Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Partiel adenoidektomi i tilfælde af velopharyngeal dysfunktion

17. marts 2018 opdateret af: Basem Makram, Assiut University
Velopharyngeal klappen er en tredimensionel muskelklap, der er placeret mellem mund- og næsehulen. Den består af de laterale og bageste svælgvægge samt den bløde gane. Velopharyngealklappens rolle er at adskille mund- og næsehulen under tale og synke.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Velopharyngeal dysfunktion er manglende evne til at adskille mund- og næsehulerne tilstrækkeligt under taleproduktion gennem velum og svælg. Velopharyngeal dysfunktion kan være forårsaget på grund af mangel på væv (velopharyngeal insufficiens) eller mangel på korrekt bevægelse (velopharyngeal inkompetence) af væggene. Mens Velopharyngeal dysfunktion er almindeligvis forbundet med læbe- og ganespalte, kan det også ses med submukøs spalte og andre ikke-spaltede tilstande såsom ablative palatale læsioner, adenoidektomi, døvhed eller høretab og cerebral parese. Ved Velopharyngeal dysfunktion forårsager den ufuldstændigt lukkede velopharyngeal ventil en manglende evne til effektivt at styre luftstrømmen til kontinuerlig tale, hvilket forårsager hypernasal tale.

Adenoid hypertrofi kan spille en rolle i velopharyngeal lukning, især hos patienter med palatal abnormitet.

I 1958 indikerede Gibb en forekomst af hypernasalitetspostadenoidektomi i cirka 1 ud af 2000 tilfælde. Lukningsmønsteret af velopharyngeal klap hos typiske patienter er velo-adenoidal snarere end velopharyngeal lukning. Adenoidmasse er afgørende for velopharyngeal lukning hos sådanne patienter, og fjernelse nødvendiggør en ændring i mønsteret af velopharyngeal klap.

Transoral endoskopisk partiel (superior) adenoidektomi adenoidektomi gør det muligt for kirurgen at inspicere velopharyngeal ventilen under proceduren; derved undgås forekomst af velopharyngeal dysfunktion.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

40

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen vil blive udført på Øre- og næsehalsafdelingen, Assiut Universitetshospital, i perioden mellem 1⁄5∕2018 og 1∕5⁄2020.

Undersøgelsen vil blive gennemført på 40 på hinanden følgende sager.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Adenoidforstørrelse, der forårsager obstruktiv søvnforstyrret vejrtrækning (OSDB) med velopharyngeal insufficiens (bevist eller mistænkt).

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der havde gennemgået en sekundær korrigerende kirurgi for velopharyngeal insufficiens.
  • Patienter med kraniofaciale anomalier.
  • Enhver associeret medicinsk komorbiditet, der kontraindikerer generel anæstesi.
  • Patienternes eller plejepersonalets afslag på optagelse i forskningen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
40 patienter diagnosticeret med velopharyngeal insufficiens vil gå til partiel adenoidektomi fuldstændig visualiseret med 45 grader, 4 mm næseendoskop. Adenoiden vil blive fjernet ved hjælp af microdeprider.
Tidsramme: Op til 2 år
Op til 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. juni 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

19. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. marts 2018

Sidst verificeret

1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BASEMM

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Delvis adenoidektomi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner