- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03499587
Effetti dell'obesità materna sullo sviluppo del cervello della prole
15 ottobre 2025 aggiornato da: Arkansas Children's Hospital Research Institute
L'obiettivo di questo studio è vedere se ci sono effetti negativi dell'obesità materna durante la gravidanza sullo sviluppo cerebrale della prole.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio recluterà donne incinte che sono obese o di peso normale e altrimenti sane.
Misureremo la loro composizione corporea, l'assunzione di cibo e altre caratteristiche durante la gravidanza.
Quando i loro bambini nasceranno, valuteremo lo sviluppo cerebrale dei loro bambini utilizzando la risonanza magnetica e l'elettroencefalografia all'età di due settimane.
Quindi confronteremo i risultati e vedremo se ci sono differenze.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
13
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72202
- Arkansas Children's Nutrition Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Volontari sani in gravidanza
Descrizione
Criterio di inclusione:
- BMI 18,5-25 o >30 con accesso alle cartelle cliniche della visita ostetrica precoce
- gravidanza singola
- circa 36 settimane di gravidanza
- almeno 18 anni di età
Criteri di esclusione:
- ipertensione, diabete o altre condizioni mediche preesistenti
- farmaci noti per influenzare la crescita fetale
- droghe ricreative, nicotina o tabacco uso di alcol durante la gravidanza
- concepimento della gravidanza con trattamento di fecondazione assistita
- complicanze mediche sviluppate durante la gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Donne incinte obese
BMI> 30 con accesso alle cartelle cliniche della visita ostetrica precoce
|
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Donne incinte di peso normale
BMI 18,5-25 con accesso alle cartelle cliniche della visita ostetrica precoce.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Determinare se l'obesità materna è correlata allo sviluppo anormale del cervello nei neonati
Lasso di tempo: 2 settimane
|
Il cervello verrà ripreso a 2 settimane usando una risonanza magnetica
|
2 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
21 marzo 2018
Completamento primario (Stimato)
27 giugno 2026
Completamento dello studio (Stimato)
27 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 aprile 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 aprile 2018
Primo Inserito (Effettivo)
17 aprile 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 ottobre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 ottobre 2025
Ultimo verificato
1 ottobre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 206551
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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