Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forekomsten af ​​afasi, dysartri og dysfagi efter slagtilfælde

9. december 2019 opdateret af: Neurologie, University Hospital, Ghent

Forekomsten, sværhedsgraden og genopretningen af ​​afasi, dysartri og dysfagi efter slagtilfælde på et tertiært hospital

Formålet med undersøgelsen er at estimere forekomsten og genopretningen af ​​afasi, dysartri og dysfagi i en akut situation (første uge) med NIHSS underpunktsscore for sprog og tale og en dysfagiscreening.

Endvidere vil vi evaluere sværhedsgraden af ​​afasi, dysartri og dysfagi i akutte omgivelser (de første par dage) med standardiserede målinger (ScreeLing, BNT, NSVO-Z, perceptuel vurdering, MASA/FOIS).

At evaluere effekten af ​​tidlig IVT/EVT hos patienter med iskæmisk slagtilfælde på funktionelle resultater for sprog og tale via NIHSS-skalaen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsespopulation:

Patienter, der er indlagt på afdelingen for akut slagtilfælde på universitetshospitalet Gent, vil blive rekrutteret.

Studieforløb:

Undersøgelsen har et prospektivt, observationsdesign, hvor hver deltager modtager regelmæssig standardbehandling som følger: Patienter vil gennemgå en klinisk undersøgelse af en personale neurologer eller den nuværende tilstedeværende i skadestuen. Skræddersyet medicinsk behandling vil blive givet til hver patient under hensyntagen til typen af ​​slagtilfælde osv., som er standardbehandling (f.eks. trombolyse og/eller trombektomi til patienter med iskæmisk slagtilfælde). Patienter, der er stabile nok, overføres til apopleksienheden, hvor neurologen eller behandlende på enheden vil revurdere alle apopleksipatienter. NIHSS-resultater vil blive rapporteret mindst på dag 2 +/- 1. En dysfagiscreening udføres af apopleksienhedens sygeplejersker, når patienten ankommer til apopleksienheden. Scorene for underpunkterne sprog og tale fra NIHSS og dysfagiscreeningen kombineret med en generel screening af en talesprogslæge vil blive brugt til at bekræfte eller kassere afasi, dysfagi og dysartri (forekomst). Når afasi, dysartri og/eller dysfagi er bekræftet, vil der blive udført standardiserede tests. Til denne undersøgelse vil data fra følgende test blive inkluderet til analyse: ScreeLing og/eller BNT (afasi), NSVO-Z og en perceptuel vurdering (dysartri), MASA og/eller FOIS (dysfagi). På dag 7 +/- 1 vil NIHSS-score blive revurderet (restitution i tide). De diagnostiske vurderinger og NIHSS underpunkterne tale/sprog vil blive brugt til at undersøge sværhedsgraden og genopretningen af ​​symptomerne i tide. Indberetninger af den neurologiske kliniske undersøgelse ved opfølgning vil så vidt muligt blive undersøgt retrospektivt for yderligere information om rettidig helbredelse.

Den samlede varighed af dataindsamlingen vil være cirka 1 uge og om muligt tre måneders opfølgning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

557

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
    • East-Flanders
      • Ghent, East-Flanders, Belgien, 9000
        • University Hospital, department of neurology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter rekrutteret på Akut Stroke Unit (universitetshospitalet Gent)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med akut slagtilfælde indlagt på afdelingen for akut slagtilfælde på universitetshospitalet (Gent)

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere afasi, dysartri, dysfagi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med akut slagtilfælde
Alle patienter med akut slagtilfælde vil blive screenet for afasi, dysartri eller dysfagi. Når et af symptomerne er til stede, vil standardiserede vurderinger følge for at evaluere sværhedsgraden. Restitution i tid vil blive målt +/- 1 uge efter slagtilfælde.
Diagnostisk test: Screening og diagnosticering af afasi, dysartri, dysfagi

Screening (dag 2 +/- 1; dag 7 +/-1): NIHSS (National Health Institute Scale) 9 og 10 score, dysfagiscreening (sygeplejerske), tale- og sprogscreening (logopæd)

Diagnostisk vurdering (dag 2 +/-1-):

Dysfagi: MASA (Mann Assessment of Swallowing Abilities), FOIS (Functional Oral Intake Scale) Dysartri: perceptuel vurdering, NSVO-Z (Nederlands spraakverstaanbaarheidsonderzoek - zinnen) Afasi: ScreeLing, BNT (Boston Naming Test)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af afasi
Tidsramme: Tre dage
Incidensen er baseret på National Institute for Health Stroke Scale (NIHSS), underskala 9. NIHSS bruges til at kvantificere svækkelsen hos patienter efter slagtilfælde. For forekomsten af ​​afasi anvendes underskala 9 af NIHSS-skalaen (bedste sprog). Den undersøger, om en patient har afasi og hvilken grad, hvis den er til stede. Score på denne underskala går fra 0 (= normal) til 3 (= mute/global afasi)
Tre dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af dysartri
Tidsramme: Tre dage
baseret på National Institute for Health Stroke Scale (NIHSS), underskala 10. Denne underskala måler, om en patient har dysartri, og hvis ja, i hvilken grad. Score varierer fra 0 (= normal) til 2 (= svær dysartri).
Tre dage
Forekomst af dysfagi
Tidsramme: Tre dage
baseret på en sygeplejerskescreening
Tre dage
Sværhedsgraden af ​​afasi (screeningstest)
Tidsramme: Tre dage
Sværhedsgraden af ​​afasi bestemmes ud fra en sproglig screening (ScreeLing) udført af en talepatolog (score på fonologi, semantik, syntakse)
Tre dage
Sværhedsgraden af ​​afasi (navngivningstest)
Tidsramme: Tre dage
Sværhedsgraden af ​​afasi bestemmes ud fra en navngivningstest (BNT) udført af en talepatolog
Tre dage
sværhedsgraden af ​​dysartri (perceptuel vurdering)
Tidsramme: Tre dage
Sværhedsgraden af ​​dysartri er baseret på en perceptuel vurdering udført af talepatologen (kvalitativ vurdering)
Tre dage
sværhedsgraden af ​​dysartri (forståelighedstest)
Tidsramme: Tre dage
sværhedsgraden af ​​dysartri er baseret på en forståelighedstest (NSVO-Z) udført af en talepatolog (spænder fra 0 % til 100 % forståelighed)
Tre dage
sværhedsgraden af ​​dysfagi (synketest)
Tidsramme: Tre dage
sværhedsgraden af ​​dysfagi er baseret på en synketest (MASA) udført af en talepatolog
Tre dage
sværhedsgraden af ​​dysfagi (oral indtagelse)
Tidsramme: Tre dage
sværhedsgraden af ​​dysfagi er baseret på en oral indtagelsesskala (FOIS) fra 0 (ingen oral indtagelse) til 7 (normal oral indtagelse)
Tre dage
genopretning af afasi
Tidsramme: 1 uge, 3 måneder
genopretning af afasi er baseret på NIHSS 9 efter 1 uge og 3 måneder
1 uge, 3 måneder
genopretning af dysartri
Tidsramme: 1 uge, 3 måneder
genopretning af dysartri er baseret på NIHSS 10 efter 1 uge og 3 måneder
1 uge, 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Veerle De Herdt, University Ghent

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. marts 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. oktober 2019

Studieafslutning (Faktiske)

4. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

21. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. december 2019

Sidst verificeret

1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • B670201835160

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner