Afasia, dysartria ja dysfagia aivohalvauksen jälkeen
Afasian, dysartrian ja dysfagian ilmaantuvuus, vakavuus ja toipuminen aivohalvauksen jälkeen kolmannen asteen sairaalassa
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida afasia, dysartria ja dysfagian ilmaantuvuus ja toipuminen akuutissa ympäristössä (ensimmäinen viikko) NIHSS-alapisteiden kielen ja puheen sekä dysfagiaseulonnan avulla.
Lisäksi arvioimme afasia, dysartria ja dysfagian vakavuutta akuutissa ympäristössä (ensimmäiset päivät) standardoiduilla mittauksilla (ScreeLing, BNT, NSVO-Z, havaintoarviointi, MASA/FOIS).
Arvioida varhaisen IVT/EVT:n vaikutusta iskeemisen aivohalvauksen sairastavien potilaiden kielen ja puheen toiminnallisiin tuloksiin NIHSS-asteikolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuspopulaatio:
Potilaat, jotka otetaan Gentin yliopistollisen sairaalan akuutin aivohalvauksen osastolle, rekrytoidaan.
Opintojakso:
Tutkimuksessa on ennakoiva, havainnollinen suunnittelu, jossa jokainen osallistuja saa säännöllistä standardihoitoa seuraavasti: potilaat käyvät läpi kliinisen tutkimuksen henkilökunnan neurologien tai päivystyspoliklinikalla läsnä olevan henkilön toimesta. Jokaiselle potilaalle annetaan räätälöityä lääketieteellistä hoitoa aivohalvauksen tyyppi jne. huomioon ottaen hoidon standardien mukaisesti (esim. trombolyysi ja/tai trombektomia potilaille, joilla on iskeeminen aivohalvaus). Riittävän vakaat potilaat siirretään aivohalvausyksikköön, jossa neurologi tai yksikön hoitaja arvioi uudelleen kaikki aivohalvauspotilaat. NIHSS-pisteet raportoidaan vähintään päivänä 2 +/- 1. Aivohalvausyksikön hoitajat tekevät nielemishäiriöseulonnan, kun potilas saapuu aivohalvausyksikköön. NIHSS:n kieli ja puhe sekä dysfagiaseulonnan ja puhekielen patologin yleisseulontaan yhdistettyjen pistemäärien avulla vahvistetaan tai hylätään afasia, dysfagia ja dysartria (esiintyvyys). Kun afasia, dysartria ja/tai dysfagia varmistetaan, suoritetaan standardoidut testit. Tätä tutkimusta varten analysoidaan seuraavat testit: ScreeLing ja/tai BNT (afasia), NSVO-Z ja havaintoarvio (dysartria), MASA ja/tai FOIS (dysfagia). Päivänä 7 +/- 1 NIHSS-pisteet arvioidaan uudelleen (palautuminen ajoissa). Diagnostisten arvioiden ja NIHSS-alakohtien puhe/kieli avulla selvitetään oireiden vakavuus ja toipuminen ajoissa. Neurologisen kliinisen tutkimuksen raportit seurannassa tutkitaan mahdollisuuksien mukaan takautuvasti saadakseen lisätietoa ajoissa toipumisesta.
Tiedonkeruun kokonaiskesto on noin 1 viikko ja mahdollisuuksien mukaan kolmen kuukauden seuranta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
East-Flanders
-
Ghent, East-Flanders, Belgia, 9000
- University Hospital, department of neurology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Gentin yliopistollisen sairaalan akuutin aivohalvauksen osastolle otetut akuutit aivohalvauspotilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi afasia, dysartria, dysfagia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Akuutit aivohalvauspotilaat
Kaikki akuutti aivohalvauspotilaat seulotaan afasia, dysartria tai dysfagia varalta.
Kun jokin oireista ilmenee, standardoituja arviointeja seurataan vakavuuden arvioimiseksi.
Toipuminen ajallisesti mitataan +/- 1 viikko aivohalvauksen jälkeen.
|
Seulonta (päivä 2 +/- 1; päivä 7 +/-1): NIHSS (National Health Institute Scale) 9 ja 10 pisteet, nielemishäiriöseulonta (sairaanhoitaja), puhe- ja kieliseulonta (puheterapeutti) Diagnostinen arviointi (päivä 2 +/-1-): Dysfagia: MASA (Mann Assessment of Swallowing Abilities), FOIS (Functional Oral Intake Scale) Dysartria: perceptuaalinen arviointi, NSVO-Z (Nederlands spraakverstaanbaarheidsonderzoek - zinnen) Afasia: ScreeLing, BNT (Boston Naming Test) |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Afasian esiintyvyys
Aikaikkuna: 3 päivää
|
Ilmaantuvuus perustuu National Institute for Health Stroke Scale (NIHSS) -asteikkoon 9.
NIHSS:ää käytetään aivohalvauksen jälkeisten potilaiden vajaatoiminnan kvantifiointiin.
Afasiaan käytetään NIHSS-asteikon ala-asteikkoa 9 (paras kieli).
Se tutkii, onko potilaalla afasia ja minkä asteinen se on.
Tämän ala-asteikon pisteet vaihtelevat 0:sta (= normaali) 3:een (= mykistys/globaali afasia)
|
3 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dysartrian esiintyvyys
Aikaikkuna: 3 päivää
|
perustuu National Institute for Health Stroke Scalen (NIHSS) alaasteikkoon 10.
Tämä alaasteikko mittaa, onko potilaalla dysartriaa ja jos on, missä määrin.
Pisteet vaihtelevat 0:sta (= normaali) 2:een (= vaikea dysartria).
|
3 päivää
|
|
Dysfagian esiintyvyys
Aikaikkuna: 3 päivää
|
sairaanhoitajan seulonnan perusteella
|
3 päivää
|
|
Afasian vakavuus (seulontatesti)
Aikaikkuna: 3 päivää
|
Afasian vakavuus määritetään puhepatologin suorittaman lingvistisen seulonnan (ScreeLing) perusteella (tulokset fonologiasta, semantiikasta, syntaksista)
|
3 päivää
|
|
Afasian vakavuus (nimeämistesti)
Aikaikkuna: 3 päivää
|
Afasian vakavuus määritetään puhepatologin tekemän nimitestin (BNT) perusteella
|
3 päivää
|
|
dysartrian vakavuus (havaintoarviointi)
Aikaikkuna: 3 päivää
|
Dysartrian vakavuus perustuu puhepatologin suorittamaan havaintoarviointiin (laadullinen arviointi)
|
3 päivää
|
|
dysartrian vakavuus (ymmärtävyystesti)
Aikaikkuna: 3 päivää
|
dysartrian vakavuus perustuu puhepatologin suorittamaan ymmärrettävyystestiin (NSVO-Z) (ymmärrettävyys vaihtelee välillä 0-100)
|
3 päivää
|
|
dysfagian vaikeusaste (nielemiskoe)
Aikaikkuna: 3 päivää
|
dysfagian vakavuus perustuu puhepatologin suorittamaan nielemiskokeeseen (MASA)
|
3 päivää
|
|
dysfagian vaikeusaste (suun kautta ottaminen)
Aikaikkuna: 3 päivää
|
nielemishäiriön vaikeusaste perustuu suun kautta otettavaan asteikkoon (FOIS), joka vaihtelee 0:sta (ei ottamista suun kautta) 7:ään (normaali oraalinen otto)
|
3 päivää
|
|
afasiasta toipuminen
Aikaikkuna: 1 viikko, 3 kuukautta
|
afasiasta toipuminen perustuu NIHSS 9:ään 1 viikon ja 3 kuukauden kohdalla
|
1 viikko, 3 kuukautta
|
|
dysartriasta toipuminen
Aikaikkuna: 1 viikko, 3 kuukautta
|
dysartriasta toipuminen perustuu NIHSS 10:een 1 viikon ja 3 kuukauden kohdalla
|
1 viikko, 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Veerle De Herdt, University Ghent
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B670201835160
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .