaryngeaaliläpän sulkeutumiskuvio tyypillisillä potilailla on velo-adenoidaalinen pikemminkin kuin velofaryngeaalinen sulkeutuminen. Adenoidimassa on elintärkeää velofaryngeaalisen sulkeutumisen kannalta tällaisilla potilailla, ja poistaminen edellyttää muutosta velofaryngeaalisen läppäilymallissa.

Transoraalinen endoskooppinen osittainen (ylempi) adenoidektomia. näin vältetään velofaryngeaalisen toimintahäiriön esiintyminen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimus tehdään Assiutin yliopistollisen sairaalan korva- ja kurkkutautien osastolla 1⁄5∕2018-1∕5⁄2020 välisenä aikana.

Tutkimus tehdään 40 peräkkäisen tapauksen osalta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Adenoidin suureneminen, joka aiheuttaa obstruktiivisen unihäiriön (OSDB) ja velofaryngeaalisen vajaatoiminnan (todistettu tai epäilty).

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joille oli tehty toissijainen korjaava leikkaus velofaryngeaalisen vajaatoiminnan vuoksi.
  • Potilaat, joilla on kallon kasvojen poikkeavuuksia.
  • Kaikki siihen liittyvät lääketieteelliset sairaudet, jotka ovat vasta-aiheisia yleisanestesialle.
  • Potilaiden tai hoitajien kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
40 potilasta, joilla on diagnosoitu velofaryngeaalinen vajaatoiminta, menevät osittaiseen adenoidektomiaan 45 asteen 4 mm:n nenäendoskoopilla. Adenoidi poistetaan käyttämällä mikrodeprideriä.
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Jopa 2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 19. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 20. maaliskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 17. maaliskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BASEMM

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa