베일 보존 HoLEP 대 Stanadard HoLEP (MansprostIV)
전립선의 베일 보존 대 표준 홀뮴 레이저 제핵: 무작위 임상 시험
전립선의 홀뮴 레이저 적출술 후 수술 후 일시적 스트레스 소변 누출은 외과 의사와 환자 모두를 좌절시키는 문제 중 하나입니다.
표준 HoLEP는 괄약근의 일부 신장 및 전방 괄약근 영역의 탈상피화와 관련될 수 있습니다.
베일 보존 HoLEP에서 선종을 괄약근 고리에서 조기에 분리하면 괄약근 신장이 최소화됩니다. 또한, 괄약근 고리를 덮고 있는 점막의 베일을 스파링하는 12시 방향 점막 스트립의 더 근위 절개.
우리의 가설은 이 기술에 의해 초기 수술 후 일시적인 소변 누출이 최소화되고 누출 기간이 단축될 것이라는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
전립선의 홀뮴 레이저 적출술 후 수술 후 일시적 스트레스 소변 누출은 외과 의사와 환자 모두를 좌절시키는 문제 중 하나입니다.
많은 보고서에서 HoLEP 후 소변 누출의 원인에 대한 다양한 변수를 다루었습니다. 이 절차에 대한 엄청난 경험을 가진 한 명의 외과의가 수행한 절차를 찾는 것은 조사관이 HoLEP 후 스트레스 요실금에 영향을 미칠 수 있는 관심 있는 기술적 요점을 정확하게 식별할 수 있게 할 수 있습니다.
표준 HoLEP는 괄약근의 일부 신장 및 전방 괄약근 영역의 탈상피화와 관련될 수 있습니다.
베일 보존 HoLEP에서 선종을 괄약근 고리에서 조기에 분리하면 괄약근 신장이 최소화됩니다. 또한, 괄약근 고리를 덮고 있는 점막의 베일을 스파링하는 12시 방향 점막 스트립의 더 근위 절개.
조사관의 가설은 이 기술에 의해 초기 수술 후 일시적인 소변 누출이 최소화되고 누출 기간이 단축될 것이라는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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DK
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Mansoura, DK, 이집트, 35516
- Urology and nephrology center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 환자 연령 ≥50세
- ASA(미국마취학회) 점수 ≤3.
- TRUS 예상 무게 ≥40g.
제외 기준:
다음 중 어느 하나라도 해당하는 환자는 제외되었습니다.
- 뇌혈관 뇌졸중 또는 파킨슨병과 같은 방광 기능에 영향을 줄 수 있는 신경학적 장애가 있는 환자.
- 활성 요로 감염.
- 방광암의 존재(지난 2년 이내).
- 전립선암 환자.
- 출혈 경향이 있는 환자, 항응고제 또는 항혈소판제를 복용 중인 환자
- 이전 전립선 수술
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 베일 스파링 HoLEP
Veru 측면의 조기 점막 절개 후 제핵면을 확인한 후 괄약근 고리에서 선종을 조기 분리하여 괄약근 신장을 최소화합니다. 또한, 괄약근 고리를 덮고 있는 점막의 베일을 스파링하는 12시 방향 점막 스트립의 더 근위 절개. |
초기 점막 절개; Veru의 측면과 선종의 정단 융기의 근위, 적출면을 확인한 후 괄약근 고리에서 선종을 조기에 분리하여 괄약근 신장을 최소화합니다. 또한, 괄약근 고리를 덮고 있는 점막의 베일을 스파링하는 12시 방향 점막 스트립의 더 근위 절개.
다른 이름들:
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활성 비교기: 표준 홀렙
Elhilali et al 2010에 의해 기술된 표준 HoLEP 기술
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Elhilali et al 2010에 의해 기술된 표준 접근법에서 전립선의 홀뮴 레이저 적출술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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요실금
기간: 수술 후 1개월
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전립선 절제술 후 요실금에 대한 1시간 패드 테스트, 0에서 4까지의 척도, 높을수록 요실금이 더 많습니다.
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수술 후 1개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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국제 전립선 증상 점수
기간: 일년
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증상 핵심 평가, 0에서 35까지의 점수, 높을수록 비뇨기 증상이 악화됨
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일년
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소변 유속
기간: 일년
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단위 시간당 소변 유량, 초당 몇 밀리리터의 소변이 흐르는지, 15ml/초 이상은 정상입니다.
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일년
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요실금
기간: 수술 후 4개월
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전립선 절제술 후 요실금에 대한 1시간 패드 테스트, 0에서 4까지의 척도, 높을수록 요실금이 더 많습니다.
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수술 후 4개월
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요실금 설문지에 대한 국제 상담 약식
기간: 수술 후 한 달
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요실금 핵심 평가, 0에서 21까지의 점수, 높을수록 요실금이 더 나쁩니다.
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수술 후 한 달
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ahmed Elshal, Mansoura University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- RP.19.11.49
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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