- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03499587
Äidin liikalihavuuden vaikutukset jälkeläisten aivojen kehitykseen
keskiviikko 15. lokakuuta 2025 päivittänyt: Arkansas Children's Hospital Research Institute
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko äidin raskaudenaikaisella lihavuudella negatiivisia vaikutuksia jälkeläisten aivojen kehitykseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus värvää raskaana olevia naisia, jotka ovat joko lihavia tai normaalipainoisia ja muuten terveitä.
Mittaamme heidän kehon koostumuksensa, ravinnonsaantinsa ja muita ominaisuuksia raskauden aikana.
Kun vauvat syntyvät, arvioimme heidän vauvojensa aivojen kehitystä magneettikuvauksella ja elektroenkefalografialla kahden viikon iässä.
Sitten vertaamme tuloksia ja katsomme, ovatko ne eroja.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
13
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72202
- Arkansas Children's Nutrition Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Raskaana olevat terveet vapaaehtoiset
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI 18,5-25 tai >30 varhaisen OB-käynnin potilastiedot saatavilla
- yksittäinen raskaus
- noin 36 raskausviikkoa
- vähintään 18-vuotias
Poissulkemiskriteerit:
- verenpainetauti, diabetes tai jokin muu olemassa oleva sairaus
- lääkkeet, joiden tiedetään vaikuttavan sikiön kasvuun
- huumeet, nikotiinin tai tupakan käyttö ja alkoholin käyttö raskauden aikana
- raskauden hedelmöitys hedelmöityshoidolla
- raskauden aikana kehittyneitä lääketieteellisiä komplikaatioita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Lihavat raskaana olevat naiset
BMI >30 ja varhaisen OB-käynnin potilastiedot ovat saatavilla
|
|
Normaalipainoiset raskaana olevat naiset
BMI 18,5-25 ja varhaisen OB-käynnin potilastiedot ovat saatavilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selvitä, korreloiko äidin lihavuus vastasyntyneiden aivojen epänormaalin kehityksen kanssa
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Aivot kuvataan 2 viikon kuluttua MRI:llä
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 21. maaliskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 27. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 27. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 17. huhtikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 20. lokakuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. lokakuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 206551
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terve
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.ValmisMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKiina