Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Parametry odporności in situ i ich rola prognostyczna w przeżywalności pacjentów z glejakiem (IMMUNOGLIO)

16 października 2023 zaktualizowane przez: Centre Georges Francois Leclerc

Glioblastoma (GBM) jest najczęstszym nowotworem mózgu. Obecnie przeżycie jest słabe i dostępnych jest niewiele metod leczenia. Ostatnie dane pokazują, że nie ma przywileju immunologicznego ośrodkowego układu nerwowego (OUN) i że GBM są atakowane przez efektorowe komórki T CD8, co pozwala nam postawić hipotezę, że wzrost GBM zależy od nadzoru immunologicznego.

Celem tego badania jest lepsze zrozumienie przeciwnowotworowej odpowiedzi immunologicznej przeciwko GBM w celu odkrycia nowych efektorów i szlaków immunosupresyjnych ważnych dla regulacji odporności przeciwnowotworowej oraz odkrycie nowych strategii aktywacji układu odpornościowego w celu wyizolowania podgrup GBM, które mogłyby skorzystać z immunoterapii zbliżać się. Aby osiągnąć ten cel, podczas wstępnej resekcji guza zostaną pobrane próbki guza GBM i próbka krwi.

Ośrodkami zaangażowanymi w rekrutację pacjentów będą zespoły neurochirurgiczne w Brukseli, Dijon, Nantes i Padwie.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Szczegółowy opis

Podstawowy cel :

Głównym celem jest określenie dla każdego z 3 podtypów molekularnych glejaka predykcji parametrów immunologicznych in situ w zakresie 1-letniego całkowitego przeżycia

Cele drugorzędne:

Aby zidentyfikować najlepszą kombinację parametrów immunologicznych in vivo, która jest predyktorem 1-rocznego całkowitego przeżycia Aby określić wpływ parametrów immunologicznych na całkowity czas przeżycia Stworzyć zbiór próbek biologicznych

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

160

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Dijon, Francja, 21000
        • Centre Georges François Leclerc
      • Dijon, Francja, 21000
        • CHU de Dijon
      • Saint-Herblain, Francja, 44800
        • CHU de Nantes
  • Włochy
      • Florence, Włochy
        • Università di Florence
      • Padova, Włochy, 35128
        • Azienda Ospedaliera Universita di Padova

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjent z glejakiem

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci z nowo zdiagnozowanym guzem mózgu
  2. O całkowitym lub prawie całkowitym wycięciu kontrastującej masy guza decyduje neurochirurg.
  3. Osoby w wieku ≥18 i ≤75 lat w chwili operacji
  4. Pacjenci muszą być w stanie zrozumieć i podpisać dokumenty dotyczące świadomej zgody, wskazując, że są świadomi badawczego charakteru tego badania.
  5. Potwierdzenie rozpoznania GBM stopnia IV przez lokalnego patologa z niezależnym neuropatologiem, który dokona przeglądu tej diagnozy
  6. Terapia podstawowa musi składać się z resekcji chirurgicznej z zamiarem całkowitej lub prawie całkowitej resekcji masy guza wzmocnionej kontrastem, po której następuje konwencjonalna radioterapia wiązkami zewnętrznymi i jednoczesna chemioterapia temozolomidem.
  7. Przed zastosowaniem chirurgii ultradźwiękowej należy wykonać biopsję guza do analizy biologicznej

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjent z innym typem pierwotnego guza mózgu lub przerzutami
  2. Pacjenci, u których wykonano tylko biopsję w celu ustalenia rozpoznania
  3. Podmioty pozostające pod kuratelą, kuratelą lub ochroną sądową
  4. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 24 miesiące
Określenie dla każdego z 3 podtypów molekularnych glejaka predykcji parametrów odpornościowych in situ na 1-roczny całkowity czas przeżycia
24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Georges Francois Leclerc

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 września 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

14 września 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

14 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017-A00531-52

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Glejaka wielopostaciowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj