과분극 탄소-13 피루베이트를 사용한 외상성 뇌손상 대사 영상 (HPTBI)
연구 개요
상세 설명
목표 1:
연구자들은 상향 조절된 해당작용을 평가하기 위해 2차 손상의 시간 창 동안 과분극화된 [1-13C]피루베이트의 볼루스 주입 후 [1-13C]젖산염 및 H13CO3- 표지의 변화를 정량화할 것입니다. TBI에 의한 손상의 이질적인 존재와 심각성으로 인해 손상된 뇌 영역을 정의하는 것이 어려울 수 있습니다. 따라서 TBI 환자(n = 5)의 대사산물 비율 지도([product]/[pyruvate])를 건강한 대조군(n = 3)과 비교합니다.
과분극된 [2-13C]피루베이트는 별도의 TBI 코호트(n = 5) 그룹과 건강한 대조군(n = 3), [5-13C]글루타메이트, [1-13C]아세틸-카르니틴, [1 -13C]아세토아세테이트 및 [2-13C]피루베이트의 [1-13C]시트레이트는 변경된 미토콘드리아 대사를 평가하기 위해 정량화됩니다. [2-13C]피루베이트를 사용한 이미징 절차는 과분극된 [1-13C]피루베이트를 사용한 이미징과 동일합니다.
[1-13C]피루베이트 및 [2-13C]피루베이트 연구 모두에서 각 피험자는 13C-의 신호 대 잡음비를 향상시키기 위해 방법의 재현성 및/또는 평균화를 확인하기 위해 45분 간격으로 두 번 이미지화됩니다. 대사물 지도.
목표 2:
타당성 조사(aim1)가 완료되면 [1-13C]피루베이트와 [2-13C]피루베이트의 피험자 내 비교 연구를 수행할 예정입니다. 목표 1과 유사하게, 정상 또는 거의 정상에 가까운 CT 결과(n = 6 환자)를 갖는 TBI 후 신경계 장애 환자와 연령/성별이 일치하는 건강한 지원자(n = 3)의 정상 뇌를 모집합니다. 각 환자는 두 번 영상화됩니다(하나는 [1-13C]피루베이트, 다른 하나는 [2-13C]피루베이트, 45분 간격). PDH 활성 및 TCA 순환은 각각 과분극된 [1-13C]피루베이트 및 [2-13C]피루베이트의 [5-13C]글루타메이트로부터 측정된 H13CO3-로부터 평가될 것이다. [1-13C]피루베이트와 [2-13C]피루베이트의 비교는 미토콘드리아에서 피루베이트(및 전환된 아세틸-CoA)가 어떻게 활용되는지에 대한 자세한 정보를 식별하고 과분극된 [2-13C] 이미징의 유용성과 필요성을 평가합니다. ] TBI의 피루베이트, 향후 보조금 신청 및 더 큰 임상 시험을 위한 중요한 데이터를 제공합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75390
- UT Southwestern - Advanced Imaging Research Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
TBI 환자
- 부상이 30일 이내에 발생한 경우
- Glascow 혼수 척도 10-15 및/또는 >10분 의식 상실에 의해 문서화되고 확인된 TBI.
- 입학 시 머리 컴퓨터 단층 촬영.
모든 과목:
- 18세부터 60세까지.
- 서면 동의서에 서명할 의지를 이해할 수 있는 능력.
- 모든 인종과 민족이 포함됩니다. 과목은 영어 또는 스페인어를 읽고 말할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 머리 CT에서 확인된 비외상성 구조적 뇌 이상.
- MRI 획득을 방해할 수 있는 두피 또는 두개골의 금속성 이물질.
- 관통하는 TBI.
- 큰 혈종, 탈출, 뇌실내 출혈, 광범위한 지주막하 출혈, 뇌수종과 같은 CT 이미지에서 확인된 뇌의 상당한 해부학적 왜곡.
- 후속 조치 및 결과 평가를 방해하는 심각한 다발성 외상.
- 정신과 치료 중인 환자.
- 연구 요건 준수를 제한하는 정신분열증 및 양극성 장애를 포함하되 이에 국한되지 않는 주요 쇠약 정신 건강 장애.
- 연구 요건 준수를 제한하는 뇌졸중, CVA, 치매 및 종양을 포함하되 이에 국한되지 않는 주요 쇠약 신경계 질환.
- MRI/MRSI 스캔 시 코카인, 리세르그산 디에틸아미드(LSD) 및 마리화나를 포함하되 이에 국한되지 않는 뇌 생리/대사를 변경하는 것으로 알려진 불법 약물의 영향을 받는 경우.
- 다음을 포함하는 MRI 검사 양식에 따른 모든 금기 사항
- 3T, 맥박 조정기에 금기 임플란트
- 이식형 제세동기(ICD)
- 밀실 공포증
- 수감자 또는 구금 중인 환자.
- 다음을 포함하여 의학적으로 불안정
- 심부전
- 심한 좌심실 유출로(LVOT) 폐쇄
- 불안정 협심증
- 임신
- 수유
- 다른 조사 요원을 받고 있는 피험자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 과분극 [1-13C] 피루브산
MRI 동안 과분극된 [1-13C] 피루브산을 주사합니다.
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연구 약물의 일시 주사
다른 이름들:
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실험적: 과분극 [2-13C] 피루브산
MRI 동안 과분극된 [2-13C] 피루브산을 주사합니다.
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연구 약물의 일시 주사
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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[1-13C]피루베이트의 [1-13C]젖산염 대 H13CO3- 비율 또는 [2-13C]피루베이트의 [2-13C]젖산염 대 [5-13C]글루타메이트 비율
기간: 3시간 동안 1회 방문: MRI 동안 2회 일시 주사(둘 사이에 45분의 휴식 시간 포함)
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건강한 대조군과 비교한 TBI 환자의 뇌에서 피루브산으로부터의 젖산염의 제품 비율 맵.
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3시간 동안 1회 방문: MRI 동안 2회 일시 주사(둘 사이에 45분의 휴식 시간 포함)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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