- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03499587
Effets de l'obésité maternelle sur le développement cérébral de la progéniture
15 octobre 2025 mis à jour par: Arkansas Children's Hospital Research Institute
Le but de cette étude est de voir s'il y a des effets négatifs de l'obésité maternelle pendant la grossesse sur le développement cérébral de la progéniture.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Description détaillée
Cette étude recrutera des femmes enceintes obèses ou de poids normal et en bonne santé.
Nous mesurerons leur composition corporelle, leur apport alimentaire et d'autres caractéristiques pendant la grossesse.
À la naissance de leurs bébés, nous évaluerons le développement cérébral de leurs bébés à l'aide de l'imagerie par résonance magnétique et de l'électroencéphalographie à l'âge de deux semaines.
Nous comparerons ensuite les résultats et verrons s'il y a des différences.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
13
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72202
- Arkansas Children's Nutrition Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Volontaires en bonne santé enceintes
La description
Critère d'intégration:
- IMC 18,5-25 ou > 30 avec consultation précoce des dossiers médicaux accessibles en OB
- grossesse unique
- environ 36 semaines de grossesse
- avoir au moins 18 ans
Critère d'exclusion:
- hypertension, diabète ou autres conditions médicales préexistantes
- médicaments connus pour influencer la croissance fœtale
- consommation de drogues récréatives, de nicotine ou de tabac consommation d'alcool pendant la grossesse
- conception de grossesse avec traitement de fertilité assistée
- complications médicales développées pendant la grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Femmes enceintes obèses
IMC > 30 avec accès rapide aux dossiers médicaux de visite OB
|
|
Femmes enceintes de poids normal
IMC de 18,5 à 25 avec accès rapide aux dossiers médicaux de la visite OB.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Déterminer si l'obésité maternelle est en corrélation avec un développement cérébral anormal chez les nouveau-nés
Délai: 2 semaines
|
Le cerveau sera imagé à 2 semaines à l'aide d'une IRM
|
2 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 mars 2018
Achèvement primaire (Estimé)
27 juin 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
27 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 avril 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 avril 2018
Première publication (Réel)
17 avril 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 octobre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 octobre 2025
Dernière vérification
1 octobre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 206551
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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