정신병 환자를 위한 마음챙김 개입
2021년 9월 20일 업데이트: YIP Lai King, The Hong Kong Polytechnic University
최근 발병한 정신병 환자를 위한 마음챙김 기반 개입: 무작위 대조 시험
정신병 환자는 건강한 대조군과 비교하여 부적응 인지 감정 조절 전략을 사용하는 경향을 보였습니다.
현재 연구는 정신병에 대한 그룹 마음 챙김 기반 개입의 첫 번째 무작위 통제 시험입니다. 절반 그룹은 마음챙김 기반 인지 개입에 참여하고 나머지 절반은 마음챙김이 감정 조절과 고통에 긍정적인 영향을 미칠지 여부를 조사하기 위해 심리 교육에 참여합니다.
연구 개요
상세 설명
양성 및 음성 증상과 동시에, 정동 증상 및 완전 정동 장애 에피소드는 특히 질병의 급성기에 있는 정신병적 장애에서 일반적입니다.
정동 증상은 자살률의 약 5-6%를 차지하는 중요한 위험 요소이며, 정신병 에피소드 또는 퇴원 직후에 유지되거나 더 높아집니다(American Psychiatric Association, 2013). 정서 관리와 인지적 재평가가 정신분열증과 부적 관계가 있음이 입증되었습니다.
본 연구에서는 개입이 정서 조절 전략을 촉진함으로써 정신병적 증상, 정동 증상과 같은 일반 증상, 심리적 유연성, 마음챙김 기술, 삶의 질 및 재입원에 긍정적인 영향을 미칠 것이라는 가설을 세웠다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
108
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상의 중국 거주자여야 합니다.
- 진단 및 통계 매뉴얼 DSM-5를 충족하는 정신병(비정동성) 및/또는 기타 정신병적 장애의 기본 진단을 받음
- 5년 이하의 진단을 받은 자
- 제공된 교육 및 훈련을 이해하기 위해 연구자 및 정신과 의사가 평가한 정신적으로 안정됨 (잠재 참가자에 대한 사전 모집 설명회를 통해 참가자의 지침 및 이해도를 확인하고 사례 파일을 검토하여 최소 6개월 동안 안정적인 약물 요법) 유효한 동의를 할 수 있는 능력을 보장하기 위해
- 중국어를 읽고 이해할 수 있는 분
제외 기준:
- 최근에 참여했거나(3개월 미만) 다른 구조화된 심리 교육 및/또는 심리 치료를 받고 있습니다.
- (a) 발달 장애 (b) 학습 장애, (c) 성격 장애 및/또는 (d) 임상적으로 유의미한 의학적 질병(사례 파일 검토에 따름)이 있습니다.
- 기질적 정신병 또는 1차 약물 또는 알코올 중독이 있음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 마음챙김 기반 개입
중재: 마음챙김 기반 인지 치료(정신병)에 대한 12개의 1.5주 프로그램
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소그룹 개입은 마음챙김 연습, 인지 기술을 포함하는 구조화되고 검증된 프로토콜을 기반으로 합니다.
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활성 비교기: 심리 교육
개입: 심리 교육(정신병)에 대한 매주 1.5시간 프로그램 12개
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소그룹 개입은 정신병, 치료, 재발 방지 및 유용한 정보와 자원에 대한 이해에 초점을 맞출 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울증 불안 스트레스 척도 - 약식(DASS-21)
기간: 변경 사항은 연구 전 평가됩니다. 개입 후 1주, 3개월 및 6개월
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).
불안과 우울증의 척도는 환경적 요구와 정서적 및 신체적 장애와 관련된 긴장 및 스트레스의 관련 상태와 구별할 수 있는 능력을 가지고 있기 때문에 1차 결과 측정으로 선택됩니다.
지난주 우울, 불안 및 스트레스 증상을 측정하는 21개 항목 도구로 4점 심각도 또는 빈도 척도로 평가됩니다.
척도는 0(전혀 적용되지 않음)에서 3(매우 많이 또는 대부분 적용됨)까지입니다.
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변경 사항은 연구 전 평가됩니다. 개입 후 1주, 3개월 및 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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감정 조절 설문지(ERQ)
기간: 변경 사항은 연구 전 평가됩니다. 개입 후 1주, 3개월 및 6개월
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인지 재평가와 표현 억제에서 감정을 조절하는 참여자의 성향을 측정하기 위해 개발된 10문항 척도입니다.
항목은 1(강력히 동의하지 않음)에서 7(강력하게 동의함)까지의 7점 리커트 척도로 점수가 매겨집니다.
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변경 사항은 연구 전 평가됩니다. 개입 후 1주, 3개월 및 6개월
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WHOQOL-100
기간: 변경 사항은 연구 전 평가됩니다. 개입 후 1주, 3개월 및 6개월
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100문항으로 구성된 자기기입식 설문지로 그 중 신체적, 심리적, 독립성, 사회적 관계, 환경 및 영성의 6개 영역이 있다.
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변경 사항은 연구 전 평가됩니다. 개입 후 1주, 3개월 및 6개월
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양성 및 음성 증후군 척도(PANSS)
기간: 변경 사항은 연구 전 평가됩니다. 개입 후 1주, 3개월 및 6개월
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양성 및 음성 증후군, 임상 증상의 감별, 질병의 중증도를 측정하는 30문항 7점 척도이다.
7개의 등급 포인트는 1(없음)에서 7(극단)까지 증가하는 정신 병리 수준을 나타냅니다.
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변경 사항은 연구 전 평가됩니다. 개입 후 1주, 3개월 및 6개월
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수락 및 조치 척도(AAQII)
기간: 변경 사항은 연구 전 평가됩니다. 개입 후 1주, 3개월 및 6개월
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심리적 경직성을 측정하는 경험적 회피의 일반적으로 사용되는 자기 보고 척도인 7개 항목 설문지입니다.
항목은 1(전혀 그렇지 않음)에서 7(항상 그렇다)까지의 7점 리커트 척도로 평가됩니다.
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변경 사항은 연구 전 평가됩니다. 개입 후 1주, 3개월 및 6개월
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5가지 측면 마음챙김 설문지(FFMQ)
기간: 변경 사항은 연구 전 평가됩니다. 개입 후 1주, 3개월 및 6개월
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마음챙김의 5가지 측면을 측정하는 39개 항목의 자가 보고식 설문지입니다. 설명; 의식적으로 행동하기; 판단하지 않고 반응하지 않습니다.
항목은 1(전혀 그렇지 않거나 매우 드물게 사실임)에서 5(매우 자주 또는 항상 사실임) 범위의 5점 리커트 척도로 점수가 매겨집니다.
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변경 사항은 연구 전 평가됩니다. 개입 후 1주, 3개월 및 6개월
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재입원 횟수
기간: 개입 후 6개월 후에 측정됩니다.
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사건 파일과 자기 보고 모두에서 정보를 수집하려면
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개입 후 6개월 후에 측정됩니다.
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재입원 기간
기간: 개입 후 6개월 후에 측정됩니다.
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사건 파일과 자기 보고 모두에서 정보를 수집하려면
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개입 후 6개월 후에 측정됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Thanos Karatzias, Edinburgh Napier University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 15일
기본 완료 (실제)
2021년 7월 31일
연구 완료 (실제)
2021년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 4월 10일
처음 게시됨 (실제)
2018년 4월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 20일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
기초가 되는 모든 IPD는 출판을 초래합니다.
IPD 공유 기간
발행 후 3개월
IPD 공유 액세스 기준
이메일을 보내 요청
IPD 공유 지원 정보 유형
- 수액
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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