- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03499587
Влияние материнского ожирения на развитие мозга потомства
15 октября 2025 г. обновлено: Arkansas Children's Hospital Research Institute
Цель этого исследования — выяснить, есть ли негативное влияние материнского ожирения во время беременности на развитие мозга потомства.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Подробное описание
В этом исследовании будут участвовать беременные женщины, страдающие ожирением или нормальным весом и в остальном здоровые.
Мы будем измерять их состав тела, потребление пищи и другие характеристики во время беременности.
Когда их дети родятся, мы оценим развитие мозга их детей с помощью магнитно-резонансной томографии и электроэнцефалографии в возрасте двух недель.
Затем мы сравним результаты и посмотрим, есть ли между ними различия.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
13
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72202
- Arkansas Children's Nutrition Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Беременные здоровые добровольцы
Описание
Критерии включения:
- ИМТ 18,5-25 или >30 с доступными медицинскими записями при раннем посещении акушера
- одноплодная беременность
- около 36 недель беременности
- не моложе 18 лет
Критерий исключения:
- гипертония, диабет или другие ранее существовавшие заболевания
- лекарства, которые, как известно, влияют на рост плода
- рекреационные наркотики, употребление никотина или табака употребление алкоголя во время беременности
- зачатие беременности с помощью вспомогательной терапии бесплодия
- медицинские осложнения, развившиеся во время беременности
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Беременные с ожирением
ИМТ > 30 с доступом к медицинским записям при раннем посещении акушера
|
|
Беременные с нормальным весом
ИМТ 18,5-25 с доступными медицинскими записями при раннем посещении акушера.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определите, коррелирует ли материнское ожирение с аномальным развитием мозга у новорожденных
Временное ограничение: 2 недели
|
Мозг будет визуализироваться через 2 недели с помощью МРТ.
|
2 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 марта 2018 г.
Первичное завершение (Оцененный)
27 июня 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
27 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 апреля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 апреля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 апреля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 октября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 октября 2025 г.
Последняя проверка
1 октября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 206551
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровый
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
NW PharmaTech LtdЗавершенныйПК в Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
PharmaEssentiaNovotech CROЗавершенныйПК в Healthy VolunteersТайвань
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers
-
Jennifer MitchellРекрутингПожилые люди (50-90 лет) | Ангедония в Healthy VolunteersСоединенные Штаты