Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Częstość występowania afazji, dyzartrii i dysfagii po udarze

9 grudnia 2019 zaktualizowane przez: Neurologie, University Hospital, Ghent

Częstość występowania, nasilenie i powrót do zdrowia afazji, dyzartrii i dysfagii po udarze mózgu w szpitalu trzeciego stopnia

Celem badania jest oszacowanie częstości występowania i powrotu do zdrowia afazji, dyzartrii i dysfagii w stanach ostrych (pierwszy tydzień) z punktacją podpunktów NIHSS dla języka i mowy oraz badania przesiewowego dysfagii.

Ponadto ocenimy nasilenie afazji, dyzartrii i dysfagii w stanie ostrym (pierwsze kilka dni) za pomocą standardowych pomiarów (ScreeLing, BNT, NSVO-Z, ocena percepcyjna, MASA/FOIS).

Ocena wpływu wczesnego IVT/EVT u pacjentów z udarem niedokrwiennym mózgu na funkcjonalne wyniki w zakresie języka i mowy za pomocą skali NIHSS.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badana populacja:

Rekrutowani będą pacjenci przyjmowani na ostry oddział udarowy Szpitala Uniwersyteckiego w Gandawie.

Kurs studiów:

Badanie ma charakter prospektywny, obserwacyjny, a każdy uczestnik otrzymuje regularną opiekę w następujący sposób: pacjenci zostaną poddani badaniu klinicznemu przez neurologów personelu lub obecnych obecnych na izbie przyjęć. Każdemu pacjentowi zostanie zapewnione dostosowane leczenie medyczne, biorąc pod uwagę typ udaru itp., zgodnie ze standardową opieką (np. tromboliza i/lub trombektomia u pacjentów z udarem niedokrwiennym). Pacjenci, którzy są wystarczająco stabilni, są przenoszeni na Oddział Udarowy, gdzie neurolog lub opiekun oddziału ponownie oceni wszystkich pacjentów z udarem. Wyniki NIHSS zostaną podane przynajmniej w dniu 2 +/- 1. Badanie przesiewowe dysfagii jest przeprowadzane przez pielęgniarki Oddziału Udarowego po przybyciu pacjenta na Oddział Udarowy. Wyniki podpunktów języka i mowy NIHSS oraz badania przesiewowego dysfagii w połączeniu z ogólnym badaniem przesiewowym przeprowadzonym przez patologa mowy zostaną wykorzystane do potwierdzenia lub odrzucenia afazji, dysfagii i dyzartrii (częstość występowania). Po potwierdzeniu afazji, dyzartrii i/lub dysfagii zostaną wykonane standardowe testy. W tym badaniu do analizy zostaną włączone dane z następujących testów: ScreeLing i/lub BNT (afazja), NSVO-Z i ocena percepcyjna (dyzartria), MASA i/lub FOIS (dysartria). W dniu 7 +/- 1 wyniki NIHSS zostaną ponownie ocenione (odzyskiwanie w czasie). Oceny diagnostyczne i podpunkty NIHSS mowa/język zostaną wykorzystane do zbadania nasilenia i ustępowania objawów w czasie. Sprawozdania z neurologicznego badania klinicznego podczas wizyty kontrolnej zostaną, jeśli to możliwe, zbadane retrospektywnie w celu uzyskania dodatkowych informacji na temat powrotu do zdrowia w czasie.

Całkowity czas zbierania danych będzie wynosił około 1 tygodnia i, jeśli to możliwe, trzech miesięcy obserwacji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

557

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
    • East-Flanders
      • Ghent, East-Flanders, Belgia, 9000
        • University Hospital, department of neurology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci rekrutowani na ostrym oddziale udarowym (szpital uniwersytecki w Gandawie)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z ostrym udarem przyjęci na oddział ostrych udarów w szpitalu uniwersyteckim (Gandawa)

Kryteria wyłączenia:

  • Przebyta afazja, dyzartria, dysfagia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z ostrym udarem mózgu
Wszyscy pacjenci z ostrym udarem zostaną poddani badaniu przesiewowemu pod kątem afazji, dyzartrii lub dysfagii. Gdy jeden z objawów jest obecny, nastąpią standaryzowane oceny w celu oceny nasilenia. Powrót do zdrowia w czasie będzie mierzony +/- 1 tydzień po udarze.
Test diagnostyczny: Badania przesiewowe i diagnostyka afazji, dyzartrii, dysfagii

Badanie przesiewowe (dzień 2 +/- 1; dzień 7 +/-1): NIHSS (Skala Narodowego Instytutu Zdrowia) 9 i 10 punktów, badanie dysfagii (pielęgniarka), badanie mowy i języka (logopeda)

Ocena diagnostyczna (dzień 2 +/-1-):

Dysfagia: MASA (Mann Assessment of Swallowing Abilities), FOIS (Functional Oral Intake Scale) Dyzartria: ocena percepcyjna, NSVO-Z (Nederlands spraakverstaanbaarheidsonderzoek - zinnen) Afazja: ScreeLing, BNT (Boston Naming Test)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie afazji
Ramy czasowe: Trzy dni
Częstość występowania opiera się na skali National Institute for Health Stroke Scale (NIHSS), podskala 9. NIHSS służy do ilościowego określenia upośledzenia u pacjentów po udarze mózgu. Dla częstości występowania afazji stosuje się podskalę 9 skali NIHSS (najlepszy język). Bada, czy pacjent ma afazję i jaki stopień, jeśli występuje. Wyniki na tej podskali mieszczą się w zakresie od 0 (= normalny) do 3 (= niemy/globalna afazja)
Trzy dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania dyzartrii
Ramy czasowe: Trzy dni
na podstawie skali National Institute for Health Stroke Scale (NIHSS), podskala 10. Ta podskala mierzy, czy pacjent ma dyzartrię, a jeśli tak, to w jakim stopniu. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 (= normalne) do 2 (= ciężka dyzartria).
Trzy dni
Występowanie dysfagii
Ramy czasowe: Trzy dni
na podstawie badania pielęgniarskiego
Trzy dni
Nasilenie afazji (badanie przesiewowe)
Ramy czasowe: Trzy dni
Stopień nasilenia afazji określa się na podstawie badania językowego (ScreeLing) przeprowadzanego przez logopedę (ocena fonologii, semantyki, składni)
Trzy dni
Nasilenie afazji (test nazywania)
Ramy czasowe: Trzy dni
Stopień nasilenia afazji określa się na podstawie testu nazywania (BNT) wykonywanego przez logopedę
Trzy dni
nasilenie dyzartrii (ocena percepcyjna)
Ramy czasowe: Trzy dni
Nasilenie dyzartrii opiera się na ocenie percepcyjnej przeprowadzonej przez logopedę (ocena jakościowa)
Trzy dni
nasilenie dyzartrii (test zrozumiałości)
Ramy czasowe: Trzy dni
stopień nasilenia dyzartrii określa się na podstawie testu zrozumiałości (NSVO-Z) przeprowadzanego przez logopedę (od 0% do 100% zrozumiałości)
Trzy dni
nasilenie dysfagii (próba połykania)
Ramy czasowe: Trzy dni
Stopień nasilenia dysfagii ocenia się na podstawie testu połykania (MASA) wykonywanego przez logopedę
Trzy dni
nasilenie dysfagii (przyjmowanie doustne)
Ramy czasowe: Trzy dni
nasilenie dysfagii opiera się na skali przyjmowania doustnego (FOIS) od 0 (brak przyjmowania doustnego) do 7 (normalne przyjmowanie doustne)
Trzy dni
powrót do afazji
Ramy czasowe: 1 tydzień, 3 miesiące
powrót do zdrowia afazji opiera się na NIHSS 9 po 1 tygodniu i 3 miesiącach
1 tydzień, 3 miesiące
wyzdrowienie z dyzartrii
Ramy czasowe: 1 tydzień, 3 miesiące
powrót do zdrowia dyzartrii opiera się na NIHSS 10 po 1 tygodniu i 3 miesiącach
1 tydzień, 3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Śledczy

  • Główny śledczy: Veerle De Herdt, University Ghent

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 marca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

4 października 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

4 października 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 grudnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • B670201835160

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostry udar mózgu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cambodia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj