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鼻咽頭機能不全の症例におけるアデノイド部分切除術

2018年3月17日 更新者:Basem Makram、Assiut University
口蓋帆咽頭弁は、口腔と鼻腔の間にある三次元の筋肉弁です。 咽頭側壁と咽頭後壁、軟口蓋で構成されています。 口蓋咽頭弁の役割は、発話と嚥下の際に口腔と鼻腔を分離することです。

調査の概要

詳細な説明

口蓋帆咽頭機能不全は、口蓋帆と咽頭の作用による発話中に、口腔と鼻腔を適切に分離できないことです。 鼻咽頭機能障害は、組織の欠如 (鼻咽頭機能不全) または壁の適切な動きの欠如 (鼻咽頭機能不全) によって引き起こされる可能性があります。 口蓋咽頭機能障害は、一般的に口唇口蓋裂に関連していますが、粘膜下裂や、口蓋切除術、アデノイド切除術、難聴または難聴、脳性麻痺などの他の非口蓋裂の状態でも見られます。 鼻咽頭機能不全では、鼻咽頭弁が不完全に閉じているために、連続発話のための気流を効果的に管理できなくなり、過鼻発語が引き起こされます。

アデノイド肥大は、特に口蓋異常のある患者の口蓋咽頭閉鎖に関与している可能性があります。

1958 年、Gibb は、2000 例中約 1 例でアデノイド切除後の過鼻症の発生率を示しました。 典型的な患者における口蓋帆咽頭弁の閉鎖パターンは、口蓋帆咽頭閉鎖ではなく、口蓋帆アデノイドです。 アデノイド塊は、そのような患者の口蓋咽頭閉鎖に不可欠であり、除去するには口蓋咽頭弁のパターンの変更が必要です。

経口腔内視鏡部分(上部)アデノイド切除術 アデノイド切除術により、外科医は手術中に口蓋咽頭弁を検査できます。したがって、鼻咽頭機能障害の発生を回避します。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

40

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究は、2018 年 1/5 から 2020 年 1/5 までの期間に、アシュート大学病院の耳鼻咽喉科で実施されます。

この研究は、40の連続したケースで実施されます。

説明

包含基準:

  • 口蓋咽頭機能不全を伴う閉塞性睡眠呼吸障害(OSDB)を引き起こすアデノイド肥大(証明または疑われる)。

除外基準:

  • -鼻咽腔閉鎖不全の二次矯正手術を受けた患者。
  • 頭蓋顔面異常のある患者。
  • -全身麻酔を禁忌とする関連する併存疾患。
  • 患者または介護者による研究への登録の拒否。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースのみ
  • 時間の展望:断面図

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
口蓋咽頭機能不全と診断された 40 人の患者は、45 度、4 mm の鼻腔内視鏡で完全に可視化される部分的なアデノイド切除術を受けます。マイクロデプリダーを使用してアデノイドを除去します。
時間枠:2年まで
2年まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2018年6月1日

一次修了 (予想される)

2020年5月1日

研究の完了 (予想される)

2020年9月1日

試験登録日

最初に提出

2018年3月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年3月16日

最初の投稿 (実際)

2018年3月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年3月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年3月17日

最終確認日

2018年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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