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Adenoidectomia Parcial em Casos de Disfunção Velofaríngea

17 de março de 2018 atualizado por: Basem Makram, Assiut University
A válvula velofaríngea é uma válvula muscular tridimensional que se localiza entre as cavidades oral e nasal. Consiste nas paredes lateral e posterior da faringe, bem como no palato mole. O papel da válvula velofaríngea é separar as cavidades oral e nasal durante a fala e a deglutição.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A disfunção velofaríngea é a incapacidade de separar adequadamente as cavidades oral e nasal durante a produção da fala por meio das ações do velum e da faringe. A disfunção velofaríngea pode ser causada por falta de tecido (insuficiência velofaríngea) ou falta de movimento adequado (incompetência velofaríngea) das paredes. Embora a disfunção velofaríngea seja comumente associada à fissura labiopalatina, ela também pode ser observada na fissura submucosa e em outras condições não fissuradas, como lesões palatinas ablativas, adenoidectomia, surdez ou perda auditiva e paralisia cerebral. Na disfunção velofaríngea, a válvula velofaríngea incompletamente fechada causa uma incapacidade de gerenciar efetivamente o fluxo de ar para fala contínua, causando fala hipernasal.

A hipertrofia adenoideana pode desempenhar um papel no fechamento velofaríngeo, especialmente em pacientes com anormalidade palatal.

Em 1958, Gibb indicou uma incidência de hipernasalidade pós-adenoidectomia em aproximadamente 1 em 2.000 casos. O padrão de fechamento da válvula velofaríngea em pacientes típicos é velo-adenoide em vez de fechamento velofaríngeo. A massa adenoideana é vital para o fechamento velofaríngeo nesses pacientes e sua remoção requer uma mudança no padrão da válvula velofaríngea.

Adenoidectomia parcial endoscópica transoral (superior) A adenoidectomia permite ao cirurgião inspecionar a válvula velofaríngea durante o procedimento; evitando assim a ocorrência de disfunção velofaríngea.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

40

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

O estudo será realizado no Serviço de Otorrinolaringologia do Hospital Universitário de Assiut, no período de 1⁄5∕2018 a 1∕5⁄2020.

O estudo será realizado em 40 casos consecutivos.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Aumento da adenóide causando distúrbios respiratórios obstrutivos do sono (OSDB) com insuficiência velofaríngea (comprovada ou suspeita).

Critério de exclusão:

  • Pacientes submetidos a alguma cirurgia corretiva secundária para insuficiência velofaríngea.
  • Pacientes com anomalias craniofaciais.
  • Qualquer comorbidade médica associada que contraindique a anestesia geral.
  • Recusa de inscrição na pesquisa pelos pacientes ou cuidadores.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
40 pacientes diagnosticados com insuficiência velofaríngea serão submetidos a adenoidectomia parcial totalmente visualizada por endoscópio nasal de 45 graus de 4 mm. A adenóide será removida usando microdeprider.
Prazo: Até 2 anos
Até 2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de maio de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de março de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de março de 2018

Primeira postagem (Real)

19 de março de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de março de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de março de 2018

Última verificação

1 de março de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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