Intranazální oxytocin a příjem potravy u obézních dospívajících

Kritéria pro zařazení:

1. Znalost angličtiny.
2. Pubertální nebo postpubertální ženy: 13 až <18 let.
3. Pubertální nebo postpubertální muži: 15 až <20 let.
4. Dívky musí mít negativní těhotenský test z moči a postmenarchální dívky musí po dobu trvání studie používat přijatelnou metodu antikoncepce, včetně abstinence, bariérové ​​metody (bránice nebo kondom), Depo-Provera nebo perorální antikoncepce.
5. V současné době je obézní (BMI > 95 % pro věk/pohlaví, pokud je věk < 18 let, BMI > 30 kg/m2 věk 18 - 20 let). U dětí je obezita definována s ohledem na věk a pohlaví jako větší nebo rovna 95. % ile1, zatímco u dospělých se používá absolutní práh.
6. Povolení rodiče/zákonného zástupce (informovaný souhlas) a případně souhlas dítěte.

Kritéria vyloučení:

1. Diabetes mellitus vyžadující inzulín nebo sekretagog inzulínu. (Laboratorní hodnoty: HgbA1c ≥8,5 %)
2. Kardiovaskulární stav, jak je definován jako kterýkoli z následujících stavů: i) abnormální krevní tlak, definovaný jako <3 % ile nebo > 97 % ile pro věk, pohlaví a výšku 3, u dospělých účastníků abnormální krevní tlak je definován jako hypertenze stadia 2 (systolická TK > 160 mm Hg nebo diastolický TK > 100 mm Hg); ii) anamnéza srdeční arytmie nebo arytmie zjištěné při screeningovém EKG; iii) srdeční selhání a/nebo kardiomyopatie v anamnéze; iv) prodloužený QTc interval (QTc > 460 ms) a/nebo fenotyp syndromu dlouhého QT a/nebo pozitivní genotyp pro patogenní mutace syndromu dlouhého QT.
3. Současné užívání léků, o kterých je známo, že prodlužují QTc interval a představují vysoké riziko pro Torsades de Pointes (TdP) podle aktuálně dostupných informací (www.crediblemeds.org). Souběžná medikace bude posouzena lékárníkem Investigational Drug Service (IDS) ve spolupráci s kardiologem studie, bude-li zapotřebí další objasnění. Kromě toho požadujeme, aby potenciální účastníci byli na stabilní dávce po dobu alespoň 2 měsíců jakékoli medikace s potenciálem změnit srdeční rytmus, aby bylo zajištěno, že screeningové EKG odráží fyziologii ustáleného stavu.

4. Laboratorní abnormality, které indikují abnormální hladinu sodíku, onemocnění jater nebo ledvin nebo anémii:

   sodík – mimo normální rozsah; Aspartátaminotransferáza (AST)/SGOT > 3,0 X horní hranice normálu (ULN); alaninaminotransferáza (ALT)/SGPT > 3,0 X horní hranice normálu (ULN); Odhadovaná rychlost glomerulární filtrace (eGFR) < 60 ml/min/1,73 m2; Hemoglobin < 10 g/dl

5. Zabavení za posledních 12 měs.
6. Anamnéza gastrektomie, bypass žaludku, resekce tenkého nebo tlustého střeva.
7. Anamnéza zneužívání účinných látek.
8. Současné užívání psychiatrických léků. Současná psychotická porucha a/nebo sebevražda.
9. Jiné chronické zdravotní stavy nebo léky, které pravděpodobně ovlivňují chuť k jídlu nebo příjem potravy.
10. Jakékoli zkoumané užívání drog během 30 dnů před registrací.
11. Březí nebo kojící samice.
12. Neschopnost užívat intranazální léky (např. nedávný úraz)
13. Rodiče/zákonní zástupci nebo subjekty, které podle názoru zkoušejícího nemusí dodržovat studijní plány nebo postupy.