Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Частичная аденоидэктомия при небно-глоточной дисфункции

17 марта 2018 г. обновлено: Basem Makram, Assiut University
Небно-глоточный клапан представляет собой трехмерный мышечный клапан, расположенный между ротовой и носовой полостями. Он состоит из боковой и задней стенок глотки, а также мягкого неба. Роль небно-глоточного клапана заключается в разделении ротовой и носовой полостей во время речи и глотания.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Небно-глоточная дисфункция - это неспособность адекватно разделить ротовую и носовую полости во время речи посредством действий неба и глотки. Небно-глоточная дисфункция может быть вызвана недостатком ткани (небно-глоточная недостаточность) или отсутствием правильного движения (небно-глоточная недостаточность) стенок. В то время как небно-глоточная дисфункция обычно связана с расщелиной губы и неба, ее также можно наблюдать при подслизистой расщелине и других состояниях, не связанных с расщелиной, таких как абляционные поражения неба, аденоидэктомия, глухота или потеря слуха и церебральный паралич. При небно-глоточной дисфункции не полностью закрытый небно-глоточный клапан приводит к неспособности эффективно управлять потоком воздуха для непрерывной речи, вызывая гиперназальную речь.

Гипертрофия аденоидов может играть роль в закрытии небно-глотки, особенно у пациентов с небными аномалиями.

В 1958 году Gibb указал на случаи гиперназальной постаденоидэктомии примерно в 1 из 2000 случаев. Паттерн закрытия небно-глоточного клапана у типичных пациентов скорее небно-аденоидальный, чем небно-глоточный. Аденоиды жизненно важны для закрытия небно-глотки у таких пациентов, и удаление требует изменения паттерна небно-глоточных клапанов.

Трансоральная эндоскопическая парциальная (верхняя) аденоидэктомия аденоидэктомия позволяет хирургу осмотреть небно-глоточный клапан во время процедуры; таким образом избегая возникновения небно-глоточной дисфункции.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследование будет проводиться в отделении оториноларингологии университетской больницы Асьют в период с 1/5/2018 по 1/5/2020.

Исследование будет проводиться на 40 последовательных случаях.

Описание

Критерии включения:

  • Увеличение аденоидов, вызывающее обструктивное нарушение дыхания во сне (OSDB) с небно-глоточной недостаточностью (подтвержденной или предполагаемой).

Критерий исключения:

  • Пациенты, перенесшие какие-либо вторичные корригирующие операции по поводу небно-глоточной недостаточности.
  • Пациенты с черепно-лицевыми аномалиями.
  • Любое сопутствующее медицинское заболевание, противопоказывающее общую анестезию.
  • Отказ пациентов или лиц, ухаживающих за ними, от участия в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
40 пациентам с диагнозом небно-глоточной недостаточности предстоит парциальная аденоидэктомия с полной визуализацией под углом 45 градусов, носовым эндоскопом 4 мм. Аденоиды будут удалены с помощью микродепридера.
Временное ограничение: До 2 лет
До 2 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assiut University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 июня 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 мая 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 марта 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 марта 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 марта 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 марта 2018 г.

Последняя проверка

1 марта 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • BASEMM

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться