Intranasal oksytocin og matinntak hos overvektige ungdommer

Inklusjonskriterier:

1. Beherske engelsk.
2. Pubertale eller post-pubertale kvinner: 13 til <18 år.
3. Pubertale eller post-pubertale menn: 15 til <20 år.
4. Jenter må ha en negativ uringraviditetstest og postmenarkalske jenter må bruke en akseptabel prevensjonsmetode, inkludert abstinens, en barrieremetode (diafragma eller kondom), Depo-Provera eller et oralt prevensjonsmiddel, i løpet av studien.
5. For tiden overvektig (BMI >95 %ile for alder/kjønn hvis alder < 18 år, BMI > 30 kg/m2 alder 18 - 20 år). Hos barn er fedme definert med hensyn til alder og kjønn basert som større enn eller lik 95.%ile1, mens det hos voksne brukes en absolutt terskel.
6. Tillatelse fra foreldre/foresatte (informert samtykke) og eventuelt samtykke fra barn.

Ekskluderingskriterier:

1. Diabetes mellitus som krever insulin eller insulinsekretagog. (Laboratorieverdier: HgbA1c ≥8,5%)
2. Kardiovaskulær tilstand, som definert som en av følgende: i) unormalt blodtrykk, definert som <3%ile eller >97%ile for alder, kjønn og høyde 3, for voksne deltakere er unormalt blodtrykk definert som stadium 2 hypertensjon (systolisk BP > 160 mm Hg eller diastolisk BP > 100 mm Hg); ii) historie med hjertearytmi eller arytmi påvist på screening-EKG; iii) historie med hjertesvikt og/eller kardiomyopati; iv) forlenget QTc-intervall (QTc > 460 msek), og/eller lang QT-syndrom fenotype og/eller positiv genotype for patogene mutasjoner med lang QT-syndrom.
3. Samtidig bruk av medisiner som er kjent for å forlenge QTc-intervallet og utgjøre høy risiko for Torsades de Pointes (TdP) i henhold til gjeldende tilgjengelig informasjon (www.crediblemeds.org). Samtidig medisinering vil bli vurdert av farmasøyten i Investigational Drug Service (IDS), i samarbeid med studiekardiologen, dersom det er behov for ytterligere avklaring. I tillegg krever vi at potensielle deltakere er på en stabil dose i minst 2 måneder av alle medisiner med potensial til å endre hjerterytmen for å sikre at screening-EKG-en reflekterer steady-state fysiologi.

4. Laboratorieavvik som indikerer unormalt natriumnivå, lever- eller nyresykdom eller anemi:

   Natrium - utenfor normalområdet; Aspartataminotransferase (AST)/SGOT > 3,0 Xs øvre normalgrense (ULN); Alanine Aminotransferase (ALT)/SGPT > 3,0 Xs øvre normalgrense (ULN); Estimert glomerulær filtreringshastighet (eGFR) < 60 ml/min/1,73 m2; Hemoglobin < 10 g/dL

5. Anfall de siste 12 mnd.
6. Anamnese med gastrectomi, gastrisk bypass, tynn- eller tykktarmsreseksjon.
7. Historie om aktivt rusmisbruk.
8. Dagens bruk av psykiatriske medisiner. Nåværende psykotisk lidelse og/eller suicidalitet.
9. Andre kroniske medisinske tilstander eller medisiner som sannsynligvis vil påvirke appetitten eller matinntaket.
10. Enhver forsøksmedisinsk bruk innen 30 dager før påmelding.
11. Drektige eller ammende kvinner.
12. Manglende evne til å ta intranasal medisin (f.eks. nylig skade)
13. Foreldre/foresatte eller forsøkspersoner som, etter utrederens oppfatning, kan være manglende overholdelse av studieplaner eller prosedyrer.