1차 진료에서 하지 말아야 할 일을 한 결과 (SOBRINA)
2020년 4월 1일 업데이트: José Joaquín Mira, Universidad Miguel Hernandez de Elche
2014년과 2017년 사이에 활성화된 디지털 기록의 5%를 무작위로 선택하여 후향적 관찰 연구를 통해 일차 진료 권장 사항을 수행하지 않음의 빈도를 정량화하고 이와 관련된 초과 비용을 계산하고 이전에 확인된 사례를 무작위로 선택하여 검토하여 결정합니다. 환자가 부작용 및 초과 비용을 겪었는지 여부.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
지하실: 과도한 사용은 충분한 임상적 이점과 과도한 비용을 촉진하지 않고 환자를 불필요한 위험에 빠뜨렸습니다. 적은 것이 더 많은 의학 운동은 일차 진료뿐만 아니라 다른 전문 분야에서도 Do not do라는 식별로 이어졌습니다.
목표: 임상 실습에서 오류의 영향(권장 사항을 수행하지 않음에 기반한 남용률)을 분석합니다.
방법: 2014년에서 2017년 사이에 활성화된 디지털 기록의 5%를 무작위로 선택하여 일차 진료 권장 사항을 수행하지 않음의 빈도를 정량화하고 이와 관련된 초과 비용을 계산하는 후향적 관찰 연구. 환자가 부작용을 겪었는지 여부와 초과 비용을 결정하기 위해 이전에 확인된 사례를 무작위로 선택하여 검토하는 후향적 연구.
환경. Andalucía, Aragón, Castilla La Mancha, Comunidad Valenciana, Madrid, Murcia, Navarra y País Vasco, 스페인의 8개 자치 커뮤니티의 1차 진료.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
750000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alicante
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Elche, Alicante, 스페인, 03202
- Universidad Miguel Hernández
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Elche, Alicante, 스페인, 03202
- FISABIO
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
1차 진료 데이터베이스(BDCAP 및 BIFAP)에 코드화된 모든 환자 데이터
설명
포함 기준:
- GP를 방문하는 모든 환자
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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GP를 방문하는 환자
GP를 방문하는 모든 환자.
Do-Not-Do 권장 사항에 포함된 일부 약물 및 진단 테스트의 빈도가 분석됩니다.
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65세 이상 노인의 불면증, 초조 또는 섬망에 대한 벤조디아제핀
심혈관 질환, 만성 신장 질환, 고혈압, 심부전 또는 간경변 환자의 비스테로이드성 항염증제
3일 이상 파라세타몰 1g
환자가 COPD, 심부전, 당뇨병 또는 신장 질환을 앓지 않거나 활성 화학 요법을 받고 있는 경우 급성 기관지염에서 항생제
다른 이름들:
이전 심혈관 사건이 없는 75세 이상 환자의 지질강하제
무증상 환자의 전립선암 검진
비특이적 요통의 이미지 테스트
인두염용 항생제(유아)
다른 이름들:
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환자 방문 소아과 의사
소아과를 방문하는 모든 환자(0~14세).
Do-Not-Do 권장 사항에 포함된 일부 약물 및 진단 테스트의 빈도가 분석됩니다.
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환자가 COPD, 심부전, 당뇨병 또는 신장 질환을 앓지 않거나 활성 화학 요법을 받고 있는 경우 급성 기관지염에서 항생제
다른 이름들:
인두염용 항생제(유아)
다른 이름들:
상기도 감염에 대한 점액 용해제, 진해제 또는 항생제(유아)
다른 이름들:
이부프로펜 및 파라세타몰 치료(유아)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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의료 남용
기간: 삼 년
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남용으로 정의되는 특정 사례에서 항균제, 점액 용해제, 지질 저하제, 이부프로펜 또는 파라세타몰의 부적절한 처방
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삼 년
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의료 남용
기간: 삼 년
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요통 또는 전립선 암에 대한 부적절한 검사
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삼 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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부적절한 임상 결정으로 인한 부작용 [안전성]
기간: 삼 년
|
부적절한 처방이나 부적절한 검사로 인해 고통받는 환자들.
Do-not-Do 권장 사항에 의해 정의된 부적절한 처방 또는 검사.
이들은 스페인 일차 진료 과학 협회에서 정의했습니다.
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삼 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Gibson R. The human cost of overuse. BMJ. 2014 May 6;348:g2975. doi: 10.1136/bmj.g2975. No abstract available.
- Brownlee S, Chalkidou K, Doust J, Elshaug AG, Glasziou P, Heath I, Nagpal S, Saini V, Srivastava D, Chalmers K, Korenstein D. Evidence for overuse of medical services around the world. Lancet. 2017 Jul 8;390(10090):156-168. doi: 10.1016/S0140-6736(16)32585-5. Epub 2017 Jan 9. Erratum In: Lancet. 2022 Mar 5;399(10328):908.
- Segal JB, Bridges JF, Chang HY, Chang E, Nassery N, Weiner J, Chan KS. Identifying possible indicators of systematic overuse of health care procedures with claims data. Med Care. 2014 Feb;52(2):157-63. doi: 10.1097/MLR.0000000000000052.
- Rosenberg A, Agiro A, Gottlieb M, Barron J, Brady P, Liu Y, Li C, DeVries A. Early Trends Among Seven Recommendations From the Choosing Wisely Campaign. JAMA Intern Med. 2015 Dec;175(12):1913-20. doi: 10.1001/jamainternmed.2015.5441. Erratum In: JAMA Intern Med. 2015 Dec;175(12):2003.
- Grady D, Redberg RF. Less is more: how less health care can result in better health. Arch Intern Med. 2010 May 10;170(9):749-50. doi: 10.1001/archinternmed.2010.90. No abstract available.
- Aranaz-Andres JM, Aibar C, Limon R, Mira JJ, Vitaller J, Agra Y, Terol E. A study of the prevalence of adverse events in primary healthcare in Spain. Eur J Public Health. 2012 Dec;22(6):921-5. doi: 10.1093/eurpub/ckr168. Epub 2011 Nov 29.
- Newton EH, Zazzera EA, Van Moorsel G, Sirovich BE. Undermeasuring Overuse--An Examination of National Clinical Performance Measures. JAMA Intern Med. 2015 Oct;175(10):1709-11. doi: 10.1001/jamainternmed.2015.4025. No abstract available.
- Mira JJ, Carrillo I, Perez-Perez P, Astier-Pena MP, Caro-Mendivelso J, Olivera G, Silvestre C, Nuin MA, Aranaz-Andres JM; on behalf the SOBRINA Research Team. Avoidable Adverse Events Related to Ignoring the Do-Not-Do Recommendations: A Retrospective Cohort Study Conducted in the Spanish Primary Care Setting. J Patient Saf. 2021 Dec 1;17(8):e858-e865. doi: 10.1097/PTS.0000000000000830.
- Mira JJ, Carrillo I, Gea Velazquez de Castro MT, Silvestre C, Olivera G, Caro-Mendivelso J, Perez-Perez P, Agra Y, Fernandez AM, Aranaz-Andres JM; SOBRINA Research Team. SOBRINA Spanish study-analysing the frequency, cost and adverse events associated with overuse in primary care: protocol for a retrospective cohort study. BMJ Open. 2019 Mar 4;9(3):e023399. doi: 10.1136/bmjopen-2018-023399.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 10월 14일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 5일
연구 완료 (실제)
2020년 2월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 27일
처음 게시됨 (실제)
2018년 3월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 1일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PI16/00816
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
공공 및 안전 환자 연구원
IPD 공유 기간
2019년 12월
IPD 공유 액세스 기준
http://www.nohacer.es
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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