- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03499587
산모의 비만이 자녀의 뇌 발달에 미치는 영향
2023년 12월 18일 업데이트: Arkansas Children's Hospital Research Institute
이 연구의 목표는 임신 중 산모의 비만이 태아의 뇌 발달에 부정적인 영향을 미치는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
상세 설명
이 연구는 비만이거나 정상 체중이고 그렇지 않으면 건강한 임산부를 모집합니다.
임신 중 체성분, 음식 섭취량 및 기타 특성을 측정합니다.
아기가 태어나면 생후 2주가 되면 자기공명영상과 뇌파검사를 통해 아기의 뇌 발달을 평가합니다.
그런 다음 결과를 비교하고 차이점이 있는지 확인합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
13
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, 미국, 72202
- Arkansas Children's Nutrition Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
임신한 건강한 자원봉사자
설명
포함 기준:
- BMI 18.5-25 또는 >30, 조기 OB 방문 의료 기록 이용 가능
- 단태 임신
- 임신 약 36주
- 만 18세 이상
제외 기준:
- 고혈압, 당뇨병 또는 기타 기존 질병
- 태아 성장에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물
- 기분 전환용 약물, 니코틴 또는 담배 사용 임신 중 알코올 사용
- 보조 불임 치료를 통한 임신 개념
- 임신 중 발생하는 의학적 합병증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
---|
비만 임산부
조기 OB 방문 의료 기록에 접근 가능한 BMI >30
|
정상 체중 임산부
BMI 18.5-25, 초기 OB 방문 의료 기록 이용 가능.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
산모의 비만이 신생아의 비정상적인 뇌 발달과 관련이 있는지 확인
기간: 이주
|
뇌는 MRI를 사용하여 2주에 이미지화됩니다.
|
이주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 3월 21일
기본 완료 (추정된)
2024년 3월 27일
연구 완료 (추정된)
2024년 3월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 4월 9일
처음 게시됨 (실제)
2018년 4월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 18일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .