Intranasal oxytocin og fødeindtagelse hos overvægtige unge

Inklusionskriterier:

1. Færdig i engelsk.
2. Pubertale eller post-pubertale kvinder: 13 til <18 år.
3. Pubertale eller Post-Pubertale Mænd: 15 til <20 år.
4. Piger skal have en negativ uringraviditetstest, og postmenarkalske piger skal bruge en acceptabel præventionsmetode, herunder abstinens, en barrieremetode (membran eller kondom), Depo-Provera eller et oralt præventionsmiddel i hele undersøgelsens varighed.
5. Aktuelt overvægtig (BMI >95 %ile for alder/køn, hvis alder < 18 år, BMI > 30 kg/m2 alder 18 - 20 år). Hos børn defineres fedme med hensyn til alder og køn baseret som større end eller lig med 95.%ile1, hvorimod der hos voksne anvendes en absolut tærskel.
6. Forældres/værges tilladelse (informeret samtykke) og, hvis det er relevant, samtykke fra børn.

Ekskluderingskriterier:

1. Diabetes mellitus, der kræver insulin eller insulinsekretion. (Laboratorieværdier: HgbA1c ≥8,5%)
2. Kardiovaskulær tilstand, som defineret som en af ​​følgende: i) unormalt blodtryk, defineret som <3%ile eller >97%ile for alder, køn og højde 3, for voksne deltagere unormalt blodtryk defineres som trin 2 hypertension (systolisk BP > 160 mm Hg eller diastolisk BP > 100 mm Hg); ii) historie med hjertearytmi eller arytmi påvist på screening-EKG; iii) historie med hjertesvigt og/eller kardiomyopati; iv) forlænget QTc-interval (QTc > 460 msek) og/eller lang QT-syndrom-fænotype og/eller positiv genotype for patogene mutationer i lang QT-syndrom.
3. Samtidig brug af medicin, der vides at forlænge QTc-intervallet og udgøre en høj risiko for Torsades de Pointes (TdP) i henhold til den aktuelle tilgængelige information (www.crediblemeds.org). Samtidig medicin vil blive vurderet af farmaceuten i Investigational Drug Service (IDS) i samarbejde med studiekardiologen, hvis der er behov for yderligere afklaring. Derudover kræver vi, at potentielle deltagere er på en stabil dosis i mindst 2 måneder af enhver medicin med potentiale til at ændre hjerterytmen for at sikre, at screenings-EKG'et afspejler steady-state fysiologi.

4. Laboratorieabnormiteter, der indikerer unormalt natriumniveau, lever- eller nyresygdom eller anæmi:

   Natrium - uden for normalområdet; Aspartataminotransferase (AST)/SGOT > 3,0 X's øvre normalgrænse (ULN); Alanin Aminotransferase (ALT)/SGPT > 3,0 X's øvre normalgrænse (ULN); Estimeret glomerulær filtreringshastighed (eGFR) < 60 ml/min/1,73 m2; Hæmoglobin < 10 g/dL

5. Anfald i de seneste 12 mdr.
6. Anamnese med gastrectomi, gastrisk bypass, tynd- eller tyktarmsresektion.
7. Historie om aktivt stofmisbrug.
8. Nuværende brug af psykiatrisk medicin. Aktuel psykotisk lidelse og/eller suicidalitet.
9. Andre kroniske medicinske tilstande eller medicin, der kan påvirke appetitten eller fødeindtagelsen.
10. Enhver forsøgsbrug inden for 30 dage før tilmelding.
11. Drægtige eller ammende hunner.
12. Manglende evne til at tage intranasal medicin (f.eks. nylig skade)
13. Forældre/værger eller forsøgspersoner, som efter efterforskerens opfattelse kan være manglende overholdelse af studieplaner eller procedurer.