Výskyt afázie, dysartrie a dysfagie po mrtvici
Výskyt, závažnost a zotavení afázie, dysartrie a dysfagie po mrtvici v terciární nemocnici
Cílem studie je odhadnout výskyt a zotavení afázie, dysartrie a dysfagie v akutním stavu (první týden) pomocí NIHSS podpoložky skóre pro jazyk a řeč a screening dysfagie.
Dále zhodnotíme závažnost afázie, dysartrie a dysfagie v akutním prostředí (prvních několik dní) pomocí standardizovaných měření (ScreeLing, BNT, NSVO-Z, percepční hodnocení, MASA/FOIS).
Vyhodnotit vliv časné IVT/EVT u pacientů s ischemickou cévní mozkovou příhodou na funkční výsledky jazyka a řeči pomocí škály NIHSS.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studijní populace:
Budou přijati pacienti, kteří jsou přijati na akutní iktovou jednotku Fakultní nemocnice Gent.
Studijní kurz:
Studie má prospektivní, observační design, přičemž každý účastník dostává pravidelnou standardní péči takto: pacienti podstoupí klinické vyšetření u neurologů nebo přítomných přítomných na pohotovosti. Každému pacientovi bude poskytnuta na míru šitá lékařská péče s ohledem na typ mrtvice atd., jako je standardní péče (např. trombolýza a/nebo trombektomie u pacientů s ischemickou cévní mozkovou příhodou). Pacienti, kteří jsou dostatečně stabilní, jsou převezeni na iktovou jednotku, kde neurolog nebo ošetřující jednotka znovu posoudí všechny pacienty s mrtvicí. Skóre NIHSS bude hlášeno alespoň v den 2 +/- 1. Screening dysfagie provádějí sestry na iktové jednotce při příchodu pacienta na iktovou jednotku. K potvrzení nebo odstranění afázie, dysfagie a dysartrie (incidence) bude použito skóre podpoložek jazyk a řeč NIHSS a screeningu dysfagie v kombinaci s celkovým screeningem řečového patologa. Při potvrzení afázie, dysartrie a/nebo dysfagie budou provedeny standardizované testy. Pro tuto studii budou k analýze zahrnuty údaje z následujících testů: ScreeLing a/nebo BNT (afázie), NSVO-Z a percepční hodnocení (dysartrie), MASA a/nebo FOIS (dysfagie). V den 7 +/- 1 bude skóre NIHSS přehodnoceno (obnovení v čase). Diagnostická hodnocení a podpoložky NIHSS řeč/jazyk budou použity ke zkoumání závažnosti a včasného zotavení symptomů. Zprávy o neurologickém klinickém vyšetření při sledování budou pokud možno retrospektivně prozkoumány pro další informace o včasném uzdravení.
Celková doba sběru dat bude přibližně 1 týden a pokud možno tři měsíce sledování.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
East-Flanders
-
Ghent, East-Flanders, Belgie, 9000
- University Hospital, department of neurology
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s akutní cévní mozkovou příhodou přijati na oddělení akutních cévních mozkových příhod ve fakultní nemocnici (Ghent)
Kritéria vyloučení:
- Předchozí afázie, dysartrie, dysfagie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s akutní mrtvicí
Všichni pacienti s akutní mrtvicí budou vyšetřeni na afázii, dysartrii nebo dysfagii.
Pokud je přítomen jeden z příznaků, bude následovat standardizovaná hodnocení, která zhodnotí závažnost.
Doba zotavení bude měřena +/- 1 týden po mrtvici.
|
Screening (den 2 +/- 1; den 7 +/-1): NIHSS (škála Národního zdravotního institutu) 9 a 10 skóre, screening dysfagie (sestra), screening řeči a jazyka (logoped) Diagnostické hodnocení (den 2 +/-1-): Dysfagie: MASA (Mann Assessment of Swallowing Abilities), FOIS (Functional Oral Intake Scale) Dysartrie: percepční hodnocení, NSVO-Z (Nederlands spraakverstaanbaarheidsonderzoek - zinnen) Afázie: ScreeLing, BNT) (Boston Naming Test) |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt afázie
Časové okno: 3 dny
|
Incidence je založena na stupnici NIHSS (National Institute for Health Stroke Scale), subškála 9.
NIHSS se používá ke kvantifikaci postižení u pacientů po cévní mozkové příhodě.
Pro výskyt afázie se používá subškála 9 škály NIHSS (nejlepší jazyk).
Zkoumá, zda má pacient afázii a jaký stupeň, pokud je přítomna.
Skóre v této subškále se pohybuje od 0 (= normální) do 3 (= němá/globální afázie)
|
3 dny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt dysartrie
Časové okno: 3 dny
|
na základě škály National Institute for Health Stroke Scale (NIHSS), subškála 10.
Tato subškála měří, zda má pacient dysartrii, a pokud ano, do jaké míry.
Skóre se pohybuje od 0 (= normální) do 2 (= těžká dysartrie).
|
3 dny
|
|
Výskyt dysfagie
Časové okno: 3 dny
|
na základě sesterského screeningu
|
3 dny
|
|
Závažnost afázie (screeningový test)
Časové okno: 3 dny
|
Závažnost afázie se určuje na základě lingvistického screeningu (ScreeLing) provedeného řečovým patologem (skóre fonologie, sémantiky, syntaxe)
|
3 dny
|
|
Závažnost afázie (test pojmenování)
Časové okno: 3 dny
|
Závažnost afázie se určuje na základě testu pojmenování (BNT), který provádí logoped
|
3 dny
|
|
závažnost dysartrie (percepční hodnocení)
Časové okno: 3 dny
|
Závažnost dysartrie je založena na percepčním hodnocení provedeném logopedem (kvalitativní hodnocení)
|
3 dny
|
|
závažnost dysartrie (test srozumitelnosti)
Časové okno: 3 dny
|
závažnost dysartrie je založena na testu srozumitelnosti (NSVO-Z) provedeném logopedem (v rozsahu od 0 % do 100 % srozumitelnosti)
|
3 dny
|
|
závažnost dysfagie (test polykání)
Časové okno: 3 dny
|
závažnost dysfagie je založena na polykacím testu (MASA) provedeném logopedem
|
3 dny
|
|
závažnost dysfagie (perorální příjem)
Časové okno: 3 dny
|
Závažnost dysfagie je založena na stupnici orálního příjmu (FOIS) v rozsahu od 0 (žádný orální příjem) do 7 (normální orální příjem)
|
3 dny
|
|
zotavení afázie
Časové okno: 1 týden, 3 měsíce
|
zotavení afázie je založeno na NIHSS 9 po 1 týdnu a 3 měsících
|
1 týden, 3 měsíce
|
|
zotavení dysartrie
Časové okno: 1 týden, 3 měsíce
|
zotavení dysartrie je založeno na NIHSS 10 po 1 týdnu a 3 měsících
|
1 týden, 3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Veerle De Herdt, University Ghent
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- B670201835160
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .