A incidência de afasia, disartria e disfagia após o AVC
A incidência, gravidade e recuperação da afasia, disartria e disfagia após AVC em um hospital terciário
O objetivo do estudo é estimar a incidência e recuperação de afasia, disartria e disfagia em um cenário agudo (primeira semana) com os escores de subitens do NIHSS para linguagem e fala e uma triagem de disfagia.
Além disso, avaliaremos a gravidade da afasia, disartria e disfagia em um cenário agudo (primeiros dias) com medidas padronizadas (ScreeLing, BNT, NSVO-Z, avaliação perceptiva, MASA/FOIS).
Avaliar o efeito da IVT/EVT precoce em pacientes com acidente vascular cerebral isquêmico nos resultados funcionais de linguagem e fala por meio da escala NIHSS.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
População do estudo:
Os pacientes internados na Unidade de AVC agudo do Hospital Universitário de Ghent serão recrutados.
Curso de estudo:
O estudo tem um desenho observacional prospectivo, com cada participante recebendo o padrão regular de atendimento da seguinte forma: os pacientes serão submetidos a um exame clínico por neurologistas da equipe ou pelo atendimento atual na sala de emergência. Tratamento médico personalizado será administrado a cada paciente, considerando o tipo de AVC, etc., como é o padrão de atendimento (por exemplo, trombólise e/ou trombectomia para pacientes com acidente vascular cerebral isquêmico). Os pacientes suficientemente estáveis são transferidos para a Unidade de AVC, onde o neurologista ou atendente da unidade reavaliará todos os pacientes com AVC. As pontuações do NIHSS serão relatadas pelo menos no dia 2 +/- 1. Uma triagem de disfagia é realizada pelos enfermeiros da Unidade de AVC quando o paciente chega à Unidade de AVC. As pontuações dos subitens linguagem e fala do NIHSS e a triagem de disfagia combinada com uma triagem geral por fonoaudióloga serão utilizadas para confirmar ou descartar afasia, disfagia e disartria (incidência). Quando confirmada afasia, disartria e/ou disfagia, testes padronizados serão realizados. Para este estudo, serão incluídos para análise os dados dos seguintes testes: ScreeLing e/ou BNT (afasia), NSVO-Z e avaliação perceptiva (disartria), MASA e/ou FOIS (disfagia). No dia 7 +/- 1, as pontuações do NIHSS serão reavaliadas (recuperação no tempo). As avaliações diagnósticas e os subitens fala/linguagem do NIHSS serão utilizados para investigar a gravidade e recuperação dos sintomas no tempo. Relatórios do exame clínico neurológico no acompanhamento serão investigados retrospectivamente, se possível, para informações adicionais sobre a recuperação a tempo.
A duração total da coleta de dados será de aproximadamente 1 semana e, se possível, três meses de acompanhamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
East-Flanders
-
Ghent, East-Flanders, Bélgica, 9000
- University Hospital, department of neurology
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com AVC agudo internados na Unidade de AVC Agudo do hospital universitário (Ghent)
Critério de exclusão:
- Afasia prévia, disartria, disfagia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes com AVC agudo
Todos os pacientes com AVC agudo serão rastreados para afasia, disartria ou disfagia.
Quando um dos sintomas estiver presente, avaliações padronizadas seguirão para avaliar a gravidade.
A recuperação no tempo será medida +/- 1 semana após o AVC.
|
Triagem (dia 2 +/- 1; dia 7 +/-1): NIHSS (National Health Institute Scale) 9 e 10 pontuações, triagem de disfagia (enfermeira), triagem de fala e linguagem (fonoaudióloga) Avaliação diagnóstica (dia 2 +/-1-): Disfagia: MASA (Avaliação Mann das Habilidades de Deglutição), FOIS (Escala Funcional de Ingestão Oral) Disartria: avaliação perceptiva, NSVO-Z (Nederlands spraakverstaanbaarheidsonderzoek - zinnen) Afasia: ScreeLing, BNT (Boston Naming Test) |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Incidência de afasia
Prazo: 3 dias
|
A incidência é baseada na escala 9 do National Institute for Health Stroke (NIHSS), subescala 9.
O NIHSS é usado para quantificar o comprometimento em pacientes após AVC.
Para a incidência de afasia, utiliza-se a subescala 9 da escala NIHSS (melhor linguagem).
Investiga se um paciente tem afasia e em que grau está presente.
As pontuações nesta subescala variam de 0 (= normal) a 3 (= mudo/afasia global)
|
3 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Incidência de disartria
Prazo: 3 dias
|
com base no National Institute for Health Stroke Scale (NIHSS), subescala 10.
Esta subescala mede se um paciente tem disartria e, se sim, em que grau.
As pontuações variam de 0 (= normal) a 2 (= disartria grave).
|
3 dias
|
|
Incidência de disfagia
Prazo: 3 dias
|
com base em uma triagem de enfermagem
|
3 dias
|
|
Gravidade da afasia (teste de triagem)
Prazo: 3 dias
|
A gravidade da afasia é determinada com base em uma triagem linguística (ScreeLing) realizada por um fonoaudiólogo (pontuações em fonologia, semântica, sintaxe)
|
3 dias
|
|
Gravidade da afasia (teste de nomeação)
Prazo: 3 dias
|
A gravidade da afasia é determinada com base em um teste de nomeação (BNT) realizado por um fonoaudiólogo
|
3 dias
|
|
gravidade da disartria (avaliação perceptiva)
Prazo: 3 dias
|
A gravidade da disartria é baseada em uma avaliação perceptiva realizada pelo fonoaudiólogo (avaliação qualitativa)
|
3 dias
|
|
gravidade da disartria (teste de compreensibilidade)
Prazo: 3 dias
|
a gravidade da disartria é baseada em um teste de compreensibilidade (NSVO-Z) realizado por um fonoaudiólogo (variando de 0% a 100% de compreensibilidade)
|
3 dias
|
|
gravidade da disfagia (teste de deglutição)
Prazo: 3 dias
|
a gravidade da disfagia é baseada em um teste de deglutição (MASA) realizado por um fonoaudiólogo
|
3 dias
|
|
gravidade da disfagia (ingestão oral)
Prazo: 3 dias
|
a gravidade da disfagia é baseada em uma escala de ingestão oral (FOIS) variando de 0 (sem ingestão oral) a 7 (ingestão oral normal)
|
3 dias
|
|
recuperação da afasia
Prazo: 1 semana, 3 meses
|
a recuperação da afasia é baseada no NIHSS 9 em 1 semana e 3 meses
|
1 semana, 3 meses
|
|
recuperação da disartria
Prazo: 1 semana, 3 meses
|
a recuperação da disartria é baseada no NIHSS 10 em 1 semana e 3 meses
|
1 semana, 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Veerle De Herdt, University Ghent
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurológicas
- Manifestações Neurocomportamentais
- Distúrbios de Linguagem
- Distúrbios da Comunicação
- Distúrbios da fala
- Distúrbios da Articulação
- Derrame
- Afasia
- Disartria
Outros números de identificação do estudo
- B670201835160
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .