- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03499587
Auswirkungen der mütterlichen Fettleibigkeit auf die Gehirnentwicklung der Nachkommen
15. Oktober 2025 aktualisiert von: Arkansas Children's Hospital Research Institute
Das Ziel dieser Studie ist es herauszufinden, ob es negative Auswirkungen der mütterlichen Fettleibigkeit während der Schwangerschaft auf die Gehirnentwicklung der Nachkommen gibt.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie wird schwangere Frauen rekrutieren, die entweder fettleibig oder normalgewichtig und ansonsten gesund sind.
Wir messen ihre Körperzusammensetzung, Nahrungsaufnahme und andere Merkmale während der Schwangerschaft.
Wenn ihre Babys geboren werden, werden wir die Gehirnentwicklung ihrer Babys im Alter von zwei Wochen mit Magnetresonanztomographie und Elektroenzephalographie untersuchen.
Wir werden dann die Ergebnisse vergleichen und sehen, ob es Unterschiede gibt.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
13
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72202
- Arkansas Children's Nutrition Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Schwangere gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- BMI 18,5-25 oder > 30 mit früher OB-Visite, medizinische Aufzeichnungen zugänglich
- Einlingsschwangerschaft
- etwa 36 wochen der schwangerschaft
- mindestens 18 Jahre alt
Ausschlusskriterien:
- Bluthochdruck, Diabetes oder andere bereits bestehende Erkrankungen
- Medikamente, von denen bekannt ist, dass sie das fötale Wachstum beeinflussen
- Freizeitdrogen, Nikotin- oder Tabakkonsum oder Alkoholkonsum während der Schwangerschaft
- Schwangerschaftskonzeption mit assistierter Fruchtbarkeitsbehandlung
- medizinische Komplikationen, die während der Schwangerschaft aufgetreten sind
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Übergewichtige schwangere frauen
BMI > 30 mit Zugang zu den Krankenakten des frühen OB-Besuchs
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Normalgewichtige Schwangere
BMI 18,5-25 mit zugänglichen Krankenakten für den frühen OB-Besuch.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bestimmen Sie, ob mütterliche Fettleibigkeit mit einer abnormalen Gehirnentwicklung bei Neugeborenen korreliert
Zeitfenster: 2 Wochen
|
Das Gehirn wird nach 2 Wochen mit einem MRT abgebildet
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2 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
21. März 2018
Primärer Abschluss (Geschätzt)
27. Juni 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
27. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. April 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. April 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. April 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. Oktober 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Oktober 2025
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 206551
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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