Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Częściowa adenotomia w przypadkach dysfunkcji podniebienno-gardłowej

17 marca 2018 zaktualizowane przez: Basem Makram, Assiut University
Zastawka podniebienno-gardłowa jest trójwymiarową zastawką mięśniową, która znajduje się między jamą ustną a jamą nosową. Składa się z bocznej i tylnej ściany gardła oraz podniebienia miękkiego. Rolą zastawki podniebienno-gardłowej jest oddzielenie jamy ustnej i nosowej podczas mowy i połykania.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dysfunkcja podniebienno-gardłowa to niezdolność do odpowiedniego oddzielenia jamy ustnej i nosowej podczas produkcji mowy poprzez działanie podniebienia i gardła. Dysfunkcja podniebienno-gardłowa może być spowodowana brakiem tkanki (niewydolność podniebienno-gardłowa) lub brakiem prawidłowego ruchu (niewydolność podniebienowo-gardłowa) ścian. Chociaż dysfunkcja podniebienno-gardłowa jest często związana z rozszczepem wargi i podniebienia, można ją również zaobserwować w przypadku rozszczepu podśluzówkowego i innych stanów niezwiązanych z rozszczepem, takich jak ablacyjne uszkodzenia podniebienia, usunięcie migdałka gardłowego, głuchota lub utrata słuchu oraz porażenie mózgowe. W dysfunkcji podniebienno-gardłowej niecałkowicie zamknięta zastawka podniebienno-gardłowa powoduje niemożność skutecznego kierowania strumieniem powietrza do ciągłej mowy, powodując mowę hipernosową.

Przerost migdałka gardłowego może odgrywać rolę w zamknięciu podniebienia i gardła, zwłaszcza u pacjentów z nieprawidłowościami podniebienia.

W 1958 roku Gibb wskazał na częstość występowania hipernosowości po wycięciu gruczołu nosowego w około 1 na 2000 przypadków. Schemat zamykania zastawki podniebienno-gardłowej u typowych pacjentów to zamknięcie podniebienno-gardłowe, a nie podniebienno-gardłowe. Guz migdałka jest niezbędny do zamknięcia podniebienno-gardłowego u takich pacjentów, a jego usunięcie wymaga zmiany wzorca zastawki podniebienno-gardłowej.

Przezustna endoskopowa częściowa (górna) adenotomia adenotomia umożliwia chirurgowi kontrolę zastawki podniebienno-gardłowej podczas zabiegu; unikając w ten sposób wystąpienia dysfunkcji podniebienno-gardłowej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

40

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie zostanie przeprowadzone na Oddziale Otorynolaryngologii Szpitala Uniwersyteckiego w Assiut w okresie od 1⁄5∕2018 do 1∕5⁄2020 roku.

Badanie zostanie przeprowadzone na 40 kolejnych przypadkach.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Powiększenie migdałka gardłowego powodujące obturacyjne zaburzenia oddychania podczas snu (OSDB) z niewydolnością podniebienno-gardłową (udowodnione lub podejrzewane).

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy przeszli jakąkolwiek wtórną operację korygującą z powodu niewydolności podniebienno-gardłowej.
  • Pacjenci z wadami twarzoczaszki.
  • Wszelkie współistniejące choroby medyczne, które są przeciwwskazaniem do znieczulenia ogólnego.
  • Odmowa włączenia do badania przez pacjentów lub opiekunów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
40 pacjentów z rozpoznaniem niewydolności podniebienno-gardłowej zostanie poddanych częściowej adenotomii całkowicie uwidocznionej pod kątem 45 stopni, 4 mm endoskopem nosowym. Migdał gardłowy zostanie usunięty za pomocą mikrodepridera.
Ramy czasowe: Do 2 lat
Do 2 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 marca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 marca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BASEMM

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj