Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Частота афазии, дизартрии и дисфагии после инсульта

9 декабря 2019 г. обновлено: Neurologie, University Hospital, Ghent

Заболеваемость, тяжесть и восстановление афазии, дизартрии и дисфагии после инсульта в больнице третичного уровня

Целью исследования является оценка заболеваемости и восстановления афазии, дизартрии и дисфагии в острых условиях (первая неделя) с помощью подпунктов NIHSS для языка и речи и скрининга дисфагии.

Кроме того, мы будем оценивать тяжесть афазии, дизартрии и дисфагии в острой ситуации (первые несколько дней) с помощью стандартизированных измерений (ScreeLing, BNT, NSVO-Z, оценка восприятия, MASA/FOIS).

Оценить влияние раннего IVT/EVT у пациентов с ишемическим инсультом на функциональные исходы языка и речи по шкале NIHSS.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследуемая популяция:

Будут набраны пациенты, госпитализированные в отделение неотложной помощи при инсульте университетской больницы Гента.

Учебный курс:

Исследование имеет проспективный наблюдательный дизайн, при этом каждый участник получает стандартный стандартный уход следующим образом: пациенты проходят клиническое обследование у штатных неврологов или в настоящее время посещают отделение неотложной помощи. Каждому пациенту будет предоставляться индивидуальное медицинское лечение с учетом типа инсульта и т. д., что является стандартом лечения (например, тромболизис и/или тромбэктомия у пациентов с ишемическим инсультом). Пациенты, которые находятся в достаточно стабильном состоянии, переводятся в инсультное отделение, где невролог или лечащий врач повторно осматривают всех пациентов с инсультом. Оценки NIHSS будут сообщены как минимум на 2-й день +/- 1. Скрининг на дисфагию проводится медсестрами инсультного отделения, когда пациент поступает в инсультное отделение. Баллы подпунктов языка и речи NIHSS и скрининг дисфагии в сочетании с общим скринингом логопеда будут использоваться для подтверждения или исключения афазии, дисфагии и дизартрии (частоты). При подтверждении афазии, дизартрии и/или дисфагии будут проведены стандартные тесты. Для этого исследования будут включены для анализа данные следующих тестов: ScreeLing и/или BNT (афазия), NSVO-Z и оценка восприятия (дизартрия), MASA и/или FOIS (дисфагия). На 7-й день +/- 1 баллы по шкале NIHSS будут переоценены (время восстановления). Диагностические оценки и подпункты NIHSS «Речь/язык» будут использоваться для изучения тяжести и своевременного восстановления симптомов. Отчеты о неврологическом клиническом обследовании при последующем наблюдении будут ретроспективно исследованы, если это возможно, для получения дополнительной информации о своевременном выздоровлении.

Общая продолжительность сбора данных составит примерно 1 неделю и, по возможности, три месяца последующего наблюдения.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

557

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бельгия
    • East-Flanders
      • Ghent, East-Flanders, Бельгия, 9000
        • University Hospital, department of neurology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, набранные в отделение острого инсульта (университетская клиника Гента)

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с острым инсультом, госпитализированные в отделение острого инсульта университетской больницы (Гент)

Критерий исключения:

  • Предшествующая афазия, дизартрия, дисфагия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с острым инсультом
Всех пациентов с острым инсультом обследуют на наличие афазии, дизартрии или дисфагии. Когда присутствует один из симптомов, последует стандартизированная оценка степени тяжести. Время восстановления будет измеряться +/- 1 неделя после инсульта.
Диагностический тест: Скрининг и диагностика афазии, дизартрии, дисфагии

Скрининг (день 2 +/- 1; день 7 +/-1): NIHSS (шкала Национального института здравоохранения) 9 и 10 баллов, скрининг дисфагии (медсестра), скрининг речи и языка (логопед)

Диагностическая оценка (день 2 +/-1-):

Дисфагия: MASA (оценка глотательных способностей Манна), FOIS (функциональная шкала орального потребления) Дизартрия: оценка восприятия, NSVO-Z (Nederlands spraakverstaanbaarheidsonderzoek - zinnen) Афазия: ScreeLing, BNT (Бостонский тест на имена)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота афазии
Временное ограничение: 3 дня
Заболеваемость основана на шкале инсульта Национального института здравоохранения (NIHSS), подшкала 9. NIHSS используется для количественной оценки нарушений у пациентов после инсульта. Для заболеваемости афазией используется подшкала 9 шкалы NIHSS (лучший язык). Он исследует, есть ли у пациента афазия и какая степень, если она присутствует. Баллы по этой подшкале варьируются от 0 (= норма) до 3 (= немая/глобальная афазия).
3 дня

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Заболеваемость дизартрией
Временное ограничение: 3 дня
на основе шкалы инсульта Национального института здравоохранения (NIHSS), подшкала 10. Эта подшкала измеряет, есть ли у пациента дизартрия, и если да, то в какой степени. Баллы варьируются от 0 (= норма) до 2 (= тяжелая дизартрия).
3 дня
Частота дисфагии
Временное ограничение: 3 дня
на основании медицинского осмотра
3 дня
Тяжесть афазии (скрининг-тест)
Временное ограничение: 3 дня
Тяжесть афазии определяется на основе лингвистического скрининга (ScreeLing), проводимого логопедом (баллы по фонологии, семантике, синтаксису).
3 дня
Тяжесть афазии (тест на имена)
Временное ограничение: 3 дня
Тяжесть афазии определяется на основе теста называния (BNT), проводимого логопедом.
3 дня
тяжесть дизартрии (перцептивная оценка)
Временное ограничение: 3 дня
Тяжесть дизартрии основывается на перцептивной оценке, проводимой логопедом (качественная оценка).
3 дня
выраженность дизартрии (тест на понятность)
Временное ограничение: 3 дня
тяжесть дизартрии основана на тесте на разборчивость (NSVO-Z), проводимом логопедом (от 0% до 100% разборчивости)
3 дня
тяжесть дисфагии (глотательный тест)
Временное ограничение: 3 дня
тяжесть дисфагии основана на тесте глотания (MASA), проводимом логопедом.
3 дня
тяжесть дисфагии (пероральный прием)
Временное ограничение: 3 дня
тяжесть дисфагии основана на шкале перорального приема (FOIS) в диапазоне от 0 (отсутствие перорального приема) до 7 (нормальный пероральный прием)
3 дня
восстановление афазии
Временное ограничение: 1 неделя, 3 месяца
восстановление афазии основано на NIHSS 9 через 1 неделю и 3 месяца
1 неделя, 3 месяца
выздоровление от дизартрии
Временное ограничение: 1 неделя, 3 месяца
восстановление дизартрии основано на шкале NIHSS 10 через 1 неделю и 3 месяца
1 неделя, 3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Ghent

Следователи

  • Главный следователь: Veerle De Herdt, University Ghent

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 марта 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

4 октября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

4 октября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 марта 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 марта 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 декабря 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 декабря 2019 г.

Последняя проверка

1 декабря 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • B670201835160

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться