La incidencia de afasia, disartria y disfagia después de un accidente cerebrovascular
Incidencia, gravedad y recuperación de la afasia, la disartria y la disfagia tras un ictus en un hospital terciario
El objetivo del estudio es estimar la incidencia y la recuperación de la afasia, la disartria y la disfagia en un entorno agudo (primera semana) con las puntuaciones de los subelementos del NIHSS para el lenguaje y el habla y una prueba de detección de disfagia.
Además, evaluaremos la gravedad de la afasia, la disartria y la disfagia en un contexto agudo (primeros días) con medidas estandarizadas (ScreeLing, BNT, NSVO-Z, evaluación perceptual, MASA/FOIS).
Evaluar el efecto de la IVT/EVT temprana en pacientes con accidente cerebrovascular isquémico sobre los resultados funcionales del lenguaje y el habla a través de la escala NIHSS.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Población de estudio:
Se reclutarán pacientes ingresados en la Unidad de accidentes cerebrovasculares agudos del Hospital Universitario de Gante.
Curso de estudio:
El estudio tiene un diseño observacional prospectivo, en el que cada participante recibe el estándar de atención regular de la siguiente manera: los pacientes se someterán a un examen clínico por parte de un neurólogo del personal o de los asistentes presentes en la sala de emergencias. Se brindará un tratamiento médico personalizado a cada paciente teniendo en cuenta el tipo de accidente cerebrovascular, etc., como es el estándar de atención (p. trombólisis y/o trombectomía para pacientes con accidente cerebrovascular isquémico). Los pacientes que están lo suficientemente estables son transferidos a la Unidad de Accidentes Cerebrovasculares donde el neurólogo o asistente de la unidad volverá a evaluar a todos los pacientes con accidente cerebrovascular. Los puntajes NIHSS se informarán al menos el día 2 +/- 1. Las enfermeras de la Unidad de Ictus realizan un cribado de disfagia cuando el paciente llega a la Unidad de Ictus. Las puntuaciones de los subítems lenguaje y habla del NIHSS y el tamizaje de disfagia combinado con un tamizaje general por parte de un logopeda se utilizarán para confirmar o descartar afasia, disfagia y disartria (incidencia). Cuando se confirme afasia, disartria y/o disfagia, se realizarán pruebas estandarizadas. Para este estudio se incluirán para su análisis datos de las siguientes pruebas: ScreeLing y/o BNT (afasia), NSVO-Z y una evaluación perceptual (disartria), MASA y/o el FOIS (disfagia). En el día 7 +/- 1, se volverán a evaluar las puntuaciones NIHSS (recuperación en el tiempo). Las evaluaciones de diagnóstico y los subelementos del habla/lenguaje del NIHSS se utilizarán para investigar la gravedad y la recuperación de los síntomas a tiempo. Los informes del examen clínico neurológico en el seguimiento se investigarán retrospectivamente si es posible para obtener información adicional sobre la recuperación a tiempo.
La duración total de la recogida de datos será de aproximadamente 1 semana y si es posible un seguimiento de tres meses.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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East-Flanders
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Ghent, East-Flanders, Bélgica, 9000
- University Hospital, department of neurology
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con ictus agudo admitidos en la Unidad de ictus agudo del hospital universitario (Gante)
Criterio de exclusión:
- Afasia previa, disartria, disfagia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes con accidente cerebrovascular agudo
Todos los pacientes con accidente cerebrovascular agudo serán examinados para detectar afasia, disartria o disfagia.
Cuando uno de los síntomas está presente, se realizarán evaluaciones estandarizadas para evaluar la gravedad.
La recuperación en el tiempo se medirá +/- 1 semana después del accidente cerebrovascular.
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Detección (día 2 +/- 1; día 7 +/-1): NIHSS (Escala del Instituto Nacional de Salud) puntuaciones 9 y 10, detección de disfagia (enfermera), evaluación del habla y lenguaje (logopeda) Valoración diagnóstica (día 2 +/-1-): Disfagia: MASA (Evaluación de la capacidad de deglución de Mann), FOIS (Escala funcional de ingesta oral) Disartria: evaluación perceptual, NSVO-Z (Nederlands spraakverstaanbaarheidsonderzoek - zinnen) Afasia: ScreeLing, BNT (Boston Naming Test) |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de afasia
Periodo de tiempo: 3 días
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La incidencia se basa en la escala de accidentes cerebrovasculares del Instituto Nacional para la Salud (NIHSS), subescala 9.
El NIHSS se utiliza para cuantificar el deterioro en pacientes después de un accidente cerebrovascular.
Para la incidencia de afasia se utiliza la subescala 9 de la escala NIHSS (mejor lenguaje).
Investiga si un paciente tiene afasia y en qué grado si la presenta.
Las puntuaciones en esta subescala varían de 0 (= normal) a 3 (= mudo/afasia global)
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3 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de disartria
Periodo de tiempo: 3 días
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basado en la Escala de Accidentes Cerebrovasculares del Instituto Nacional para la Salud (NIHSS), subescala 10.
Esta subescala mide si un paciente tiene disartria y, en caso afirmativo, en qué grado.
Las puntuaciones varían de 0 (= normal) a 2 (= disartria grave).
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3 días
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Incidencia de disfagia
Periodo de tiempo: 3 días
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basado en una evaluación de enfermería
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3 días
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Gravedad de la afasia (prueba de detección)
Periodo de tiempo: 3 días
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La gravedad de la afasia se determina en función de un examen lingüístico (ScreeLing) realizado por un patólogo del habla (puntuaciones en fonología, semántica, sintaxis)
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3 días
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Gravedad de la afasia (prueba de denominación)
Periodo de tiempo: 3 días
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La gravedad de la afasia se determina en función de una prueba de denominación (BNT) realizada por un patólogo del habla.
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3 días
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gravedad de la disartria (evaluación perceptual)
Periodo de tiempo: 3 días
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La gravedad de la disartria se basa en una evaluación perceptiva realizada por el patólogo del habla (evaluación cualitativa)
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3 días
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gravedad de la disartria (prueba de comprensibilidad)
Periodo de tiempo: 3 días
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la gravedad de la disartria se basa en una prueba de comprensibilidad (NSVO-Z) realizada por un patólogo del habla (con un rango de 0% a 100% de comprensibilidad)
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3 días
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gravedad de la disfagia (prueba de deglución)
Periodo de tiempo: 3 días
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la gravedad de la disfagia se basa en una prueba de deglución (MASA) realizada por un patólogo del habla
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3 días
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severidad de la disfagia (ingesta oral)
Periodo de tiempo: 3 días
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la gravedad de la disfagia se basa en una escala de ingesta oral (FOIS) que va de 0 (sin ingesta oral) a 7 (ingesta oral normal)
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3 días
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recuperación de la afasia
Periodo de tiempo: 1 semana, 3 meses
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la recuperación de la afasia se basa en el NIHSS 9 a 1 semana y 3 meses
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1 semana, 3 meses
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recuperación de la disartria
Periodo de tiempo: 1 semana, 3 meses
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la recuperación de la disartria se basa en el NIHSS 10 a 1 semana y 3 meses
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1 semana, 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Veerle De Herdt, University Ghent
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Manifestaciones neuroconductuales
- Trastornos del lenguaje
- Desordenes comunicacionales
- Trastornos del habla
- Trastornos de la articulación
- Carrera
- Afasia
- Disartria
Otros números de identificación del estudio
- B670201835160
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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