교모세포종 환자의 생존에 대한 제자리 면역 매개변수 및 예후적 역할 (IMMUNOGLIO)
교모세포종(GBM)은 가장 흔한 뇌종양입니다. 현재 생존율이 낮고 이용 가능한 치료법이 거의 없습니다. 최근 데이터에 따르면 중추신경계(CNS)의 면역 특권이 없으며 GBM이 이펙터 CD8 T 세포에 의해 침범되어 GBM 성장이 면역 감시에 의존한다는 가설을 세웁니다.
이 연구의 목적은 GBM에 대한 항종양 면역 반응을 더 잘 이해하여 항암 면역 조절에 중요한 새로운 이펙터 및 면역억제 경로를 밝히고 면역 요법의 혜택을 받을 수 있는 GBM의 하위 그룹을 분리하는 목적으로 새로운 면역 활성화 전략을 발견하는 것입니다. 접근하다. 이 목표를 달성하기 위해 초기 종양 절제 중에 GBM 종양 샘플과 혈액 샘플을 수집합니다.
환자 모집에 참여하는 사이트는 Brussel, Dijon, Nantes 및 Padova의 신경외과 팀이 될 것입니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
기본 목표:
1차 목표는 교모세포종의 3가지 분자 아형 각각에 대해 현장 면역 매개변수의 1년 전체 생존에 대한 예측 성능을 결정하는 것입니다.
보조 목표:
1년 전체 생존을 예측하는 생체 내 면역 매개변수의 최상의 조합을 식별하기 위해 전체 생존에 대한 면역 매개변수의 영향을 결정하기 위해 생물학적 샘플 수집을 생성합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 새로 진단받은 뇌종양 환자
- 조영제를 강화하는 종양 덩어리의 전체 절제 또는 거의 전체 절제는 신경외과 의사가 결정합니다.
- 수술 시 18세 이상 75세 이하 피험자
- 환자는 본 연구의 연구 특성을 알고 있음을 나타내는 사전 동의 문서를 이해하고 서명할 수 있어야 합니다.
- 이 진단을 검토할 독립적인 신경병리학자와 함께 지역 병리학자에 의한 등급 IV GBM 진단 확인
- 1차 요법은 조영제를 강화하는 종양 덩어리의 전체 절제 또는 거의 전체 절제를 위한 외과적 절제에 이어 기존의 외부 빔 방사선 요법 및 동시 테모졸로마이드 화학요법으로 구성되어야 합니다.
- 생물학적 분석을 위한 종양 생검은 초음파 수술을 사용하기 전에 수행되어야 합니다.
제외 기준:
- 다른 유형의 원발성 뇌종양 또는 전이가 있는 환자
- 진단을 위해 생검만 시행한 환자
- 후견, 큐레이터 또는 사법적 보호를 받는 대상
- 임신 중이거나 수유중인 여성 피험자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전반적인 생존
기간: 24개월
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교모세포종의 3가지 분자 아형 각각에 대한 현장 면역 매개변수의 1년 전체 생존에 대한 예측 성능 결정
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2017-A00531-52
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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교모세포종에 대한 임상 시험
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