在初级保健中做不应该做的事情的后果 (SOBRINA)
2020年4月1日 更新者：José Joaquín Mira、Universidad Miguel Hernandez de Elche
回顾性观察研究随机选择 2014 年至 2017 年期间活跃的 5% 的数字记录，以量化不做初级保健建议的频率，计算与之相关的超额成本，并研究审查随机选择的先前确定的案例以确定患者是否遭受不良事件及其超额费用。
研究概览
地位
完全的
详细说明
地下室：过度使用使患者承受不必要的风险，而没有促进足够的临床益处和超额成本。 少即是多的医学运动导致在不同的专业以及初级保健中确定不要做。
目标：分析错误（基于不做建议的过度使用率）在临床实践中的影响。
方法：回顾性观察研究，随机选择 2014 年至 2017 年间活跃的 5% 的数字记录，以量化“不做初级保健建议”的频率，计算与之相关的超额成本。 回顾性研究，审查随机选择的先前确定的病例，以确定患者是否遭受不良事件及其超额费用。
环境。 安达卢西亚、阿拉贡、卡斯蒂利亚拉曼恰、Comunidad Valenciana、马德里、穆尔西亚、Navarra y País Vasco、西班牙八个自治区的初级保健。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
750000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Alicante
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Elche、Alicante、西班牙、03202
- Universidad Miguel Hernández
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Elche、Alicante、西班牙、03202
- FISABIO
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
所有患者数据都编入初级保健数据库（BDCAP 和 BIFAP）
描述
纳入标准：
- 所有拜访全科医生的患者
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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看全科医生的病人
所有看全科医生的病人。
将分析“请勿做”建议中包含的某些药物和诊断测试的频率。
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苯二氮卓类药物治疗 65 岁以上人群的失眠、情绪激动或精神错乱
心血管疾病、慢性肾病、高血压、心力衰竭或肝硬化患者的非甾体类抗炎药
扑热息痛 1g 超过 3 天
当患者未患有慢性阻塞性肺病、心力衰竭、糖尿病或肾脏疾病或正在接受积极化疗时，在急性支气管炎中使用抗生素
其他名称：
既往无心血管事件的 75 岁以上患者的降脂药物
筛查无症状患者的前列腺癌
非特异性腰痛的影像学检查
咽炎抗生素（婴儿）
其他名称：
|
|
患者拜访儿科医生
所有就诊儿科医生的患者（0 至 14 岁）。
将分析“请勿做”建议中包含的某些药物和诊断测试的频率。
|
当患者未患有慢性阻塞性肺病、心力衰竭、糖尿病或肾脏疾病或正在接受积极化疗时，在急性支气管炎中使用抗生素
其他名称：
咽炎抗生素（婴儿）
其他名称：
用于上呼吸道感染（婴儿）的粘液溶解剂、镇咳药或抗生素
其他名称：
用布洛芬和扑热息痛治疗（婴儿）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
医疗过度
大体时间：三年
|
在某些定义为过度使用的特定情况下，抗菌剂、黏液溶解剂、降脂药、布洛芬或扑热息痛的处方不当
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三年
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|
医疗过度
大体时间：三年
|
腰痛或前列腺癌检测不充分
|
三年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
临床决策不充分导致的不良事件[安全]
大体时间：三年
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患者因处方不当或检查不当而受伤。
Do-not-Do 建议所定义的不适当的处方或测试。
这些由西班牙初级保健科学协会定义
|
三年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Gibson R. The human cost of overuse. BMJ. 2014 May 6;348:g2975. doi: 10.1136/bmj.g2975. No abstract available.
- Brownlee S, Chalkidou K, Doust J, Elshaug AG, Glasziou P, Heath I, Nagpal S, Saini V, Srivastava D, Chalmers K, Korenstein D. Evidence for overuse of medical services around the world. Lancet. 2017 Jul 8;390(10090):156-168. doi: 10.1016/S0140-6736(16)32585-5. Epub 2017 Jan 9. Erratum In: Lancet. 2022 Mar 5;399(10328):908.
- Segal JB, Bridges JF, Chang HY, Chang E, Nassery N, Weiner J, Chan KS. Identifying possible indicators of systematic overuse of health care procedures with claims data. Med Care. 2014 Feb;52(2):157-63. doi: 10.1097/MLR.0000000000000052.
- Rosenberg A, Agiro A, Gottlieb M, Barron J, Brady P, Liu Y, Li C, DeVries A. Early Trends Among Seven Recommendations From the Choosing Wisely Campaign. JAMA Intern Med. 2015 Dec;175(12):1913-20. doi: 10.1001/jamainternmed.2015.5441. Erratum In: JAMA Intern Med. 2015 Dec;175(12):2003.
- Grady D, Redberg RF. Less is more: how less health care can result in better health. Arch Intern Med. 2010 May 10;170(9):749-50. doi: 10.1001/archinternmed.2010.90. No abstract available.
- Aranaz-Andres JM, Aibar C, Limon R, Mira JJ, Vitaller J, Agra Y, Terol E. A study of the prevalence of adverse events in primary healthcare in Spain. Eur J Public Health. 2012 Dec;22(6):921-5. doi: 10.1093/eurpub/ckr168. Epub 2011 Nov 29.
- Newton EH, Zazzera EA, Van Moorsel G, Sirovich BE. Undermeasuring Overuse--An Examination of National Clinical Performance Measures. JAMA Intern Med. 2015 Oct;175(10):1709-11. doi: 10.1001/jamainternmed.2015.4025. No abstract available.
- Mira JJ, Carrillo I, Perez-Perez P, Astier-Pena MP, Caro-Mendivelso J, Olivera G, Silvestre C, Nuin MA, Aranaz-Andres JM; on behalf the SOBRINA Research Team. Avoidable Adverse Events Related to Ignoring the Do-Not-Do Recommendations: A Retrospective Cohort Study Conducted in the Spanish Primary Care Setting. J Patient Saf. 2021 Dec 1;17(8):e858-e865. doi: 10.1097/PTS.0000000000000830.
- Mira JJ, Carrillo I, Gea Velazquez de Castro MT, Silvestre C, Olivera G, Caro-Mendivelso J, Perez-Perez P, Agra Y, Fernandez AM, Aranaz-Andres JM; SOBRINA Research Team. SOBRINA Spanish study-analysing the frequency, cost and adverse events associated with overuse in primary care: protocol for a retrospective cohort study. BMJ Open. 2019 Mar 4;9(3):e023399. doi: 10.1136/bmjopen-2018-023399.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年10月14日
初级完成 (实际的)
2019年12月5日
研究完成 (实际的)
2020年2月10日
研究注册日期
首次提交
2018年3月16日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月27日
首次发布 (实际的)
2018年3月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年4月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年4月1日
最后验证
2020年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- PI16/00816
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
公共和安全患者研究人员
IPD 共享时间框架
2019 年 12 月
IPD 共享访问标准
http://www.nohacer.es
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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