Oxytocine intranasale et apport alimentaire chez les adolescents obèses

Critère d'intégration:

1. Maîtrise de l'anglais.
2. Femmes pubères ou post-pubertaires : 13 à <18 ans.
3. Hommes pubères ou post-pubères : 15 à <20 ans.
4. Les filles doivent avoir un test de grossesse urinaire négatif et les filles post-ménarchiques doivent utiliser une méthode de contraception acceptable, y compris l'abstinence, une méthode de barrière (diaphragme ou préservatif), le Depo-Provera ou un contraceptif oral, pendant la durée de l'étude.
5. Actuellement obèse (IMC > 95 % pour l'âge/le sexe si l'âge est < 18 ans, IMC > 30 kg/m2 entre 18 et 20 ans). Chez les enfants, l'obésité est définie en fonction de l'âge et du sexe comme étant supérieure ou égale au 95e %ile1, alors que chez les adultes, un seuil absolu est utilisé.
6. Autorisation parentale/tutrice (consentement éclairé) et, le cas échéant, consentement de l'enfant.

Critère d'exclusion:

1. Diabète sucré nécessitant de l'insuline ou un sécrétagogue d'insuline. (Valeurs de laboratoire : HgbA1c ≥8,5 %)
2. État cardiovasculaire, tel que défini comme l'un des éléments suivants : i) pression artérielle anormale, définie comme <3 %ile ou >97 %ile pour l'âge, le sexe et la taille 3, pour les participants adultes, une pression artérielle anormale est définie comme une hypertension de stade 2 (pression systolique TA > 160 mm Hg ou TA diastolique > 100 mm Hg) ; ii) antécédent d'arythmie cardiaque ou d'arythmie détectée à l'ECG de dépistage ; iii) antécédents d'insuffisance cardiaque et/ou de cardiomyopathie ; iv) allongement de l'intervalle QTc (QTc > 460 msec), et/ou phénotype du syndrome du QT long et/ou génotype positif pour les mutations pathogènes du syndrome du QT long.
3. Utilisation concomitante de médicaments connus pour allonger l'intervalle QTc et présenter un risque élevé de torsades de pointes (TdP) selon les informations actuellement disponibles (www.crediblemeds.org). Les médicaments concomitants seront évalués par le pharmacien de l'Investigational Drug Service (IDS), en collaboration avec le cardiologue de l'étude, si des éclaircissements supplémentaires sont nécessaires. De plus, nous exigeons que les participants potentiels reçoivent une dose stable pendant au moins 2 mois de tout médicament susceptible de modifier le rythme cardiaque afin de garantir que l'ECG de dépistage reflète la physiologie à l'état d'équilibre.

4. Anomalies de laboratoire indiquant un taux de sodium anormal, une maladie hépatique ou rénale ou une anémie :

   Sodium - En dehors de la plage normale ; Aspartate Aminotransferase (AST)/SGOT > 3,0 X's Upper Limit of Normal (ULN); Alanine Aminotransférase (ALT)/SGPT > 3,0 X's Upper Limit of Normal (ULN); Débit de filtration glomérulaire estimé (eGFR) < 60 mL/min/1,73 m2 ; Hémoglobine < 10 g/dL

5. Saisie au cours des 12 derniers mois.
6. Antécédents de gastrectomie, pontage gastrique, résection de l'intestin grêle ou du gros intestin.
7. Antécédents d'abus de substances actives.
8. Utilisation actuelle de médicaments psychiatriques. Trouble psychotique actuel et/ou suicidabilité.
9. Autres conditions médicales chroniques ou médicaments susceptibles d'affecter l'appétit ou l'apport alimentaire.
10. Toute utilisation de drogue expérimentale dans les 30 jours précédant l'inscription.
11. Femelles gestantes ou allaitantes.
12. Incapacité à prendre des médicaments intranasaux (par exemple, blessure récente)
13. Parents / tuteurs ou sujets qui, de l'avis de l'enquêteur, peuvent ne pas respecter les horaires ou les procédures d'étude.