Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Delvis adenoidektomi i tilfeller av velofaryngeal dysfunksjon

17. mars 2018 oppdatert av: Basem Makram, Assiut University
Velofaryngealklaffen er en tredimensjonal muskelklaff som er plassert mellom munn- og nesehulen. Den består av de laterale og bakre svelgveggene samt den myke ganen. Velofaryngealklaffens rolle er å skille munn- og nesehulen under tale og svelging.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Velofaryngeal dysfunksjon er manglende evne til å adskille munn- og nesehulene tilstrekkelig under taleproduksjon gjennom handlingene til velum og svelg. Velofaryngeal dysfunksjon kan skyldes mangel på vev (velofaryngeal insuffisiens) eller mangel på riktig bevegelse (velofaryngeal inkompetanse) av veggene. Mens velofaryngeal dysfunksjon ofte er assosiert med leppe- og ganespalte, kan den også sees med subslimhinnespalte og andre ikke-spalte tilstander som ablative palatale lesjoner, adenoidektomi, døvhet eller hørselstap og cerebral parese. Ved velofaryngeal dysfunksjon forårsaker den ufullstendig lukkede velofaryngealklaffen manglende evne til å effektivt styre luftstrømmen for kontinuerlig tale, noe som forårsaker hypernasal tale.

Adenoid hypertrofi kan spille en rolle i velofaryngeal lukking, spesielt hos pasienter med palatal abnormitet.

I 1958 indikerte Gibb en forekomst av postadenoidektomi med hypernasalitet i omtrent 1 av 2000 tilfeller. Lukkemønster av velofaryngeal ventil hos typiske pasienter er velo-adenoidal snarere enn velofaryngeal lukking. Adenoidmasse er avgjørende for velofaryngeal lukking hos slike pasienter, og fjerning nødvendiggjør en endring i mønsteret av velofaryngeal klaffe.

Transoral endoskopisk partiell (overordnet) adenoidektomi adenoidektomi gjør det mulig for kirurgen å inspisere velofaryngealklaffen under prosedyren; dermed unngå forekomst av velofaryngeal dysfunksjon.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

40

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studien vil bli utført på Øre- og halsavdelingen, Assiut Universitetssykehus, i perioden mellom 1⁄5∕2018 og 1∕5⁄2020.

Undersøkelsen vil bli gjennomført på 40 påfølgende saker.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Adenoidforstørrelse som forårsaker obstruktiv søvnforstyrrelse (OSDB) med velofaryngeal insuffisiens (påvist eller mistenkt).

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som hadde gjennomgått en sekundær korrigerende kirurgi for velofaryngeal insuffisiens.
  • Pasienter med kraniofaciale anomalier.
  • Enhver assosiert medisinsk komorbiditet som kontraindiserer generell anestesi.
  • Pasientene eller omsorgsgiverne nekter å delta i forskningen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
40 pasienter diagnostisert med velofaryngeal insuffisiens vil gå til partiell adenoidektomi fullstendig visualisert av 45 grader, 4 mm neseendoskop. Adenoiden vil bli fjernet ved hjelp av microdeprider.
Tidsramme: Inntil 2 år
Inntil 2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. juni 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. mai 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2018

Først lagt ut (Faktiske)

19. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. mars 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2018

Sist bekreftet

1. mars 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BASEMM

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere