- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03472625
뇌졸중 후 실어증, 구음장애, 삼킴곤란의 발생
3차 병원에서 발생한 뇌졸중 후 실어증, 구음장애, 삼킴곤란의 발생, 정도 및 회복
이 연구의 목적은 언어 및 언어 및 삼킴곤란 스크리닝에 대한 NIHSS 하위 항목 점수를 사용하여 급성 환경(첫 주)에서 실어증, 구음장애 및 삼킴곤란의 발생률과 회복을 추정하는 것입니다.
또한 표준화된 측정(ScreeLing, BNT, NSVO-Z, 지각 평가, MASA/FOIS)을 사용하여 급성 환경(처음 며칠)에서 실어증, 구음 장애 및 삼킴곤란의 중증도를 평가합니다.
허혈성 뇌졸중 환자의 초기 IVT/EVT가 NIHSS 척도를 통해 언어 및 말하기의 기능적 결과에 미치는 영향을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
연구 인구:
겐트 대학 병원의 급성 뇌졸중 병동에 입원하는 환자를 모집합니다.
학습 과정:
이 연구는 각 참가자가 다음과 같은 정기적인 표준 치료를 받는 전향적 관찰 설계를 가지고 있습니다. 뇌졸중의 종류 등을 고려하여 환자 개개인에 맞는 맞춤 진료를 원칙으로 합니다. 허혈성 뇌졸중 환자의 경우 혈전용해제 및/또는 혈전제거술). 충분히 안정된 환자는 뇌졸중 병동으로 옮겨져 신경과 전문의 또는 담당 의사가 모든 뇌졸중 환자를 재평가합니다. NIHSS 점수는 적어도 2일 +/- 1일에 보고됩니다. 환자가 뇌졸중 병동에 도착하면 삼킴곤란 검사가 뇌졸중 병동 간호사에 의해 수행됩니다. NIHSS의 하위 항목인 언어 및 언어 점수와 언어병리학자의 일반 선별검사와 결합된 삼킴곤란 선별검사는 실어증, 삼킴곤란 및 구음장애(발병률)를 확인하거나 폐기하는 데 사용됩니다. 실어증, 구음장애 및/또는 삼킴곤란이 확인되면 표준화된 검사가 수행됩니다. 이 연구를 위해 다음 테스트의 데이터가 분석을 위해 포함됩니다: ScreeLing 및/또는 BNT(실어증), NSVO-Z 및 지각 평가(구음장애), MASA 및/또는 FOIS(삼킴곤란). 7일 +/- 1일에 NIHSS 점수가 재평가됩니다(적시 회복). 진단 평가 및 NIHSS 하위 항목 말하기/언어는 시간에 따른 증상의 심각도 및 회복을 조사하는 데 사용됩니다. 후속 조치 시 신경학적 임상 검사 보고서는 시간 경과에 대한 추가 정보를 위해 가능한 경우 후향적으로 조사됩니다.
데이터 수집의 총 기간은 약 1주일이며 가능하면 3개월 후속 조치가 될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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East-Flanders
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Ghent, East-Flanders, 벨기에, 9000
- University Hospital, department of neurology
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 대학병원(겐트) 급성뇌졸중병동에 입원한 급성뇌졸중 환자
제외 기준:
- 이전 실어증, 구음장애, 삼킴곤란
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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급성 뇌졸중 환자
모든 급성 뇌졸중 환자는 실어증, 구음장애 또는 삼킴곤란에 대해 선별검사를 받게 됩니다.
증상 중 하나가 나타나면 표준화된 평가를 통해 심각도를 평가합니다.
시간 내 회복은 뇌졸중 후 +/- 1주 후에 측정됩니다.
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선별검사(2일 +/- 1일, 7일 +/-1일): NIHSS(National Health Institute Scale) 9점 및 10점, 삼킴곤란 선별검사(간호사), 언어 검사 및 언어 검사(언어 치료사) 진단 평가(2일 +/-1-): 삼킴곤란: MASA(Mann Assessment of Swallowing Abilities), FOIS(Functional Oral Intake Scale) 구음장애: 지각 평가, NSVO-Z(Nederlands spraakverstaanbaarheidsonderzoek - zinnen) 실어증: ScreeLing, BNT(Boston Naming Test) |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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실어증의 발생
기간: 3 일
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발병률은 NIHSS(National Institute for Health Stroke Scale), 하위 척도 9를 기반으로 합니다.
NIHSS는 뇌졸중 후 환자의 장애를 정량화하는 데 사용됩니다.
실어증 발생률에 대해서는 NIHSS 척도의 하위 척도 9가 사용됩니다(최고의 언어).
환자가 실어증이 있는지 여부와 존재하는 경우 어느 정도인지 조사합니다.
이 하위 척도의 점수 범위는 0(= 정상)에서 3(= 음소거/전체 실어증)입니다.
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3 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구음 장애의 발생률
기간: 3 일
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NIHSS(National Institute for Health Stroke Scale), 하위 척도 10을 기준으로 합니다.
이 하위척도는 환자가 구음장애가 있는지 여부와 있다면 어느 정도인지를 측정합니다.
점수 범위는 0(= 정상)에서 2(= 심각한 구음 장애)입니다.
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3 일
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삼킴곤란의 발생
기간: 3 일
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간호사 검진을 기반으로
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3 일
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실어증의 중증도(선별 검사)
기간: 3 일
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실어증의 중증도는 언어 병리학자가 수행한 언어 스크리닝(ScreeLing)에 따라 결정됩니다(음운론, 의미론, 구문론에 대한 점수).
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3 일
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실어증의 심각도(명명 테스트)
기간: 3 일
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실어증의 중증도는 언어 병리학자가 수행하는 명명 검사(BNT)에 따라 결정됩니다.
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3 일
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구음 장애의 중증도(지각적 평가)
기간: 3 일
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구음 장애의 중증도는 언어 병리학자가 수행하는 지각적 평가(정성적 평가)를 기반으로 합니다.
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3 일
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구음 장애의 중증도(이해력 테스트)
기간: 3 일
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구음 장애의 중증도는 언어 병리학자가 수행한 이해력 테스트(NSVO-Z)를 기반으로 합니다(이해력 0%~100% 범위).
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3 일
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삼킴곤란의 중증도(삼킴 테스트)
기간: 3 일
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삼킴곤란의 중증도는 언어 병리학자가 수행한 삼킴 검사(MASA)를 기반으로 합니다.
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3 일
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삼킴곤란의 중증도(경구 섭취)
기간: 3 일
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삼킴곤란의 중증도는 0(경구 섭취 없음)에서 7(정상 경구 섭취) 범위의 구강 섭취 척도(FOIS)를 기반으로 합니다.
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3 일
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실어증의 회복
기간: 1주, 3개월
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실어증 회복은 NIHSS 9 기준 1주 3개월
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1주, 3개월
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구음 장애의 회복
기간: 1주, 3개월
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구음 장애의 회복은 NIHSS 10 1주 3개월 기준
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1주, 3개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Veerle De Herdt, University Ghent
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
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