- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03499587
Az anyai elhízás hatása az utódok agyának fejlődésére
2025. október 15. frissítette: Arkansas Children's Hospital Research Institute
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, van-e negatív hatása az anyai elhízásnak a terhesség alatt az utódok agyának fejlődésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Részletes leírás
Ez a tanulmány olyan terhes nőket von be, akik elhízottak vagy normál súlyúak, és egyébként egészségesek.
Megmérjük testösszetételüket, táplálékfelvételüket és egyéb jellemzőit a terhesség alatt.
Amikor a babák megszületnek, kéthetes korukban mágneses rezonancia képalkotás és elektroencefalográfiával értékeljük babáik agyfejlődését.
Ezután összehasonlítjuk az eredményeket, és megvizsgáljuk, hogy vannak-e különbségek.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
13
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72202
- Arkansas Children's Nutrition Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Terhes egészséges önkéntesek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- BMI 18,5-25 vagy >30, a korai OB látogatás orvosi feljegyzései elérhetők
- egyszeri terhesség
- körülbelül 36 hetes terhesség
- legalább 18 éves
Kizárási kritériumok:
- magas vérnyomás, cukorbetegség vagy más, már meglévő egészségügyi állapot
- olyan gyógyszerek, amelyekről ismert, hogy befolyásolják a magzat növekedését
- rekreációs drogok, nikotin vagy dohányzás, alkoholfogyasztás terhesség alatt
- terhességi fogamzás asszisztált termékenységi kezeléssel
- terhesség alatt kialakult orvosi szövődmények
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Elhízott terhes nők
BMI >30, a korai OB látogatás orvosi feljegyzései elérhetők
|
|
Normál súlyú terhes nők
BMI 18,5-25, a korai OB látogatás orvosi feljegyzései elérhetők.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Határozza meg, hogy az anyai elhízás összefüggésben áll-e az újszülöttek kóros agyfejlődésével
Időkeret: 2 hét
|
Az agyat 2 hét múlva MRI-vel leképezik
|
2 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. március 21.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. június 27.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. december 27.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. április 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. április 9.
Első közzététel (Tényleges)
2018. április 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. október 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. október 15.
Utolsó ellenőrzés
2025. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 206551
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséges
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.BefejezveMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKína