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Die Häufigkeit von Aphasie, Dysarthrie und Dysphagie nach Schlaganfall

9. Dezember 2019 aktualisiert von: Neurologie, University Hospital, Ghent

Die Häufigkeit, Schwere und Genesung von Aphasie, Dysarthrie und Dysphagie nach Schlaganfall in einem Tertiärkrankenhaus

Ziel der Studie ist es, die Inzidenz und Genesung von Aphasie, Dysarthrie und Dysphagie in einer akuten Situation (erste Woche) mit den NIHSS-Subitem-Scores für Sprache und Sprechen und einem Dysphagie-Screening abzuschätzen.

Darüber hinaus werden wir den Schweregrad von Aphasie, Dysarthrie und Dysphagie im akuten Setting (erste Tage) mit standardisierten Messungen (ScreeLing, BNT, NSVO-Z, Perceptual Assessment, MASA/FOIS) evaluieren.

Bewertung der Wirkung einer frühen IVT/EVT bei Patienten mit ischämischem Schlaganfall auf die funktionellen Ergebnisse für Sprache und Sprechen über die NIHSS-Skala.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Studienpopulation:

Rekrutiert werden Patienten, die in die akute Stroke Unit des Universitätskrankenhauses Gent aufgenommen werden.

Studiengang:

Die Studie hat ein prospektives Beobachtungsdesign, wobei jeder Teilnehmer wie folgt eine regelmäßige Standardversorgung erhält: Die Patienten werden einer klinischen Untersuchung durch einen angestellten Neurologen oder den anwesenden Patienten in der Notaufnahme unterzogen. Jedem Patienten wird eine maßgeschneiderte medizinische Behandlung unter Berücksichtigung der Art des Schlaganfalls usw. gegeben, wie es der Behandlungsstandard ist (z. Thrombolyse und/oder Thrombektomie bei Patienten mit ischämischem Schlaganfall). Patienten, die stabil genug sind, werden auf die Stroke Unit verlegt, wo der Neurologe oder der Betreuer der Station alle Schlaganfallpatienten erneut untersucht. NIHSS-Ergebnisse werden mindestens am Tag 2 +/- 1 gemeldet. Ein Dysphagie-Screening wird von den Pflegekräften der Stroke Unit durchgeführt, wenn der Patient auf der Stroke Unit ankommt. Die Ergebnisse der Unterpunkte Sprache und Sprechen des NIHSS und des Dysphagie-Screenings kombiniert mit einem allgemeinen Screening durch einen Sprachpathologen werden verwendet, um Aphasie, Dysphagie und Dysarthrie (Inzidenz) zu bestätigen oder zu verwerfen. Wenn Aphasie, Dysarthrie und/oder Dysphagie bestätigt werden, werden standardisierte Tests durchgeführt. Für diese Studie werden Daten der folgenden Tests zur Analyse einbezogen: ScreeLing und/oder BNT (Aphasie), NSVO-Z und eine Wahrnehmungsbewertung (Dysarthrie), MASA und/oder FOIS (Dysphagie). An Tag 7 +/- 1 werden die NIHSS-Ergebnisse neu bewertet (zeitliche Erholung). Die diagnostischen Beurteilungen und die NIHSS-Unterpunkte Sprache/Sprache werden verwendet, um den Schweregrad und die Erholung der Symptome rechtzeitig zu untersuchen. Berichte der neurologischen klinischen Untersuchung bei der Nachsorge werden nach Möglichkeit retrospektiv auf zusätzliche Informationen zur zeitlichen Genesung untersucht.

Die Gesamtdauer der Datenerhebung beträgt ca. 1 Woche und nach Möglichkeit drei Monate Follow-up.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

557

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
    • East-Flanders
      • Ghent, East-Flanders, Belgien, 9000
        • University Hospital, department of neurology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Rekrutierte Patienten der Acute Stroke Unit (Universitätskrankenhaus Gent)

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Akute Schlaganfallpatienten, aufgenommen in der Acute Stroke Unit des Universitätskrankenhauses (Gent)

Ausschlusskriterien:

  • Frühere Aphasie, Dysarthrie, Dysphagie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Akute Schlaganfallpatienten
Alle Patienten mit akutem Schlaganfall werden auf Aphasie, Dysarthrie oder Dysphagie untersucht. Wenn eines der Symptome vorhanden ist, folgen standardisierte Bewertungen, um den Schweregrad zu bewerten. Die Erholungszeit wird +/- 1 Woche nach dem Schlaganfall gemessen.
Diagnosetest: Screening und Diagnose von Aphasie, Dysarthrie, Dysphagie

Screening (Tag 2 +/- 1; Tag 7 +/- 1): NIHSS (National Health Institute Scale) 9 und 10 Punkte, Dysphagie-Screening (Krankenschwester), Sprech- und Sprachscreening (Logopäde)

Diagnostische Beurteilung (Tag 2 +/-1-):

Dysphagie: MASA (Mann Assessment of Swallowing Abilities), FOIS (Functional Oral Intake Scale) Dysarthrie: Perceptual Assessment, NSVO-Z (Nederlands spraakverstaanbaarheidsonderzoek - zinnen) Aphasie: ScreeLing, BNT (Boston Naming Test)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auftreten von Aphasie
Zeitfenster: 3 Tage
Die Inzidenz basiert auf der National Institute for Health Stroke Scale (NIHSS), Unterskala 9. Das NIHSS wird verwendet, um die Beeinträchtigung bei Patienten nach einem Schlaganfall zu quantifizieren. Für das Auftreten von Aphasie wird die Subskala 9 der NIHSS-Skala verwendet (beste Sprache). Es wird untersucht, ob ein Patient eine Aphasie hat und in welchem ​​Grad, falls vorhanden. Die Werte auf dieser Subskala reichen von 0 (= normal) bis 3 (= stumm/globale Aphasie)
3 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auftreten von Dysarthrie
Zeitfenster: 3 Tage
basierend auf der National Institute for Health Stroke Scale (NIHSS), Unterskala 10. Diese Subskala misst, ob ein Patient Dysarthrie hat und wenn ja, in welchem ​​Ausmaß. Die Werte reichen von 0 (= normal) bis 2 (= schwere Dysarthrie).
3 Tage
Auftreten von Dysphagie
Zeitfenster: 3 Tage
basierend auf einem Krankenschwester-Screening
3 Tage
Schweregrad der Aphasie (Suchtest)
Zeitfenster: 3 Tage
Der Schweregrad der Aphasie wird anhand eines sprachpathologischen Screenings (ScreeLing) bestimmt (Scores zu Phonologie, Semantik, Syntax)
3 Tage
Schweregrad der Aphasie (Namenstest)
Zeitfenster: 3 Tage
Der Schweregrad der Aphasie wird anhand eines Namenstests (BNT) bestimmt, der von einem Logopäden durchgeführt wird
3 Tage
Schweregrad der Dysarthrie (Wahrnehmungsbeurteilung)
Zeitfenster: 3 Tage
Der Schweregrad der Dysarthrie basiert auf einer Wahrnehmungsbeurteilung durch den Logopäden (qualitative Beurteilung)
3 Tage
Schweregrad der Dysarthrie (Verständlichkeitstest)
Zeitfenster: 3 Tage
Schweregrad der Dysarthrie basiert auf einem Verständlichkeitstest (NSVO-Z) durch einen Logopäden (von 0 % bis 100 % Verständlichkeit)
3 Tage
Schweregrad der Dysphagie (Schlucktest)
Zeitfenster: 3 Tage
Der Schweregrad der Dysphagie basiert auf einem Schlucktest (MASA), der von einem Logopäden durchgeführt wird
3 Tage
Schweregrad der Dysphagie (orale Einnahme)
Zeitfenster: 3 Tage
der Schweregrad der Dysphagie basiert auf einer oralen Einnahmeskala (FOIS) von 0 (keine orale Einnahme) bis 7 (normale orale Einnahme)
3 Tage
Wiederherstellung der Aphasie
Zeitfenster: 1 Woche, 3 Monate
Erholung der Aphasie basiert auf NIHSS 9 nach 1 Woche und 3 Monaten
1 Woche, 3 Monate
Genesung von Dysarthrie
Zeitfenster: 1 Woche, 3 Monate
Erholung von Dysarthrie basiert auf NIHSS 10 nach 1 Woche und 3 Monaten
1 Woche, 3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Ermittler

  • Hauptermittler: Veerle De Herdt, University Ghent

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. März 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

4. Oktober 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

4. Oktober 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. März 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. März 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. März 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Dezember 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Dezember 2019

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • B670201835160

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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