Wpływ otyłości matki na rozwój mózgu potomstwa
18 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Arkansas Children's Hospital Research Institute
Celem tego badania jest sprawdzenie, czy istnieją negatywne skutki otyłości matki w czasie ciąży na rozwój mózgu potomstwa.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Szczegółowy opis
To badanie będzie rekrutować kobiety w ciąży, które są otyłe lub mają normalną wagę i poza tym są zdrowe.
Będziemy mierzyć ich skład ciała, spożycie pokarmu i inne cechy podczas ciąży.
Kiedy ich dzieci się urodzą, ocenimy rozwój mózgu ich dzieci za pomocą rezonansu magnetycznego i elektroencefalografii w wieku dwóch tygodni.
Następnie porównamy wyniki i zobaczymy, czy są różnice.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
13
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72202
- Arkansas Children's Nutrition Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Zdrowe ochotniczki w ciąży
Opis
Kryteria przyjęcia:
- BMI 18,5-25 lub >30 z dostępną dokumentacją medyczną z wczesnej wizyty OB
- ciąża pojedyncza
- około 36 tyg ciąży
- co najmniej 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- nadciśnienie tętnicze, cukrzyca lub inne istniejące wcześniej schorzenia
- leki, o których wiadomo, że wpływają na wzrost płodu
- narkotyki rekreacyjne, nikotyna lub tytoń, spożywanie alkoholu w czasie ciąży
- koncepcja ciąży ze wspomaganym leczeniem niepłodności
- komplikacje medyczne powstałe w czasie ciąży
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Otyłe kobiety w ciąży
BMI >30 z dostępną dokumentacją medyczną z wczesnej wizyty OB
|
|
Kobiety w ciąży o normalnej wadze
BMI 18,5-25 z dostępną dokumentacją medyczną z wczesnej wizyty OB.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ustalenie, czy otyłość matki koreluje z nieprawidłowym rozwojem mózgu u noworodków
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Mózg zostanie zobrazowany po 2 tygodniach za pomocą rezonansu magnetycznego
|
2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
21 marca 2018
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
27 marca 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
27 marca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 kwietnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 kwietnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 kwietnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
20 grudnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 grudnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 206551
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .