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유방암 치료를 위한 유산소 훈련 (ATTBC)

2021년 4월 27일 업데이트: Andréa Dias Reis, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho

유방암 치료에서 유산소 운동의 효과

소개. 호르몬 요법으로 치료하면 환자의 종양 재발 및 전이 가능성이 감소합니다. 그러나 골밀도 손실, 체중 증가, 대사 변화 및 결과적으로 삶의 질 저하와 같은 부작용이 있습니다. 신체 훈련은 이러한 부작용 및 기타 부작용을 줄이기 위한 수단으로 사용되어 왔지만, 특히 유방암 치료를 위한 보조 요법으로 타목시펜 또는 아로마타제 억제제만 사용하는 환자의 경우 효과적인 훈련 모델에 대한 명확한 프로토콜은 없습니다.

목적: 타목시펜과 아로마타제를 사용하여 유방암 치료를 받는 여성의 체성분, 대사 및 염증 변수, 신체 활동 수준, 수면, 불안, 우울증, 신체 이미지, 피로, 근력, 유연성 및 삶의 질에 대한 유산소 운동의 효과를 비교하기 위해 억제제와 암이 없는 여성.

방법. 샘플은 암이 없고 Presidente Prudente 시의 유방암 치료를 위한 공공 서비스와 함께 호르몬 요법으로 치료 중인 여성으로 구성됩니다. 대면 트레이닝 그룹은 산재된 요일에 주 3회 에어로빅 트레이닝을 받고, 원거리 동행 그룹은 복귀 14일마다 전문가의 원거리 감독하에 우선 활동으로 수행하는 24주 알림 제안된 활동에 대한 분석 및 참석 선택의 적절성을 위해 UNESP에 참석합니다. 개입 기준선에서 관심 변수의 평가는 개입 12주 후 및 곧 수행됩니다. 연구자들은 다음을 분석할 것입니다: 바이오마커(TNFα, LDL, HDL, VLDL, 지질 프로파일(트리글리세리드, 총 콜레스테롤 및 LDL 분율), 혈당, 인슐린, 신체 측정, 신체 활동 수준, 수면, 통증, 불안, 우울증 , 신체 이미지, 피로, 힘, 유연성. 훈련은 최대 심박수의 목표 영역 내에서 수행됩니다. 각 시점에서 그룹 간의 비교는 독립적인 샘플에 대한 Student's T-test를 사용하여 수행됩니다. 초기 시점과 12주 및 24주 후 관심 변수의 비교는 다변량 분석을 통해 이루어지며 두 변수의 그룹 효과, 시간 및 상호 작용이 비교됩니다. 모든 분석은 SPSS 소프트웨어 버전 24.0 및 5%의 유의성에서 수행됩니다.

연구 개요

상세 설명

소개. 유방암은 세계에서 이환율과 사망률의 주요 원인 중 하나입니다. 호르몬 요법으로 치료하면 환자의 종양 재발 및 전이 가능성이 감소합니다. 그러나 골밀도 손실, 체중 증가, 대사 변화(지질 및 저등급 전신 염증) 및 결과적으로 삶의 질 저하와 같은 부작용이 있습니다. 신체 훈련은 이러한 부작용 및 기타 부작용을 줄이기 위한 수단으로 사용되어 왔지만, 특히 유방암 치료를 위한 보조 요법으로 타목시펜 또는 아로마타제 억제제만 사용하는 환자의 경우 효과적인 훈련 모델에 대한 명확한 프로토콜은 없습니다.

목적: 타목시펜과 아로마타제를 사용하여 유방암 치료를 받는 여성의 체성분, 대사 및 염증 변수, 신체 활동 수준, 수면, 불안, 우울증, 신체 이미지, 피로, 근력, 유연성 및 삶의 질에 대한 유산소 운동의 효과를 비교하기 위해 억제제와 암이 없는 여성.

방법. 샘플은 암이 없고 Presidente Prudente 시의 유방암 치료를 위한 공공 서비스와 함께 호르몬 요법으로 치료 중인 여성으로 구성됩니다. 참가자는 에어로빅 훈련 중재에 제출된 6개 그룹으로 분배됩니다. 대면 훈련(GTP)이 포함된 타목시펜 그룹; 대면 훈련(GIP)이 있는 아로마타제 억제제 그룹; 거리 모니터링(GTA)에 의한 타목시펜 훈련 그룹; 거리 모니터링에 의한 트레이닝 그룹 아로마타제 억제제(GIA); 암 훈련이 없는 그룹(GC) 및 암 없이 대면 그룹 훈련(GTSC). 대면 트레이닝 그룹은 산재된 요일에 주 3회 에어로빅 트레이닝을 받고, 원거리 동행 그룹은 복귀 14일마다 전문가의 원거리 감독하에 우선 활동으로 수행하는 24주 알림 제안된 활동에 대한 분석 및 참석 선택의 적절성을 위해 UNESP에 참석합니다. 개입 기준선에서 관심 변수의 평가는 개입 12주 후 및 곧 수행됩니다. 조사관은 다음을 분석할 것입니다. 총 콜레스테롤 및 저밀도 지단백(LDL) 비율), 혈당, 인슐린, 인체 측정 측정, 신체 활동 수준, 수면, 통증, 불안, 우울증, 신체 이미지, 피로, 힘, 유연성. 훈련은 최대 심박수의 목표 영역 내에서 수행됩니다. 각 시점에서 그룹 간의 비교는 독립적인 샘플에 대한 Student's T-test를 사용하여 수행됩니다. 초기 시점과 12주 및 24주 후 관심 변수의 비교는 다변량 분석을 통해 이루어지며 두 변수의 그룹 효과, 시간 및 상호 작용이 비교됩니다. 모든 분석은 SPSS 소프트웨어 버전 24.0 및 5%의 유의성에서 수행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

6

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • São Paulo
      • Presidente Prudente, São Paulo, 브라질, 19060-560
        • Faculdade de Ciências e Tecnologia, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 유방암 진단;
  • 타목시펜 또는 아로마타제 억제제 치료를 수행하십시오.
  • 유방암 1~3기;
  • 평가 및 교육 수행을 방해하는 신체적 제한이나 건강 문제를 나타내지 마십시오.
  • 에르고메트릭 테스트를 수행하고 신체 훈련에 참여하려면 진단서를 소지해야 합니다.
  • 지난 6개월 동안 신체 훈련을 하지 않은 경우
  • 자유 동의 및 설명 조항에 서명합니다.

암이 없는 그룹에 대한 포함 기준

  • Tamoxifen 또는 Aromatase Inhibitor를 사용하지 마십시오.
  • 어떤 종류의 암 진단도 받지 않습니다.

제외 기준:

  • 한 달 동안 현재 교육에서 3회 연속 결석 또는 4회 비연속 결석을 누적합니다.
  • 가정 기반 교육 그룹의 경우 예정된 격주 활동에 참석하지 않는 경우
  • 가정 기반 그룹의 경우 수행되는 활동에 대한 정보를 보내지 마십시오.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 호르몬 요법을 통한 프레젠셜 에어로빅 훈련
Tamoxifen 또는 Aromatase Inhibitor를 사용하고 현재 에어로빅 훈련을 수행할 유방암 여성 그룹.
개입은 24주 동안 지속되며 현재 훈련 그룹은 산재된 날에 일주일에 세 번 에어로빅 훈련을 받게 됩니다.
다른 이름들:
  • 신체 운동
활성 비교기: 유방암 없는 프리젠셜 에어로빅 훈련
Aromatase Inhibitor를 사용하고 현재 에어로빅 훈련을 수행할 유방암이 없는 여성 그룹.
개입은 24주 동안 지속되며 현재 훈련 그룹은 산재된 날에 일주일에 세 번 에어로빅 훈련을 받게 됩니다.
다른 이름들:
  • 신체 운동
실험적: 호르몬 요법을 통한 가정 기반 에어로빅 훈련
Tamoxifen 또는 Aromatase Inhibitor를 사용하고 가정 기반 유산소 운동을 수행하는 유방암 여성 그룹.
개입은 24주 동안 지속되며 거리를 동반한 그룹은 전문가의 거리 감독하에 선호하는 장소에서 활동을 수행하고 14일마다 UNESP에 참석하여 제안된 활동에 대한 참석 강도 및 확인을 조정해야 합니다. 후속.
다른 이름들:
  • 신체 운동 가정 기반
활성 비교기: 유방암 없는 가정 기반 에어로빅 훈련
Aromatase Inhibitor를 사용하고 집에서 에어로빅 훈련을 수행하는 유방암이 없는 여성 그룹.
개입은 24주 동안 지속되며 거리를 동반한 그룹은 전문가의 거리 감독하에 선호하는 장소에서 활동을 수행하고 14일마다 UNESP에 참석하여 제안된 활동에 대한 참석 강도 및 확인을 조정해야 합니다. 후속.
다른 이름들:
  • 신체 운동 가정 기반

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
골밀도 측정(DEXA) 장비에 의한 체성분 평가
기간: 24주
체질량 감소 및 제지방량 증가
24주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
설문지 EORTC-QLQ-30에 의한 삶의 질 평가
기간: 24주
글로벌 삶의 질 향상
24주
ELISA 장비에 의한 염증 반응 평가
기간: 24주
인터루킨-IL 6의 감소
24주
설문지 BPI에 의한 통증 평가.
기간: 24주
기능적 능력의 증가로 통증 강도 감소
24주
3축 가속도계 장비에 의한 신체 활동량 평가
기간: 24주
신체 활동 수준 증가
24주
식품 등록부에 의한 영양 평가
기간: 24주
음식의 질 향상
24주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: ISMAEL F FREITAS JUNIOR, Universidade Estadual Paulista Julio de Mesquita Filho

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 6월 23일

연구 완료 (실제)

2020년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 3월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 4월 3일

처음 게시됨 (실제)

2018년 4월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 4월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 4월 27일

마지막으로 확인됨

2021년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • State University of São Paulo

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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