- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03499587
Efectos de la obesidad materna en el desarrollo cerebral de los hijos
15 de octubre de 2025 actualizado por: Arkansas Children's Hospital Research Institute
El objetivo de este estudio es ver si hay efectos negativos de la obesidad materna durante el embarazo en el desarrollo cerebral de la descendencia.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio reclutará mujeres embarazadas que sean obesas o de peso normal y, por lo demás, sanas.
Mediremos su composición corporal, ingesta de alimentos y otras características durante el embarazo.
Cuando nazcan sus bebés, evaluaremos el desarrollo cerebral de sus bebés mediante imágenes de resonancia magnética y electroencefalografía a la edad de dos semanas.
Luego compararemos los hallazgos y veremos si hay diferencias.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
13
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72202
- Arkansas Children's Nutrition Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Voluntarios sanos embarazadas
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC 18.5-25 o >30 con registros médicos de visitas obstétricas tempranas accesibles
- embarazo único
- alrededor de 36 semanas de embarazo
- al menos 18 años de edad
Criterio de exclusión:
- hipertensión, diabetes u otras condiciones médicas preexistentes
- medicamentos que se sabe que influyen en el crecimiento fetal
- consumo de drogas recreativas, nicotina o tabaco consumo de alcohol durante el embarazo
- concepción del embarazo con tratamiento de fertilidad asistida
- complicaciones médicas desarrolladas durante el embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Embarazadas obesas
IMC> 30 con registros médicos de visitas obstétricas tempranas accesibles
|
|
Embarazadas de peso normal
IMC 18.5-25 con registros médicos de visitas obstétricas tempranas accesibles.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Determinar si la obesidad materna se correlaciona con el desarrollo anormal del cerebro en los recién nacidos
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
Se tomarán imágenes del cerebro a las 2 semanas usando una resonancia magnética
|
2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de marzo de 2018
Finalización primaria (Estimado)
27 de junio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
27 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de abril de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de abril de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
17 de abril de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de octubre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de octubre de 2025
Última verificación
1 de octubre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 206551
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .