Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forekomsten av afasi, dysartri og dysfagi etter hjerneslag

9. desember 2019 oppdatert av: Neurologie, University Hospital, Ghent

Forekomst, alvorlighetsgrad og gjenoppretting av afasi, dysartri og dysfagi etter hjerneslag på et tertiært sykehus

Målet med studien er å estimere forekomsten og utvinningen av afasi, dysartri og dysfagi i en akutt setting (første uke) med NIHSS-underpunktskårene for språk og tale og en dysfagiscreening.

Videre vil vi evaluere alvorlighetsgraden av afasi, dysartri og dysfagi i en akutt setting (de første dagene) med standardiserte målinger (ScreeLing, BNT, NSVO-Z, perseptuell vurdering, MASA/FOIS).

Å evaluere effekten av tidlig IVT/EVT hos pasienter med iskemisk hjerneslag på funksjonelle utfall for språk og tale via NIHSS-skalaen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studiepopulasjon:

Pasienter som er innlagt på akuttslagenheten ved Universitetssykehuset Gent vil bli rekruttert.

Studiekurs:

Studien har et prospektivt, observasjonsdesign, der hver deltaker mottar vanlig standardbehandling som følger: pasienter vil gjennomgå en klinisk undersøkelse av en stab av nevrologer eller den nåværende som er til stede på akuttmottaket. Skreddersydd medisinsk behandling vil bli gitt til hver pasient med tanke på type slag osv. som er standardbehandling (f.eks. trombolyse og/eller trombektomi for pasienter med iskemisk hjerneslag). Pasienter som er stabile nok overføres til slagenheten hvor nevrolog eller behandlende på enheten vil revurdere alle slagpasienter. NIHSS-score vil bli rapportert minst på dag 2 +/- 1. En dysfagiscreening utføres av Slagenhetens sykepleiere når pasienten kommer til Slagenheten. Skårene til underpunktene språk og tale til NIHSS og dysfagiscreeningen kombinert med en generell screening av en logoped vil bli brukt til å bekrefte eller forkaste afasi, dysfagi og dysartri (forekomst). Når afasi, dysartri og/eller dysfagi er bekreftet, vil standardiserte tester bli utført. For denne studien vil data fra følgende tester bli inkludert for analyse: ScreeLing og/eller BNT (afasi), NSVO-Z og en perseptuell vurdering (dysartri), MASA og/eller FOIS (dysfagi). På dag 7 +/- 1 vil NIHSS-poengsummene bli revurdert (gjenoppretting i tide). De diagnostiske vurderingene og NIHSS underpunktene tale/språk vil bli brukt til å undersøke alvorlighetsgraden og gjenoppretting av symptomene i tide. Rapporter om den nevrologiske kliniske undersøkelsen ved oppfølging vil bli utredet i etterkant om mulig for ytterligere informasjon om tilfriskning i tid.

Den totale varigheten av datainnsamlingen vil være ca. 1 uke og om mulig tre måneders oppfølging.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

557

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
    • East-Flanders
      • Ghent, East-Flanders, Belgia, 9000
        • University Hospital, department of neurology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter rekruttert ved Acute Stroke Unit (universitetssykehuset Gent)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Akutt slagpasienter innlagt ved akutt slagenheten ved universitetssykehuset (Ghent)

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere afasi, dysartri, dysfagi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Akutt slagpasienter
Alle akutte slagpasienter vil bli screenet for afasi, dysartri eller dysfagi. Når ett av symptomene er tilstede, vil standardiserte vurderinger følge for å evaluere alvorlighetsgraden. Restitusjon i tid vil bli målt +/- 1 uke etter hjerneslag.
Diagnostisk test: Screening og diagnostisering av afasi, dysartri, dysfagi

Screening (dag 2 +/- 1; dag 7 +/-1): NIHSS (National Health Institute Scale) 9 og 10 skårer, dysfagiscreening (sykepleier), logoped og språkscreening (logoped)

Diagnostisk vurdering (dag 2 +/-1-):

Dysfagi: MASA (Mann Assessment of Swallowing Abilities), FOIS (Functional Oral Intake Scale) Dysartri: perseptuell vurdering, NSVO-Z (Nederlands spraakverstaanbaarheidsonderzoek - zinnen) Afasi: ScreeLing, BNT (Boston Naming Test)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av afasi
Tidsramme: 3 dager
Forekomsten er basert på National Institute for Health Stroke Scale (NIHSS), underskala 9. NIHSS brukes til å kvantifisere svekkelsen hos pasienter etter hjerneslag. For forekomst av afasi brukes underskala 9 av NIHSS-skalaen (beste språk). Den undersøker om en pasient har afasi og hvilken grad hvis tilstede. Poeng på denne underskalaen varierer fra 0 (= normal) til 3 (= stum/global afasi)
3 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av dysartri
Tidsramme: 3 dager
basert på National Institute for Health Stroke Scale (NIHSS), underskala 10. Denne underskalaen måler om en pasient har dysartri og hvis ja, i hvilken grad. Poeng varierer fra 0 (= normal) til 2 (= alvorlig dysartri).
3 dager
Forekomst av dysfagi
Tidsramme: 3 dager
basert på en sykepleierscreening
3 dager
Alvorlighetsgraden av afasi (screeningtest)
Tidsramme: 3 dager
Alvorlighetsgraden av afasi bestemmes basert på en språklig screening (ScreeLing) utført av en logoped (score på fonologi, semantikk, syntakse)
3 dager
Alvorlighetsgraden av afasi (navnetest)
Tidsramme: 3 dager
Alvorlighetsgraden av afasi bestemmes basert på en navnetest (BNT) utført av en logoped
3 dager
alvorlighetsgraden av dysartri (perseptuell vurdering)
Tidsramme: 3 dager
Alvorlighetsgraden av dysartri er basert på en perseptuell vurdering utført av logopeden (kvalitativ vurdering)
3 dager
alvorlighetsgraden av dysartri (forståelighetstest)
Tidsramme: 3 dager
alvorlighetsgraden av dysartri er basert på en forståelighetstest (NSVO-Z) utført av en logoped (fra 0 % til 100 % forståelighet)
3 dager
alvorlighetsgraden av dysfagi (svelgetest)
Tidsramme: 3 dager
alvorlighetsgraden av dysfagi er basert på en svelgetest (MASA) utført av en logoped
3 dager
alvorlighetsgraden av dysfagi (oralt inntak)
Tidsramme: 3 dager
alvorlighetsgraden av dysfagi er basert på en oral inntaksskala (FOIS) som strekker seg fra 0 (ingen oralt inntak) til 7 (normalt oralt inntak)
3 dager
utvinning av afasi
Tidsramme: 1 uke, 3 måneder
utvinning av afasi er basert på NIHSS 9 ved 1 uke og 3 måneder
1 uke, 3 måneder
utvinning av dysartri
Tidsramme: 1 uke, 3 måneder
utvinning av dysartri er basert på NIHSS 10 etter 1 uke og 3 måneder
1 uke, 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Veerle De Herdt, University Ghent

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. mars 2018

Primær fullføring (Faktiske)

4. oktober 2019

Studiet fullført (Faktiske)

4. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2018

Først lagt ut (Faktiske)

21. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. desember 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2019

Sist bekreftet

1. desember 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • B670201835160

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere