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プライマリケアでしてはいけないことをした結果 (SOBRINA)

2020年4月1日 更新者:José Joaquín Mira、Universidad Miguel Hernandez de Elche
2014 年から 2017 年の間にアクティブなデジタル記録の 5% を無作為に選択して遡及的観察研究を行い、プライマリ ケアの推奨事項を行わないことの頻度を定量化し、それらに関連する過剰な費用を計算し、以前に特定された症例の無作為選択を検討して決定する研究患者が有害事象を被ったかどうかとその過大な費用。

調査の概要

詳細な説明

地下:十分な臨床的利益と過剰な費用を促進することなく、患者を不必要なリスクにさらす過度の使用。 レス イズ モア メディスン運動は、プライマリ ケアにおいても、さまざまな専門分野で「すべきでないこと」を特定することにつながりました。

目的: 臨床診療におけるエラーの影響 (「やらないこと」の推奨事項に基づく過剰使用率) を分析すること。

方法: 2014 年から 2017 年の間にアクティブなデジタル レコードの 5% を無作為に選択して、プライマリ ケアの推奨事項を行わないことの頻度を定量化し、それらに関連する過剰コストを計算する回顧的観察研究。 患者が有害事象に苦しんでいるかどうか、およびその過大な費用を決定するために、以前に特定された症例の無作為選択を検討するレトロスペクティブ研究。

設定。 アンダルシア、アラゴン、カスティーリャ ラ マンチャ、コムニダード バレンシアナ、マドリッド、ムルシア、ナバラ イ パイス バスコ、スペインの 8 つの自治コミュニティでのプライマリ ケア。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

750000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Alicante
      • Elche、Alicante、スペイン、03202
        • Universidad Miguel Hernández
      • Elche、Alicante、スペイン、03202
        • FISABIO

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • アダルト
  • OLDER_ADULT
  • 子供

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

プライマリ ケア データベース (BDCAP および BIFAP) で成文化されたすべての患者データ

説明

包含基準:

  • GPを訪れるすべての患者

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
GPを訪れる患者
GPを訪れるすべての患者。 Do-Not-Do 推奨事項に含まれるいくつかの薬物および診断テストの頻度が分析されます。
65 歳以上の不眠症、激越またはせん妄に対するベンゾジアゼピン
心血管疾患、慢性腎臓病、高血圧、心不全または肝硬変の患者における非ステロイド性抗炎症薬
パラセタモール1gを3日以上
患者がCOPD、心不全、糖尿病または腎臓病に罹患していない場合、または積極的な化学療法を受けている場合の急性気管支炎の抗生物質
他の名前:
  • 抗生物質
過去に心血管イベントのない 75 歳以上の患者における脂質低下薬
無症候性患者における前立腺がんのスクリーニング
非特異的腰痛の画像検査
咽頭炎の抗生物質(乳児)
他の名前:
  • 抗生物質
患者訪問小児科医
小児科を受診しているすべての患者(0~14歳)。 Do-Not-Do 推奨事項に含まれるいくつかの薬物および診断テストの頻度が分析されます。
患者がCOPD、心不全、糖尿病または腎臓病に罹患していない場合、または積極的な化学療法を受けている場合の急性気管支炎の抗生物質
他の名前:
  • 抗生物質
咽頭炎の抗生物質(乳児)
他の名前:
  • 抗生物質
上気道感染症に対する粘液溶解薬、鎮咳薬または抗生物質(乳児)
他の名前:
  • 粘液溶解剤
イブプロフェンとパラセタモールによる治療(乳児)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
医療の乱用
時間枠:3年
過剰使用と定義されたいくつかの特定のケースでの抗菌薬、粘液溶解薬、脂質低下薬、イブプロフェンまたはパラセタモールの不適切な処方
3年
医療の乱用
時間枠:3年
腰痛または前立腺癌の不十分な検査
3年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
不十分な臨床判断による有害事象【安全性】
時間枠:3年
不適切な処方や不適切な検査により、患者が苦しんでいる。 Do-not-Do 推奨事項で定義されている不適切な処方箋または検査。 これらは、スペインのプライマリケア科学協会によって定義されました
3年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年10月14日

一次修了 (実際)

2019年12月5日

研究の完了 (実際)

2020年2月10日

試験登録日

最初に提出

2018年3月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年3月27日

最初の投稿 (実際)

2018年3月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年4月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年4月1日

最終確認日

2020年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

公共および安全患者研究者

IPD 共有時間枠

2019年12月

IPD 共有アクセス基準

http://www.nohacer.es

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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