Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korzystanie z białka S100B w leczeniu nagłych bólów głowy (S100) (S100)

12 października 2022 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer

Poprawa leczenia bólu głowy na oddziale ratunkowym za pomocą markera biologicznego: białka S100B.

Celem tego badania jest określenie ujemnej wartości predykcyjnej białka S100B, która mogłaby wykluczyć krwotok podpajęczynówkowy i śródczaszkowy u pacjenta, u którego wystąpił silny ból głowy w ciągu ostatnich 3 godzin.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

To badanie zostanie zaproponowane każdemu pacjentowi, który spełnia kryteria kwalifikacji, takie jak silny ból głowy (wizualna skala analogowa ≥ 6/10) w ciągu 3 godzin przed przybyciem na pogotowie.

Po podpisaniu świadomej zgody od każdego pacjenta zostanie pobrana próbka krwi w celu podania białka S100B, a następnie zostanie wykonany skan mózgu.

Badanie kończy się po wykonaniu skanu mózgu każdego pacjenta. Wyniki skanów mózgu zostaną porównane z wynikami dawkowania S100B.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

63

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Bouches-du-Rhône
      • Marseille, Bouches-du-Rhône, Francja, 13000
        • Hôpital d'Instruction des Armées Laveran
    • Var
      • Toulon, Var, Francja, 83000
        • Hôpital d'instruction des Armées Sainte Anne
      • Toulon, Var, Francja, 83056
        • Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne-sur-Mer

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja będzie rekrutowana w jednostce ratunkowej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna lub kobieta powyżej 18 lat
  • Pacjent zgłaszający się na pogotowie z nieurazowym silnym bólem głowy trwającym krócej niż 3 godziny. Nasilenie definiuje się jako VAS ≥ 6/10
  • Próbkę krwi można pobrać w ciągu 1 godziny od przyjęcia w nagłych wypadkach
  • VAS > 6 lub Glasgow < 8
  • Podpisana i opatrzona datą świadoma zgoda pacjenta, zaufanej osoby lub rodziny

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent z bólem głowy po urazie głowy
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Pacjent z patologią powodującą podwyższenie wskaźnika PS100B, taką jak choroba Alzheimera, choroba Creuzfelda-Jacoba, stwardnienie rozsiane, guz mózgu, trisomia 21, czerniak (z wyłączeniem cukrzycy)
  • Pacjent objęty systemem zabezpieczenia społecznego lub równoważnym
  • Pacjent pod kuratelą (ochrona prawna)
  • Pacjent pozbawiony wolności na mocy nakazu sądowego lub administracyjnego
  • Według lekarza każdy stan, który mógłby wpłynąć na wyniki dawkowania PS100B.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Dawkowanie białka S100B
Biologiczny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceń zainteresowanie dawkowaniem PS100B w leczeniu ciężkiego bólu głowy
Ramy czasowe: 15 miesięcy
Ujemna wartość predykcyjna dawki PS100B poniżej wartości referencyjnej 0,10 µG/L dla zmiany krwotocznej śródmózgowej
15 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość krwawień śródczaszkowych u pacjenta z silnym bólem głowy
Ramy czasowe: 15 miesięcy
Częstość występowania krwawienia śródczaszkowego u pacjenta z silnym bólem głowy
15 miesięcy
Częstość krwotoku podpajęczynówkowego u pacjenta z silnym bólem głowy
Ramy czasowe: 15 miesięcy
Częstość występowania krwotoku podpajęczynówkowego u pacjenta z silnym bólem głowy
15 miesięcy
Częstość krwotoku śródczaszkowego u pacjenta z migreną i silnym bólem głowy w chwili włączenia
Ramy czasowe: 15 miesięcy
Częstość występowania krwotoku śródczaszkowego u pacjenta z migreną i silnym bólem głowy w chwili włączenia
15 miesięcy
Oceń liczbę nakłuć lędźwiowych, których można było uniknąć
Ramy czasowe: 15 miesięcy
Stosunek pacjentów z prawidłowym skanem i dawką PS100 < 0,10 µg/L do pacjenta kwalifikującego się do nakłucia lędźwiowego zgodnie ze zwykłą praktyką
15 miesięcy
Oceń liczbę badań mózgu, których można było uniknąć
Ramy czasowe: 15 miesięcy
Stosunek pacjentów z prawidłowym skanem i dawką PS100 < 0,10 µg/l do pacjenta kwalifikującego się do badania scyntygraficznego mózgu zgodnie ze zwykłą praktyką
15 miesięcy
Oceń liczbę powikłań nakłucia lędźwiowego, których można było uniknąć.
Ramy czasowe: 15 miesięcy
Stosunek pacjentów z PS100 < 0,10 µg/l i prawidłowym obrazem scyntygraficznym mózgu do całkowitej liczby pacjentów włączonych
15 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Aurélien Renard, MD, Hôpital d'Instruction des Armées Sainte-Anne

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 października 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

24 stycznia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

24 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 października 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017-CHITS-07
  • 2018-A00070-55 (Inny identyfikator: Id-RCB)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie ma planu udostępniania IPD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Australia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj