전신 경화증에서 팔 협응력과 손 움직임을 위한 재활 (REACH)
2020년 9월 26일 업데이트: Susan Murphy, University of Michigan
전신 경화증에서 팔 협응 및 손 움직임을 위한 재활(REACH 연구)
이 연구의 목적은 경피증 환자의 팔 기능을 개선하기 위한 두 가지 재활 프로그램을 테스트하는 것입니다.
이는 기준선, 8주 및 18주에 참가자를 평가하는 2단계 무작위 통제 시험입니다.
참가자는 무작위로 집에서 앱 치료만 받는 것과 비교하여 집중 개입(8개의 개별 작업 치료 세션과 가정 운동 앱)으로 배정됩니다.
이 연구의 결과는 최적화된 재활 전략을 사용하여 환자의 팔 기능을 개선하는 데 사용할 수 있는 대규모 다중 사이트 시험을 설계하는 데 사용될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 구체적인 목적은 다음과 같습니다.
집에서 운동만 하는 것과 비교하여 팔 기능 개선에 대한 집중적인(집에서 하는 운동이 포함된 8주간의 직접 작업 치료 치료)의 단기 및 장기 효과를 결정합니다.
이 연구의 가설은 8주 및 18주에 치료 직후 대면 작업 치료에 무작위 배정된 참가자가 가정 운동에 비해 QuickDASH 장애 측정, PROMIS 신체 기능 측정 및 총 활성 손 기능에서 상당한 개선을 보일 것이라는 것입니다. 홀로.
- 두 그룹의 가정 운동 준수가 치료 효과에 어떤 영향을 미치는지 확인하십시오.
이 연구의 가설은 순응도가 치료 그룹 배정에 관계없이 8주 및 18주에 결과의 개선을 독립적으로 예측할 것이며 가정 운동 프로그램에 대한 더 높은 순응도가 더 크고 더 오래 지속되는 개선을 가져올 것이라는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
32
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- University of Michigan
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
다음을 포함한 전신 경화증 진단을 받으십시오.
- 미만성 피부 하위 집합
- 질병 기간 < 첫 번째 비 레이노 현상 징후 또는 증상으로부터 5년
- 손목, 팔꿈치 또는 어깨와 같은 적어도 한 팔에서 손 및 기타 관절의 수축이 있고 해당 팔에서 능동적 운동 범위를 보여줄 수 있는 능력이 있어야 합니다.
- 치료 및 결과 평가에 참여하기 위해 기꺼이 여행합니다.
- 가정 운동 앱을 로드할 Android, iPhone, iPad 또는 컴퓨터 태블릿이 있어야 합니다.
- 영어로 말하기
제외 기준:
- 연구 절차에 의미 있는 참여를 방해하는 문제(예: 동시적이거나 복잡한 의학적 문제, 가정 운동 앱 사용 불가 등)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 집중 치료
참가자는 작업 치료사와 함께 8 세션을 받게 됩니다. 참가자는 작업 치료사와 만나 가정 운동 프로그램을 설정하고 가정 운동 앱을 설정합니다. 이 앱에는 각 운동을 설명하는 동영상과 운동 준수 여부를 추적하는 기능이 있습니다. 작업 치료는 적절하게 제공되는 다음으로 구성됩니다.
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작업 치료 개입에는 다양한 온열 요법, 도수 요법, Physiotouch(Healthy Life Devices Ltd) 및 교육이 포함됩니다.
홈 앱 개입에는 작업 치료사와의 교육 세션이 포함됩니다.
이 앱은 각 운동을 설명하는 동영상과 운동 준수 여부를 추적하는 기능으로 구성되어 있습니다.
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활성 비교기: 홈 앱 개입
참가자는 작업 치료사와 만나 가정 운동 프로그램을 설정하고 가정 운동 앱을 설정합니다.
이 앱에는 각 운동을 설명하는 동영상과 운동 준수 여부를 추적하는 기능이 있습니다.
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이 앱은 각 운동을 설명하는 동영상과 운동 준수 여부를 추적하는 기능으로 구성되어 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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퀵대시
기간: 8주 및 18주에 기준선에서 변경
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신체 기능 및 증상에 대한 자가 보고 설문지.
이것은 상지와 관련된 여러 작업의 어려움과 증상의 간섭 및 심각도를 평가하는 11개 항목 설문지입니다.
항목은 평균을 내고 0 - 100 범위로 변환됩니다. 더 높은 점수는 더 나쁜 기능을 나타냅니다.
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8주 및 18주에 기준선에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 기능
기간: 8주 및 18주에 기준선에서 변경
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PROMIS 물리적 기능 8항목 약식.
이 척도에 대한 미국 인구 평균 점수는 SD가 10인 50이고 점수가 높을수록 기능이 더 우수함을 나타냅니다.
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8주 및 18주에 기준선에서 변경
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총 손 기능
기간: 8주 및 18주에 기준선에서 변경
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손의 활성 동작 범위의 요약 점수.
이것은 고니오미터(각 손가락에서 260도, 엄지손가락에서 135도)로 각 손가락과 엄지손가락의 총 활성 동작 범위를 합산하여 계산됩니다.
1125점의 총점이 가능하며 점수가 높을수록 동작 범위가 더 넓습니다.
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8주 및 18주에 기준선에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Susan Murphy, ScD OTR, Associate professor
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 4월 16일
기본 완료 (실제)
2020년 5월 15일
연구 완료 (실제)
2020년 9월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 27일
처음 게시됨 (실제)
2018년 3월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 26일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .