- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03499587
Efeitos da obesidade materna no desenvolvimento cerebral da prole
15 de outubro de 2025 atualizado por: Arkansas Children's Hospital Research Institute
O objetivo deste estudo é verificar se há efeitos negativos da obesidade materna durante a gravidez no desenvolvimento do cérebro da prole.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Descrição detalhada
Este estudo recrutará mulheres grávidas obesas ou com peso normal e saudáveis.
Mediremos sua composição corporal, ingestão de alimentos e outras características durante a gravidez.
Quando seus bebês nascerem, avaliaremos o desenvolvimento cerebral de seus bebês usando ressonância magnética e eletroencefalografia com duas semanas de idade.
Em seguida, compararemos os resultados e veremos se há diferenças.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
13
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72202
- Arkansas Children's Nutrition Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Voluntárias grávidas saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC 18,5-25 ou > 30 com registros médicos de visita OB precoce acessíveis
- gravidez única
- cerca de 36 semanas de gravidez
- pelo menos 18 anos de idade
Critério de exclusão:
- hipertensão, diabetes ou outras condições médicas preexistentes
- medicamentos conhecidos por influenciar o crescimento fetal
- drogas recreativas, nicotina ou tabaco uso de álcool durante a gravidez
- concepção de gravidez com tratamento de fertilidade assistida
- complicações médicas desenvolvidas durante a gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Gestantes obesas
IMC > 30 com registros médicos de consulta de obstetrícia acessíveis
|
|
Gestantes de peso normal
IMC 18,5-25 com registros médicos de visita OB precoce acessíveis.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Determinar se a obesidade materna se correlaciona com o desenvolvimento anormal do cérebro em recém-nascidos
Prazo: 2 semanas
|
O cérebro será visualizado em 2 semanas usando uma ressonância magnética
|
2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de março de 2018
Conclusão Primária (Estimado)
27 de junho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
27 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de abril de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de abril de 2018
Primeira postagem (Real)
17 de abril de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de outubro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de outubro de 2025
Última verificação
1 de outubro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 206551
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .