Seuraukset, jos teet sen, mitä ei pidä tehdä perusterveydenhuollossa (SOBRINA)
keskiviikko 1. huhtikuuta 2020 päivittänyt: José Joaquín Mira, Universidad Miguel Hernandez de Elche
Retrospektiivinen havainnointitutkimus satunnaisessa valinnassa 5 %:sta digitaalisista tietueista, jotka olivat aktiivisia vuosina 2014–2017. Sen tarkoituksena oli kvantifioida Älä tee perusterveydenhuollon suositusten esiintymistiheys, laskea niihin liittyvät ylikustannukset ja tutkimus, jossa tarkastellaan satunnaista valikoimaa aiemmin tunnistetuista tapauksista. onko potilaalla haitallisia tapahtumia ja heidän ylihintansa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kellari: Liiallinen käyttö altisti potilaat tarpeettomalle riskille ilman, että edistettiin riittävää kliinistä hyötyä ja ylikustannuksia. Less is More Medicine -liike on johtanut Älä tee eri erikoisalojen tunnistamiseen, myös perusterveydenhuollossa.
Tavoite: Analysoida virheiden (Älä tee -suosituksiin perustuvat liikakäyttöasteet) vaikutusta kliinisessä käytännössä.
Menetelmä: Retrospektiivinen havainnointitutkimus satunnaisella valinnalla 5 %:sta digitaalisista tietueista, jotka olivat aktiivisia vuosina 2014–2017, jotta voidaan kvantifioida Älä tee perusterveydenhuollon suositusten esiintymistiheys, laskemalla niihin liittyvät ylikustannukset. Retrospektiivinen tutkimus, jossa tarkastellaan satunnaista valikoimaa aiemmin tunnistettuja tapauksia sen määrittämiseksi, onko potilaalla ollut haittavaikutuksia ja niiden ylikustannuksia.
Asetus. Ensihoito Andalusiassa, Aragónissa, Castilla La Manchassa, Comunidad Valencianassa, Madridissa, Murciassa, Navarra y País Vascossa, kahdeksalla Espanjan autonomisella alueella.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
750000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alicante
-
Elche, Alicante, Espanja, 03202
- Universidad Miguel Hernández
-
Elche, Alicante, Espanja, 03202
- FISABIO
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki potilastiedot on koodattu perusterveydenhuollon tietokantoihin (BDCAP ja BIFAP)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki yleislääkäreillä käyvät potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat vierailevat yleislääkärillä
Kaikki yleislääkärillä käyvät potilaat.
Joidenkin Do-Not-Do -suosituksiin sisältyvien lääkkeiden ja diagnoositestien tiheys analysoidaan.
|
Bentsodiatsepiinit unettomuuteen, levottomuuteen tai deliriumiin yli 65-vuotiailla
Ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet potilaille, joilla on sydän- ja verisuonitauti, krooninen munuaissairaus, verenpainetauti, sydämen vajaatoiminta tai maksakirroosi
parasetamolia 1 g yli 3 päivää
antibiootti akuutin bronkiitin hoidossa, kun potilaalla ei ole keuhkoahtaumatautia, sydämen vajaatoimintaa, diabetesta tai munuaissairausta tai hän saa aktiivista kemoterapiaa
Muut nimet:
Lipidejä alentavat lääkkeet yli 75-vuotiaille potilaille, joilla ei ole aikaisempaa sydän- ja verisuonitapahtumia
Eturauhassyövän seulonta oireettomilla potilailla
kuvatestit epäspesifisessä lumbagossa
antibiootit nielutulehdukseen (vauvoille)
Muut nimet:
|
|
Potilaat lastenlääkäreillä
Kaikki lastenlääkärillä vierailevat potilaat (0–14-vuotiaat).
Joidenkin Do-Not-Do -suosituksiin sisältyvien lääkkeiden ja diagnoositestien tiheys analysoidaan.
|
antibiootti akuutin bronkiitin hoidossa, kun potilaalla ei ole keuhkoahtaumatautia, sydämen vajaatoimintaa, diabetesta tai munuaissairausta tai hän saa aktiivista kemoterapiaa
Muut nimet:
antibiootit nielutulehdukseen (vauvoille)
Muut nimet:
mukolyyttejä, yskänlääkkeitä tai antibiootteja ylempien hengitysteiden infektioihin (vauvoille)
Muut nimet:
hoito ibuprofeenilla ja parasetamolilla (vauvoille)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääketieteellinen liikakäyttö
Aikaikkuna: Kolme vuotta
|
Mikrobilääkkeiden, mukolyyttien, lipidejä alentavien lääkkeiden, ibuprofeenin tai parasetamolin riittämättömät reseptit joissakin erityistapauksissa, jotka määritellään liikakäytöksi
|
Kolme vuotta
|
|
Lääketieteellinen liikakäyttö
Aikaikkuna: Kolme vuotta
|
Riittämätön testi lumbalgian tai eturauhassyövän varalta
|
Kolme vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haittatapahtumat puutteellisen kliinisen päätöksen seurauksena [Turvallisuus]
Aikaikkuna: Kolme vuotta
|
Potilaat, jotka loukkaantuvat riittämättömän reseptin tai riittämättömän testin vuoksi.
Riittämättömät reseptit tai testit Do-not-Do -suositusten mukaisesti.
Espanjan Primary Care Scientific Societies -järjestöt määrittelivät ne
|
Kolme vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Gibson R. The human cost of overuse. BMJ. 2014 May 6;348:g2975. doi: 10.1136/bmj.g2975. No abstract available.
- Brownlee S, Chalkidou K, Doust J, Elshaug AG, Glasziou P, Heath I, Nagpal S, Saini V, Srivastava D, Chalmers K, Korenstein D. Evidence for overuse of medical services around the world. Lancet. 2017 Jul 8;390(10090):156-168. doi: 10.1016/S0140-6736(16)32585-5. Epub 2017 Jan 9. Erratum In: Lancet. 2022 Mar 5;399(10328):908.
- Segal JB, Bridges JF, Chang HY, Chang E, Nassery N, Weiner J, Chan KS. Identifying possible indicators of systematic overuse of health care procedures with claims data. Med Care. 2014 Feb;52(2):157-63. doi: 10.1097/MLR.0000000000000052.
- Rosenberg A, Agiro A, Gottlieb M, Barron J, Brady P, Liu Y, Li C, DeVries A. Early Trends Among Seven Recommendations From the Choosing Wisely Campaign. JAMA Intern Med. 2015 Dec;175(12):1913-20. doi: 10.1001/jamainternmed.2015.5441. Erratum In: JAMA Intern Med. 2015 Dec;175(12):2003.
- Grady D, Redberg RF. Less is more: how less health care can result in better health. Arch Intern Med. 2010 May 10;170(9):749-50. doi: 10.1001/archinternmed.2010.90. No abstract available.
- Aranaz-Andres JM, Aibar C, Limon R, Mira JJ, Vitaller J, Agra Y, Terol E. A study of the prevalence of adverse events in primary healthcare in Spain. Eur J Public Health. 2012 Dec;22(6):921-5. doi: 10.1093/eurpub/ckr168. Epub 2011 Nov 29.
- Newton EH, Zazzera EA, Van Moorsel G, Sirovich BE. Undermeasuring Overuse--An Examination of National Clinical Performance Measures. JAMA Intern Med. 2015 Oct;175(10):1709-11. doi: 10.1001/jamainternmed.2015.4025. No abstract available.
- Mira JJ, Carrillo I, Perez-Perez P, Astier-Pena MP, Caro-Mendivelso J, Olivera G, Silvestre C, Nuin MA, Aranaz-Andres JM; on behalf the SOBRINA Research Team. Avoidable Adverse Events Related to Ignoring the Do-Not-Do Recommendations: A Retrospective Cohort Study Conducted in the Spanish Primary Care Setting. J Patient Saf. 2021 Dec 1;17(8):e858-e865. doi: 10.1097/PTS.0000000000000830.
- Mira JJ, Carrillo I, Gea Velazquez de Castro MT, Silvestre C, Olivera G, Caro-Mendivelso J, Perez-Perez P, Agra Y, Fernandez AM, Aranaz-Andres JM; SOBRINA Research Team. SOBRINA Spanish study-analysing the frequency, cost and adverse events associated with overuse in primary care: protocol for a retrospective cohort study. BMJ Open. 2019 Mar 4;9(3):e023399. doi: 10.1136/bmjopen-2018-023399.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Sunnuntai 14. lokakuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 5. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 10. helmikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 16. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 29. maaliskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 3. huhtikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Kemiallisesti aiheutetut häiriöt
- Aineisiin liittyvät häiriöt
- Huumeiden yliannostus
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Analgeetit, ei-huumeet
- Reumaattiset aineet
- Syklo-oksigenaasin estäjät
- Antipyreetit
- Antimetaboliitit
- Lipidejä säätelevät aineet
- Hengityselinten aineet
- Tuberkulaariset aineet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Bakteerien vastaiset aineet
- Antibiootit, antituberkulaariset
- Asetaminofeeni
- Ibuprofeeni
- Infektiota estävät aineet
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Hypolipideemiset aineet
- Odottajat
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI16/00816
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Yleisön ja turvallisuuden potilastutkijat
IPD-jaon aikakehys
Joulukuuta 2019
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
http://www.nohacer.es
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .