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뇌졸중 후 실어증, 구음장애, 삼킴곤란의 발생

2019년 12월 9일 업데이트: Neurologie, University Hospital, Ghent

3차 병원에서 발생한 뇌졸중 후 실어증, 구음장애, 삼킴곤란의 발생, 정도 및 회복

이 연구의 목적은 언어 및 언어 및 삼킴곤란 스크리닝에 대한 NIHSS 하위 항목 점수를 사용하여 급성 환경(첫 주)에서 실어증, 구음장애 및 삼킴곤란의 발생률과 회복을 추정하는 것입니다.

또한 표준화된 측정(ScreeLing, BNT, NSVO-Z, 지각 평가, MASA/FOIS)을 사용하여 급성 환경(처음 며칠)에서 실어증, 구음 장애 및 삼킴곤란의 중증도를 평가합니다.

허혈성 뇌졸중 환자의 초기 IVT/EVT가 NIHSS 척도를 통해 언어 및 말하기의 기능적 결과에 미치는 영향을 평가합니다.

연구 개요

상세 설명

연구 인구:

겐트 대학 병원의 급성 뇌졸중 병동에 입원하는 환자를 모집합니다.

학습 과정:

이 연구는 각 참가자가 다음과 같은 정기적인 표준 치료를 받는 전향적 관찰 설계를 가지고 있습니다. 뇌졸중의 종류 등을 고려하여 환자 개개인에 맞는 맞춤 진료를 원칙으로 합니다. 허혈성 뇌졸중 환자의 경우 혈전용해제 및/또는 혈전제거술). 충분히 안정된 환자는 뇌졸중 병동으로 옮겨져 신경과 전문의 또는 담당 의사가 모든 뇌졸중 환자를 재평가합니다. NIHSS 점수는 적어도 2일 +/- 1일에 보고됩니다. 환자가 뇌졸중 병동에 도착하면 삼킴곤란 검사가 뇌졸중 병동 간호사에 의해 수행됩니다. NIHSS의 하위 항목인 언어 및 언어 점수와 언어병리학자의 일반 선별검사와 결합된 삼킴곤란 선별검사는 실어증, 삼킴곤란 및 구음장애(발병률)를 확인하거나 폐기하는 데 사용됩니다. 실어증, 구음장애 및/또는 삼킴곤란이 확인되면 표준화된 검사가 수행됩니다. 이 연구를 위해 다음 테스트의 데이터가 분석을 위해 포함됩니다: ScreeLing 및/또는 BNT(실어증), NSVO-Z 및 지각 평가(구음장애), MASA 및/또는 FOIS(삼킴곤란). 7일 +/- 1일에 NIHSS 점수가 재평가됩니다(적시 회복). 진단 평가 및 NIHSS 하위 항목 말하기/언어는 시간에 따른 증상의 심각도 및 회복을 조사하는 데 사용됩니다. 후속 조치 시 신경학적 임상 검사 보고서는 시간 경과에 대한 추가 정보를 위해 가능한 경우 후향적으로 조사됩니다.

데이터 수집의 총 기간은 약 1주일이며 가능하면 3개월 후속 조치가 될 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

557

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • East-Flanders
      • Ghent, East-Flanders, 벨기에, 9000
        • University Hospital, department of neurology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

급성뇌졸중병동(겐트대학병원) 환자모집

설명

포함 기준:

  • 대학병원(겐트) 급성뇌졸중병동에 입원한 급성뇌졸중 환자

제외 기준:

  • 이전 실어증, 구음장애, 삼킴곤란

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
급성 뇌졸중 환자
모든 급성 뇌졸중 환자는 실어증, 구음장애 또는 삼킴곤란에 대해 선별검사를 받게 됩니다. 증상 중 하나가 나타나면 표준화된 평가를 통해 심각도를 평가합니다. 시간 내 회복은 뇌졸중 후 +/- 1주 후에 측정됩니다.

선별검사(2일 +/- 1일, 7일 +/-1일): NIHSS(National Health Institute Scale) 9점 및 10점, 삼킴곤란 선별검사(간호사), 언어 검사 및 언어 검사(언어 치료사)

진단 평가(2일 +/-1-):

삼킴곤란: MASA(Mann Assessment of Swallowing Abilities), FOIS(Functional Oral Intake Scale) 구음장애: 지각 평가, NSVO-Z(Nederlands spraakverstaanbaarheidsonderzoek - zinnen) 실어증: ScreeLing, BNT(Boston Naming Test)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
실어증의 발생
기간: 3 일
발병률은 NIHSS(National Institute for Health Stroke Scale), 하위 척도 9를 기반으로 합니다. NIHSS는 뇌졸중 후 환자의 장애를 정량화하는 데 사용됩니다. 실어증 발생률에 대해서는 NIHSS 척도의 하위 척도 9가 사용됩니다(최고의 언어). 환자가 실어증이 있는지 여부와 존재하는 경우 어느 정도인지 조사합니다. 이 하위 척도의 점수 범위는 0(= 정상)에서 3(= 음소거/전체 실어증)입니다.
3 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
구음 장애의 발생률
기간: 3 일
NIHSS(National Institute for Health Stroke Scale), 하위 척도 10을 기준으로 합니다. 이 하위척도는 환자가 구음장애가 있는지 여부와 있다면 어느 정도인지를 측정합니다. 점수 범위는 0(= 정상)에서 2(= 심각한 구음 장애)입니다.
3 일
삼킴곤란의 발생
기간: 3 일
간호사 검진을 기반으로
3 일
실어증의 중증도(선별 검사)
기간: 3 일
실어증의 중증도는 언어 병리학자가 수행한 언어 스크리닝(ScreeLing)에 따라 결정됩니다(음운론, 의미론, 구문론에 대한 점수).
3 일
실어증의 심각도(명명 테스트)
기간: 3 일
실어증의 중증도는 언어 병리학자가 수행하는 명명 검사(BNT)에 따라 결정됩니다.
3 일
구음 장애의 중증도(지각적 평가)
기간: 3 일
구음 장애의 중증도는 언어 병리학자가 수행하는 지각적 평가(정성적 평가)를 기반으로 합니다.
3 일
구음 장애의 중증도(이해력 테스트)
기간: 3 일
구음 장애의 중증도는 언어 병리학자가 수행한 이해력 테스트(NSVO-Z)를 기반으로 합니다(이해력 0%~100% 범위).
3 일
삼킴곤란의 중증도(삼킴 테스트)
기간: 3 일
삼킴곤란의 중증도는 언어 병리학자가 수행한 삼킴 검사(MASA)를 기반으로 합니다.
3 일
삼킴곤란의 중증도(경구 섭취)
기간: 3 일
삼킴곤란의 중증도는 0(경구 섭취 없음)에서 7(정상 경구 섭취) 범위의 구강 섭취 척도(FOIS)를 기반으로 합니다.
3 일
실어증의 회복
기간: 1주, 3개월
실어증 회복은 NIHSS 9 기준 1주 3개월
1주, 3개월
구음 장애의 회복
기간: 1주, 3개월
구음 장애의 회복은 NIHSS 10 1주 3개월 기준
1주, 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Veerle De Herdt, University Ghent

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 3월 14일

기본 완료 (실제)

2019년 10월 4일

연구 완료 (실제)

2019년 10월 4일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 3월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 3월 14일

처음 게시됨 (실제)

2018년 3월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 12월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 12월 9일

마지막으로 확인됨

2019년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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