- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03499587
Effekter af moderlig fedme på afkoms hjerneudvikling
15. oktober 2025 opdateret af: Arkansas Children's Hospital Research Institute
Målet med denne undersøgelse er at se, om der er negative effekter af moderlig fedme under graviditeten på afkommets hjerneudvikling.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil rekruttere gravide kvinder, der enten er overvægtige eller normalvægtige og ellers sunde.
Vi vil måle deres kropssammensætning, fødeindtagelse og andre egenskaber under graviditeten.
Når deres babyer er født, vil vi evaluere hjernens udvikling af deres babyer ved hjælp af magnetisk resonansbilleddannelse og elektroencefalografi i en alder af to uger.
Vi vil derefter sammenligne resultaterne og se, om der er forskelle.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
13
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72202
- Arkansas Children's Nutrition Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Gravide raske frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- BMI 18,5-25 eller >30 med tidlige OB-besøgsjournaler tilgængelige
- singleton graviditet
- omkring 36 ugers graviditet
- mindst 18 år
Ekskluderingskriterier:
- hypertension, diabetes eller andre allerede eksisterende medicinske tilstande
- medicin, der vides at påvirke fostervæksten
- rekreative stoffer, nikotin eller tobaksbrug af alkohol, mens du er gravid
- graviditet undfangelse med assisteret fertilitetsbehandling
- medicinske komplikationer udviklet under graviditeten
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Overvægtige gravide
BMI >30 med tidlige OB-besøgsjournaler tilgængelige
|
|
Normalvægtige gravide
BMI 18,5-25 med tidlige OB-besøgsjournaler tilgængelige.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bestem, om moder fedme korrelerer med unormal hjerneudvikling hos nyfødte
Tidsramme: 2 uger
|
Hjernen vil blive afbildet efter 2 uger ved hjælp af en MR
|
2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
21. marts 2018
Primær færdiggørelse (Anslået)
27. juni 2026
Studieafslutning (Anslået)
27. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. april 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. april 2018
Først opslået (Faktiske)
17. april 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. oktober 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. oktober 2025
Sidst verificeret
1. oktober 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 206551
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .