응급 두통 관리 치료를 위한 S100B 단백질의 사용(S100) (S100)
2022년 10월 12일 업데이트: Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer
생물학적 마커: S100B 단백질을 사용하여 응급실의 두통 관리 치료 개선.
본 연구의 목적은 지난 3시간 이내에 심한 두통을 호소한 환자에서 지주막하출혈과 두개내출혈을 배제할 수 있는 단백질 S100B의 음성예측도를 결정하는데 있다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 응급실 도착 전 3시간 이내에 심한 두통(Visual Analog Scale ≥ 6/10)을 보이는 등 적격 기준에 해당하는 모든 환자에게 제안될 것이다.
정보에 입각한 동의서에 서명한 후 각 환자의 S100B 단백질을 투여하기 위해 혈액 샘플을 채취한 다음 뇌 스캔을 받게 됩니다.
시험은 각 환자의 뇌 스캔 후 종료됩니다. 뇌 스캔 결과는 S100B 투여 결과와 비교됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
63
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bouches-du-Rhône
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Marseille, Bouches-du-Rhône, 프랑스, 13000
- Hôpital d'Instruction des Armées Laveran
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Var
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Toulon, Var, 프랑스, 83000
- Hôpital d'Instruction des Armées Sainte Anne
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Toulon, Var, 프랑스, 83056
- Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne-sur-Mer
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
인구는 응급실에 모집됩니다
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상의 남녀
- 응급 서비스에 3시간 미만 동안 지속되는 비외상성 심한 두통을 보이는 환자. 심각도는 VAS ≥ 6/10으로 정의됩니다.
- 응급입원 후 1시간 이내 채혈 가능
- VAS > 6 또는 글래스고 < 8
- 환자, 신뢰할 수 있는 사람 또는 가족이 서명하고 날짜를 기입한 정보에 입각한 동의서
제외 기준:
- 두부 외상 후 두통을 보이는 환자
- 임산부 또는 모유 수유 중인 여성
- 알츠하이머병, 크로이츠펠트-야콥병, 다발성 경화증, 뇌종양, 21번 삼염색체증, 흑색종(당뇨병 제외) 등 PS100B의 비율 상승을 유발하는 병리를 가진 환자
- 사회보장제도 또는 이에 상응하는 혜택을 받는 환자
- 후견인(법적보호)
- 법원 또는 행정 명령에 의해 자유를 박탈당한 환자
- 의사에 따라 PS100B의 용량 결과에 영향을 미칠 수 있는 모든 조건.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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S100B 단백질 용량
생물학적
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심한 두통 치료 관리에서 PS100B 용량의 관심도 평가
기간: 15개월
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뇌내 출혈 병변에 대한 PS100B 용량의 기준값 0.10 μG/L 미만의 음성 예측값
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15개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심한 두통 환자의 두개내출혈 빈도
기간: 15개월
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심한 두통 환자에서 두개내출혈의 발생률
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15개월
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심한 두통 환자에서 지주막하출혈 빈도
기간: 15개월
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심한 두통이 있는 환자에서 지주막하출혈의 발생률
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15개월
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포함 시 심한 두통이 있는 편두통 환자의 두개내출혈 빈도
기간: 15개월
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포함 시 심한 두통을 동반한 편두통 환자의 두개내출혈 발생률
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15개월
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피할 수 있었던 요추 천자 횟수 평가
기간: 15개월
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일반 진료에 따라 요추 천자를 받을 수 있는 환자에서 정상 스캔 및 PS100 용량 < 0.10µg/L의 환자 비율
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15개월
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피할 수 있었던 대뇌 스캔의 수를 평가합니다.
기간: 15개월
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일반적인 관행에 따라 대뇌 스캔에 적합한 환자에서 정상 스캔 및 PS100 용량 < 0.10 μg/L 환자의 비율
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15개월
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피할 수 있었던 요추 천자 합병증의 수를 평가하십시오.
기간: 15개월
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포함된 총 환자 수에 대한 PS100 < 0.10µg/L 및 정상 뇌 스캔 환자의 비율
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15개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Aurélien Renard, MD, Hôpital d'Instruction des Armées Sainte-Anne
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Biberthaler P, Linsenmeier U, Pfeifer KJ, Kroetz M, Mussack T, Kanz KG, Hoecherl EF, Jonas F, Marzi I, Leucht P, Jochum M, Mutschler W. Serum S-100B concentration provides additional information fot the indication of computed tomography in patients after minor head injury: a prospective multicenter study. Shock. 2006 May;25(5):446-53. doi: 10.1097/01.shk.0000209534.61058.35.
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- Morgenstern LB, Huber JC, Luna-Gonzales H, Saldin KR, Grotta JC, Shaw SG, Knudson L, Frankowski RF. Headache in the emergency department. Headache. 2001 Jun;41(6):537-41. doi: 10.1046/j.1526-4610.2001.041006537.x.
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- Muller P, Mitri F, Houlle A, Vidal PO, Gasperini G, Cazes N, Renard A. S100ss protein for non-traumatic subarachnoid hemorrhage diagnosis. Am J Emerg Med. 2022 Jul;57:39-41. doi: 10.1016/j.ajem.2022.04.030. Epub 2022 Apr 25.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 10월 24일
기본 완료 (실제)
2020년 1월 24일
연구 완료 (실제)
2020년 1월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 4월 5일
처음 게시됨 (실제)
2018년 4월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 12일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2017-CHITS-07
- 2018-A00070-55 (기타 식별자: Id-RCB)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
IPD 공유 계획이 없습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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