비만청소년의 비강내 옥시토신과 음식물 섭취

포함 기준:

1. 영어에 능숙합니다.
2. 사춘기 또는 사춘기 이후 여성: 13세에서 18세 미만.
3. 사춘기 또는 사춘기 이후 남성: 15세에서 20세 미만.
4. 여아는 소변 임신 검사 결과가 음성이어야 하며 초경 후 여아는 연구 기간 동안 금욕, 장벽 방법(격막 또는 콘돔), Depo-Provera 또는 경구 피임제를 포함하여 허용되는 피임 방법을 사용해야 합니다.
5. 현재 비만(18세 미만인 경우 연령/성별 BMI >95%ile, 18~20세 BMI > 30kg/m2). 소아의 비만은 나이와 성별에 따라 95번째 백분위수1 이상을 기준으로 정의하지만 성인의 경우 절대 임계값을 사용합니다.
6. 부모/보호자의 허가(정보에 입각한 동의) 및 해당되는 경우 자녀의 동의.

제외 기준:

1. 인슐린 또는 인슐린 분비 촉진제를 필요로 하는 당뇨병. (실험실 값: HgbA1c ≥8.5%)
2. 다음 중 하나로 정의되는 심혈관 질환: i) 연령, 성별 및 키에 대해 <3%ile 또는 >97%ile로 정의되는 이상 혈압 3, 성인 참가자의 경우 이상 혈압은 2단계 고혈압(수축기 BP > 160mmHg 또는 이완기 혈압 > 100mmHg); ii) 심부정맥 또는 ECG 스크리닝에서 발견된 부정맥의 병력; iii) 심부전 및/또는 심근병증의 병력; iv) 연장된 QTc 간격(QTc > 460msec), 및/또는 긴 QT 증후군 표현형 및/또는 긴 QT 증후군 병원성 돌연변이에 대한 양성 유전자형.
3. 현재 사용 가능한 정보(www.crediblemeds.org)에 따르면 QTc 간격을 연장하고 Torsades de Pointes(TdP)의 위험이 높은 것으로 알려진 약물의 동시 사용. 병용 약물은 추가 설명이 필요한 경우 연구 심장 전문의와 협력하여 IDS(Investigational Drug Service) 약사가 평가할 것입니다. 또한 잠재적인 참가자는 심박동을 변경할 수 있는 가능성이 있는 모든 약물을 최소 2개월 동안 안정적으로 복용하여 선별 심전도가 정상 상태의 생리를 반영하도록 해야 합니다.

4. 비정상적인 나트륨 수치, 간 또는 신장 질환 또는 빈혈을 나타내는 검사실 이상:

   나트륨 - 정상 범위 밖; 아스파르테이트 아미노트랜스퍼라제(AST)/SGOT > 3.0 X의 정상 상한(ULN); 알라닌 아미노트랜스퍼라제(ALT)/SGPT > 3.0 X의 정상 상한(ULN); 예상 사구체 여과율(eGFR) < 60mL/min/1.73m2; 헤모글로빈 < 10g/dL

5. 지난 12개월 동안의 발작.
6. 위절제술, 위우회술, 소장 또는 대장 절제술의 병력.
7. 활성 물질 남용의 역사.
8. 현재 정신과 약물 사용. 현재 정신병적 장애 및/또는 자살 성향.
9. 식욕이나 음식 섭취에 영향을 줄 수 있는 기타 만성 질환 또는 약물.
10. 등록 전 30일 이내에 연구용 약물 사용.
11. 임신 또는 수유중인 여성.
12. 비강 내 약물을 복용할 수 없음(예: 최근 부상)
13. 조사자의 의견에 따라 연구 일정 또는 절차를 따르지 않을 수 있는 부모/보호자 또는 피험자.